바티인베스트

알테오젠이  ALT-L9(황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러)의 융합 단백질의 배양 조건을 최적화하는 생산 방법 특허가 일본에 등록됐다. 이 특허는 이미 미국, 한국, 캐나다, 호주, 러시아에 등록된 특허로 추가로 일본에도 등록된 것이다.

알테오젠에 의하면 아일리아 바이오시밀러 개발 시 IgG Fc 도메인을 가지는 융합단백질을 생산할 특허기술을 이용하면 인간 면역글로불린G(IgG) Fc 도메인을 가지는 융합단백질을 생산하는 세포의 배양 조건을 최적화해 융합단백질의 생산성 및 품질을 향상시킬수 있기 때문에 융합단백질의 대량 제조 및 공급이 가능해진다.

아일리아는 블록버스터 약 중의 하나로 혈관내피세포성장인자(VEGF) 저해제 계열의 습성 연령 관련 황반변성 치료제이다. 황반변성은 노화로 중심시력을 서서히 잃는 질환으로 습성일 경우 시력 퇴화 속도가 빠르며, 제때 치료받지 않으면 시력을 상실할 수도 있는 녹내장, 백내장과 더불어 3대 안구질환중 하나이다. 치료방법은 수정체와 망막 사이의 유리체에 직접 투여하는 주사방식이다. 

알테오젠은 ALT-L9을 제형으로 개발하여 세계시장에서 최소 1/3을 먹으려는 전략을 가지고 있다. 

한발한발 그 목표를 향해 나아가고 있다. 

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

산업통상자원부는 '마스크 필터용 부직포 긴급수급조정조치' 고시를 개정해 오는 23일부터 시행할 계획이라고 20일 밝혔다.

이 개정안은 이날 국무회의를 통과했다. 최근 마스크와 마스크 필터용 부직포 생산 증대로 재고량이 급격히 늘어나고 있다는 판단을 내린 것이다

새로운 마스크 개발을 위한 제도적 지원책도 마련된다.

정부는 의약외품 KF 보건용 마스크 이외에 미국 의료인용 N95(미국 호흡보호구) 기준 규격과 같은 마스크 품목군을 '의료용 호흡기보호구'(의료기기)로 신설해 신속 허가를 내주기로 했다.

아울러 KF94 보건용 마스크에 기존 '귀끈' 대신 '머리끈'을 사용해 N95와 유사한 밀착감을 갖는 '밀착형 KF94 마스크' 생산도 허용된다.

newsis.com/view/?id=NISX20201020_0001203965&cID=10401&pID=10400

미국 질병통제예방센터(CDC)가 항공기, 열차, 버스 등 대중교통에서 업무 종사자와 승객 모두 마스크를 써야 한다 강력히 권고하는 내용을 골자로 하는 새 방역지침을 발표했다. 앞서 항공업계나 대중교통 종사자 노조에서 바라는 수준에는 못 미치지만, 기존의 지침보다 강화됐다. CDC는 마스크 착용을 의무화하는 지침을 만들고자 했지만, 백악관이 이를 가로막은 것으로 알려져 논란이 예상된다.

워싱턴포스트(WP) 등 외신에 따르면 CDC는 19일(현지시간) 새 방역지침을 발표하고 국내나 외국을 여행하는 사람들은 대중교통 이용시 코와 입을 가리는 마스크를 착용해야 하며, 대중교통 업무 종사자도 승객에게 여행 내내 마스크를 쓰도록 요구해야 한다고 밝혔다. 마스크 착용을 거부하는 사람은 탑승을 거부해야 한다는 권고도 함께했다.

view.asiae.co.kr/article/2020102010245563339

국내 마스크 수출이 23일부터 시작된다. 한국마스크는 전세계적으로 인정받는 뛰어난 제품이다. 하지만 코로나 사태가 커지면서 국내 수요가 커져서 수출을 강제적으로 중단시켰다. 

수출을 허용하면서 미국 의료인용 규격도 신설하여 수출을 보다 빨리 할 수 있는 제대도 마련했다.

그리고 미국의 질병통제예방센터는 대중교통 이용자들은 모두 마스크를 써야한다고 권고하는 방역지침을 마련했다.

겨울이 점점 다가올수록 코로나 재유행이 확산되고 있고, 매년 겨울마다 찾아오는 독감도 위협적이다.

그러기 위해서는 마스크가 생활의 필수품이다.

마스크주를 주목하자.

• 웰크론
• 레몬
• 톱텍
• 케이엠
• 모나리자

현재 대장주는 웰크론이다. 개인적으로는 톱텍이 원재료부터 마스크 생산까지 다 할수 있는 업체이므로 관심이 간다. 

