테고사이언스의 핵심파이프라인인 TPX-115가 미국기업과 기술수출 논의를 진행하려고 한다.

TPX-115는 세계에서 치료제가 없는 회전근개파열에 대한 치료제다. 하반기에 미국에 1상 신청을 준비하고 있는 와중에 바이오USA에서 미국의 한 업체가 관심을 가진 것으로 보인다.

그리고 칼로덤도 다수의 미국 및 유럽의 신약개발사들로부터 허가 및 판매 관련 제안을 받았다.

테고사이언스의 그간 매출은 내수뿐이었다. 이제 해외 진출의 포문이 열리려고 한다.

 

 

세포치료제 전문기업 테고사이언스(대표이사 전세화)는 지난 16일 성황리에 막을 내린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)' 전시회에 부스 참가해 큰 주목을 받았다고 22일 밝혔다.

테고사이언스는 이번 BIO USA 부스에서 다수의 글로벌 제약회사 및 신약개발 회사들과 파트너링을 진행했고, 회사 대표 세포치료제 '칼로덤' 및 임상 중인 회전근개 세포치료제 TPX-114 와 115, 또 CDMO서비스에 대한 소개를 통해 여러 성과를 이뤘다고 전했다.

회사 측에 따르면 가장 많은 관심을 받은 품목은 현재 국내 1/2상이 종료된 부분파열된 회전근개 질환 타깃인 동종유래세포치료제 TPX-115로, 미국 굴지의 기업으로부터 license-out 및 현지개발 협력 제안을 받아 구체적인 논의를 준비 중이다.

또한 미국 임상 2상을 목표로 IND 신청을 준비 중인 TPX-115는 글로벌리서치자료에 따르면 전 세계적으로 약 15조원 규모의 거대 치료제 시장을 타깃할 수 있다. 특히 미국에도 치료제가 없는 First-in-Class 치료제로서 Bio USA 행사 동안 여러 미국 기업에게 많은 관심과 기대를 받았다.

아울러 동종유래세포치료제 칼로덤도 많은 관심을 받았다. 칼로덤은 이미 국내에서 17년간 2도 화상과 당뇨성족부궤양 치료에 40만개 이상이 판매되어 효능과 안전성을 입증받았다. 테고사이언스는 칼로덤의 도입을 희망하는 다수의 미국 및 유럽의 신약개발사들로부터 허가 및 판매 관련 제안을 받아 검토를 시작했다.

이뿐만 아니라, 테고사이언스의 독보적인 동종유래 세포 은행구축 기술을 바탕으로, 동종세포치료제를 개발 중인 기업들로부터 구축 의뢰를 받았으며, 한국에 진출하려는 해외 세포치료제기업으로부터 CDMO 수주 논의도 시작한다.

테고사이언스 관계자는 “이번 전시는 당사의 기술력과 제품의 우수성을 다시 한번 세계에 알리는 기회가 되었고, 이를 통해 글로벌 시장 진출에 더욱 가까워졌다”라며 “피부 재생을 넘어 조직 재생의 전 분야를 아우르는 파이프라인을 가진 세포치료제의 선두주자로서의 위상을 확인하는 뜻 깊은 자리였다”고 밝혔다.

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=270864 

 

[약업신문]테고사이언스, 2022 BIO USA 성료…해외 진출 본격화

세포치료제 전문기업 테고사이언스(대표이사 전세화)는 지난 16일 성황리에 막을 내린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)' 전시회에 부스 참가해 큰 주목을 받았다고 22일 밝혔다. 테

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신한금융투자에서 나온 쿠콘 리포트를 읽어보자.

쿠콘_20220531_신한.pdf
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쿠콘은 마이데이터 사업 최대 수혜기업이다.

국내 유일하게 모든 금융권회사들을 고객으로 보유하고 있고, 금융권이란는 특성상 보안성의 이유로 쉽게 다른 업체로 바꾸기가 힘들다. 그렇기 때문에 쿠콘의 선점효과가 매우 크다. 

데이터 서비스 부문의 경우 API사용량에 따라서 매출이 늘어난다. API는 처음 개발을 하고 나서는 그 이후로는 추가 지출이 거의 발생하지 않기 때문에 이익률이 매우 크다. 작년 상장 때 API개수가 160개였는데 지금은 240개다. 

쿠콘의 데이터 서비스 부분 매출은 API개수와 API사용량에 비례한다. 

 

데이터 서비스 매출은 매년 20%씩 증가한다. 요즘 장이 매우 좋지 않다. 

실적이 꾸준히 우상향하는 기업들에 관심을 가지자. 쿠콘도 그 중에 하나다.

테고사이언스가 바이오USA에 참가한다.

특히 눈에 띄는 부분은 다수의 세계적인 기업들로부터 파트너링 요청을 받았다는 부분이다.

테고사이언스의  파이프라인인 TPX-114와 TPX-115는 전세계적으로 치료제가 없는 회전근개파열에 대한 유일한 치료제 후보다. 

바이오USA를 통해서 테고사이언스가 해외로 첫진출할 수 있는 신호탄이 될 수 있기를 기대해본다. 

 

테고사이언스는 오는 13일부터 16일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터(San Diego Convention Center)에서 개최되는 ‘BIO International Convention’(2022 BIO USA)에 참가한다고 10일 밝혔다.

테고사이언스는 이번 BIO USA에서 판매 중인 3개의 피부세포치료제와 임상 중인 회전근개 세포치료제 TPX-114와 TPX-115를 부스 전시를 통해 소개할 계획이다.

특히 다수의 세계적인 기업들로부터 파트너링 요청을 받아, 미국 FDA의 pre-IND 미팅을 마친 TPX-115의 미국 임상 및 공동협력 방안에 대해 논의하고 CDMO사