아미코젠을 투자하는 가장 대표적인 이유는 바이오 소재 국산화이다.

하지만 그와 더불어 아미코젠의 사업성이 뛰어난 부분이 바로 콜라겐 사업이다. 아미코젠의 콜라겐 사업은 올해 상반기에만 전년대비 140% 성장하였다. 이것은 아미코젠의 기술력이 뛰어남을 입증하는 지표이다. 아미코젠은 원천 기술인 효소분해 공법으로 콜라겐을 원료소재부터 완제품까지 원스톱으로 제조할 수 있는 국내 유일의 기업이다. 

아미코젠은 오늘 콜라겐 트리펩타이드를 대량 생산할 수 있도록 콜라겐 분해효소를 이용하여 트리펩타이드의 함량을 높인 콜라겐 제조방법에 관한 중국특허를 취득했다. 한국과 일본에는 이미 등록된 상태다.

해당 특허는 피부미용에 효과적인 콜라겐으로 아미코젠은 이 콜라겐을 개발완료하여 국내외 제약사 및 화장품 회사에 판매할 계획이다.

반도체 소재기업을 보면 알수 있듯이 소재 기업은 항상 주목해야 한다.  

아미코젠은 바이오소재 국산화 뿐만 아니라 건강기능식품 소재 국산화도 선두주자이다. 

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

제넨바이오가 유상증자와 무상증자를 동시에 공시했다.

유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 보통주 1350만주를 실시한다.

상증자로 조달한 자금은 시설자금(제넨코어센터 건설 및 장비구입, 경산매립장 잔금), 타법인 주식 취득 자금(자회사 제넨리소스 증자대금), 운영자금(임차료 등 관리비, 경상연구개발비)로 사용된다. 

그리고 곧바로 보통주 1주당 신주 0.50주를 배정하는 무상증자를 공시했다. 신주 배정 기준일은 2021년 1월 1일이다.

유상증자로 인해 단기간에 주가하락은 피할수 없어보인다. 임상 신청에 대한 식약처의 결과가 나와야지 하락추세를 반등할 수 있는 계기가 될 것으로 보인다.

유무상증자 결정

주) 상기 증자 전 발행주식총수는 금번 유상증자 전 발행주식총수와 유상증자시 발행되는 신주의 합이며, 무상증자 신주 수는 주식관련사채의 행사, 자기주식수변동, 단수주 등에 의하여 변동될 수 있습니다.
주) 상기 신주의 수는 증자전 발행주식총수에서 자사주 87,155주를 제외한 주식수에 1주당 신주배정 주식수인 0.5를 곱한 수 입니다.
(단, 배정결과 1주 미만 단수주는 신주의 상장 초일 종가를 기준으로  현금 지급함)

10. 기타 투자판단에 참고할 사항

당사는 2020년 10월 16일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년 1월 1일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.5주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 되며, 본 무상증자 계획은 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정 등에서 변경될 수 있습니다. 또한, 기타 본 건 신주 발행을 위하여 이사회에서 정하지 않은 사항 및 제반 계약서의 체결, 부수사항 및 제비용 집행 등 세부사항은 대표이사에게 위임합니다.

※ 기타주식에 관한 사항

척추임플란트 전문업체 엘앤케이바오메드가 개발한 후방 경추 나사못이 미국에서 FDA승인을 받았다. 제품 승인(510k)을 획득했다.

코로나로 인해 대형병원보다는 소규모 통원수술센터에서 수술이 이뤄지는 추세이기 때문에 멸균제품에 대한 수요는 점점 늘고 있다. 멸균제품은 수술 전 복잡한 멸균 과정 필요없이 바로 시술할 수 있기 때문에 인력절감효과가 있다. 특히 응급환자의 경우에 특별한 멸균과정없이 바로 수술이 가능하기 때문에 긴박한 상황에서 더 빛을 발할 것이다. 

엘앤케이바이오는 이번 미국 FDA 승인을 통해 기존의 요추 및 흉추에 사용되는 척추경 나사못과 후방 경추 나사못에 대해서도 멸균 나사못 제품 라인업을 가지게 되었다. 향후 모든 라인업에 대해서도 멸균화 제품을 공급하게 되면 세계에서 최초로 멸균 척추임플란트 제품을 가진 회사가 된다.

점점 좋은 소식만 들리고 있다. 현재 장이 미지근한 장이라서 주가도 박스권이지만 큰 호재하나면 박스권을 벗어나 새로운 고점 형성이 가능하다.

엘앤케이바오메드는 지난 8일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 멸균 포장으로 공급되는 후방 경추 나사못에 대한 510k를 받았다고 14일 밝혔다.

회사 관계자는 "최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 미국에서 대형 병원보다 주로 소규모 통원수술센터에서 수술이 이뤄지면서 의료 인력을 최소화 할 수 있는 멸균제품에 대한 수요가 크게 늘고 있으며, 유럽 시장에서도 꾸준히 멸균제품에 대한 수요가 늘어나고 있다"고 밝혔다.

엘앤케이바이오는 지난 1년간 미국 및 유럽시장 공략을 위해 멸균허가에 필요한 다양한 밸리데이션을 준비해왔다. 또한 이번 미국 FDA 승인을 통해 기존 요추 및 흉추에 사용되는 척추경 나사못(Pedical Screw)과 함께 척추임플트 제품 전반에 멸균 나사못 제품 공급이 가능하게 됐다.

엘앤케이바이오는 향후 라인업 전제품을 멸균화할 계획이다.

회사관계자는 "멸균제품은 수술 전 복잡한 멸균 과정을 거쳐야 하는 기존의 제품에 비해 간편하게 시술할 수 있기 때문에 수술준비에 필요한 인력을 획기적으로 감축시킬 수 있고 특히, 응급환자의 경우에도 병원 내 살균소독 과정없이 곧바로 수술이 가능한 장점이 있다"라고 설명했다.

www.news1.kr/articles/?4086403

알테오젠이 신규 성장호르몬 수용체 길항제에 관한 특허권을 취득했다. 이 특허는 PCT로 출원했기 때문에 향후에 전세계적으로도 등록이 될 것이다.

성장 호르몬의 아미노산 서열에서 하나 이상의 아미노산이 다른 아미노산으로 치환된 성장 호르몬 변이체를 포함하는 성장 호르몬 수용체 길항제에 관한 것이다.

알테오젠은 이 특허기술을 활용하여 성형외과,피부과, 안과등에서 사용하는 히알루로니다아제 단독제품으로 개발할 예정이다. 

이 기술을 활용하여 어떻게 히알루로니다아제를 개발할 수 있는지는 모르겠지만, 확실한 것은 성장호르몬 과다 분비 질환에 대해서도 히알루로니다아제를 활용한다는 것이다. 

인간 히알루로니다아제가 시판되면 그 범용성은 어느정도일지가 궁금해진다. 알테오젠은 꾸준히 히알루로니다아제를 활용하기 위한 여러 방법들을 실험하고 고안하고 있다. 

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

오랜만에 제넨바이오에 대한 기사가 나왔다,

국내 첫 이종이식 원스탑 플랫폼 기업인 제넨바이오는 국내 최대 규모 이종장기 연구센터 조성 계획의 일부에 해당하는 이종이식 원료의 개발 및 양산을 위한 연구개발 시설인 형질전환센터를 개소했다. 

이 센터에서 제넨바이오는 이종이식 원료가 되는 형질전환 돼지를 개발한다.

형질전환 돼지를 이용하여 인간의 장기를 대체하는 프로젝트를 진행하는 것이다. 현재 제넨바이오는 돼지의 췌장을 인간에 이식하는 수술에 대해 식약처에 임상시험을 신청한 상태이다.

그 결과가 나오는대로 돼지췌장을 인간에게 이식하는 수술을 시작할 것이다. 임상시험 신청에 대한 결과가 이제 나올 때가 임박했다. 좋은 소식을 기다려보자.

제넨바이오는 이종이식 원료의 개발 및 양산을 위한 연구개발 시설인 형질전환센터를 29일 개소했다고 밝혔다.

경기도 평택 어연·한산산업단지 내 1100여평 규모로 구축된 형질전환센터는 세계이종이식학회 국제 가이드라인을 준수한 원균제어사육시설(DPF, Designated Pathogen Free)을 포함하고 있다. 이 센터는 이종이식 원료가 되는 형질전환 돼지를 개발하는 핵심 시설로 운영될 계획이다. 형질전환센터 운영은 제넨바이오의 자회사인 제넨리소스가 담당한다.

형질전환센터는 형질전환 세포주를 확립하고 복제수정란을 제조하는 ‘연구동’과 무균돼지를 입식하고 양산하는 ‘사육동’ 등 총 2개동으로 구성되어 있다. 이 중 사육동은 미니돼지 무균화와 양산이 동시에 가능한 DPF 시설이다.

센터에서 확립 및 양산될 세포주는 3가지 유전자(α-Gal, CMAH, β4GalNT2)가 제거된(TKO, Triple Knock Out) 것이다. 이는 제넨바이오가 이종이식 제품으로 가장 먼저 상용화 할 피부 및 각막 제품의 제조 원료가 된다. 현재 제넨바이오는 TKO 돼지를 개발 완료한 후 검증 절차를 진행 중이며, 검증 완료시 복제수정란을 제작해 1차 양산이 가능해질 것으로 보인다.

제넨바이오는 췌도 등 이종세포나 신장, 심장 등 이종고형장기를 개발할 수 있는 TKO+DKI(Double Knock In), TKO+TKI(Triple Knock In) 세포주 연구도 동시에 착수한다는 계획이다. 면역거부반응을 줄일 수 있는 2~3개의 인체유래 유전자를 주입(KI, Knock In)하는 과정을 거치면 강력한 면역억제제 없이도 면역거부반응을 통제할 수 있게 된다는 게 회사 측 설명이다.

김성주 제넨바이오 대표는 "제넨바이오 연구개발의 목표점은 이식 대기자의 생존을 단기 연장하는 수준이 아닌, 낮은 수준의 면역억제 프로토콜로도 장기가 체내에서 긴 기간 충분한 기능을 할 수 있도록 이식함에 있다"며 "제넨바이오의 첫번째 자체 연구개발 인프라 시설인 형질전환센터를 기반으로 유전자 편집, 형질전환 돼지의 관리와 생산유지, 최종 제품 생산 등의 보다 심화된 연구를 지속하겠다"고 소감을 밝혔다

biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/10/13/2020101300603.html?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

더벨이 분석한 공시 자료에 따르면 알테오젠은 2008년 5월 설립 이래 123만 8700주의 주식선택권을 임직원에 부여했다. 올해 상반기 기준 전체 주식의 8.21%정도다. 총 201명에 스톡옵션을 지급했는데 현재 직원수가 91명이라는 점을 고려하면 중복으로 옵션을 받은 이가 적지 않다.

알테오젠 스톡옵션의 잔여 미행사 잔량은 올해 6월 말 기준으로 41만9700주였다. 전체 주식수의 3% 정도다. 하지만 올해 7월 100% 무상증자 이후 잔여 옵션 수가 83만9400주로 늘어났다. 지난 7일 종가를 계산한 잔여옵션 평가금액은 1500억원이 넘는다. 임직원들의 각 회차별 행사가격을 기준으로 계산한 옵션금액이 325억원에 그치는 점을 계산하면 차익이 1200억원이 넘는 셈이다

www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202010081438113160105091&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time

알테오젠의 ALT-B4의 대박기술수출 행진으로 시총이 5000억원에서 5조원으로 10배 가량 커지자 직원들의 스톡옵션으로 인한 가치도 엄청나다는 기사다.

스톡옵션은 기업이 임직원에게 일정 수량의 회사의 주식을 일정한 가격으로 매수할 수 있는 권리를 부여하는 제도로 전문용어로는 주식매수선택권이라고 한다. 스톡옵션은 주가가 상승하면 자사 주식을 소유한 임직원은 자신의 주식을 매각함으로써 상당한 차익금을 남길 수 있기 때문에 주로 벤처기업같은 신생 기업에서 유능한 인재를 확보하기 위한 수단이다.

알테오젠이나 최근 SK바이오팜의 사례를 보더라도 스톡옵션으로 인해 대박을 친 기사를 보면 모두의 부러움을 산다. 하지만 생각을 바꿔서 보면, 지금 알테오젠을 매수하여 미래에 글로벌 빅파마에 되었을 시점에 판다면 그것도 스톡옵션을 받은 것과 동일하다.

알테오젠을 차곡차곡 미리 매집하여 스스로 알테오젠의 스톡옵션을 받아보자.

미래 가치는 어느 정도일까? 최소 10조 이상이니 지금 사도 2배다. 그리고 셀트리온급의 덩치에 판다면 거의 10배다.

이제 올해가 3달도 남지 않았다. 최소 3건 이상의 추가 LO가 이루어질 전망이니 빨리 매집해서 셀프스톡옵션을 받자.

보수야권의 잠룡 중 한명으로 꼽히는 원희룡 제주지사가 차기 대선에 도전하겠다는 의사를 밝혔다. 야권 내 경쟁자로는 윤석열 검찰총장과 안철수 국민의당 대표를 꼽았다. 여권 유력 후보로 꼽히는 이낙연 더불어민주당 대표와 이재명 경기도지사를 향해서는 '쉬운 상대'라고 평가절하했다.

지난 11일 오후 방송된 MBN '정운갑의 집중 분석' 인터뷰에서는 원희룡 지사가 출연해 진행자로부터 대권 출마 관련 질문을 받았다.

이에 원 지사는 "(대선을) 준비하겠다"라며 "우선 경선을 이겨야 하기 때문에 지금 1단계 자체 정비를 많이 하고 있다. 국민들에게 '이런 식으로 하겠다'는 것을 조만간 당당하게 밝힐 것"이라고 말했다.

야권에서 자신과 경쟁할 다른 대선 후보로 윤석열 검찰총장과 안철수 국민의당 대표를 언급했다. 원 지사는 "여론조사가 나오는 두 사람은 인정하고 들어가겠다"면서도 "원희룡만의 존재감, 경쟁력, 확장성을 입증해야 되는데 아직 시간은 충분하다고 생각한다"라고 자신감을 내비쳤다.

반면 여권 후보인 이낙연 더불어민주당 대표와 이재명 경기도지사에 대해서는 "쉬운 상대"라고 평가했다.

한편 원희룡 제주도지사는 지난 2014년 제 6회 전국동시지방성거 시·도지사선거 당시 새누리당 소속으로 제주특별자치도 선거구에서 당선됐다. 다음 선거인 2018년 제 7회 시·도지사선거에서는 무소속으로 같은 선거구에서 연이어 당선됐다.

www.inews24.com/view/1306082

야권에서 원희룡 제주지사가 대권에 도전을 선언했다.

원희룡 관련주는 다음과 같다. 주로 제주도에서 사업을 영위하고 있는 회사이거나 인맥주로 구성된다.

• 파인디지털: 임원 중 한명 같은 대학 같은 과 동문 출신
• 에스에이티: 제주산업, 서귀포산업을 자회사로 두고 있음
• 디지탈옵틱: 자회사인 제이웰바이오팜과 농업회사법인 청현의 황칠 제품을 제주 사후면세점 사업
• 누리플랜: 서울대 동문 및 사법고시 동기
• 제주반도체: 제주도 연고 법인 기업

유명희 산업통상자원부 통상교섭본부장(53)이 세계무역기구(WTO) 차기 사무총장 선출을 위한 최종 후보 2인에 올랐다.

8일 산업부 등에 따르면 유 본부장은 이날 나이지리아의 응고지 오콘조이웨알라 후보와 함께 차기 사무총장 선출 최종 3라운드에 진출했다. 두 후보 모두 여성이다. 유 본부장이 최종 선출되면 WTO의 첫 한국인 수장과 첫 여성 사무총장 타이틀을 쥐게 된다.

www.donga.com/news/article/all/20201009/103317526/1

정부가 지난해 말부터 어려운 상황에 있는 반도체 수출을 회복하기 위해 비메모리 분야의 해외 수요처를 적극적으로 발굴해 지원하기로 했다.

유명희 통상교섭본부장은 15일 경기 성남시 판교에 있는 한국반도체산업협회에서 삼성전자, SK하이닉스 등 주요 반도체 업계 관계자들과 '반도체산업 수출 간담회'를 갖고 이같이 밝혔다.

유 본부장은 "정부합동투자지원반을 통해 반도체 특화 클러스터 등 대규모 투자 프로젝트가 차질없이 추진되도록 하겠다"며 "반도체 강국의 위상을 확고히 하기 위해 조만간 '시스템반도체산업 발전전략'을 수립해 발표할 계획"이라고 했다.

www.yna.co.kr/view/AKR20190415034200003?input=1195m

유명희 산업통상자원부 통상교섭본부장이 세계무역기구(WTO) 사무총장 선거 최종 후보에 올랐다.

WTO 사무국은 이달 말부터 다음달 6일까지 협의를 진행해 11월 7일 이전에 최종 선정이 된다. 변수는 11월 3일 미국 대통령 선거다. WTO는 164개 회원국 합의로 사무총장을 선출하는데, 미국이 최종 후보 중 어느 누구도 지지하지 않으면 선출이 늦어질 수 있기 때문이다.

일단 관련 뉴스가 나올 때마다 관련주는 반응을 보일 것이다. 

현재 관련주는 시스템반도체 관련주이다.  과거 유명희 본부장이 시스템반도체 육성 계획에 대한 발언을 했기 때문이다. 

새로운 테마이기 때문에 아직 매수타이밍이다. 

대장주는 시그네틱스이다. 

• 시그네틱스
• 오디텍
• 하나마이크론
• 어보브반도체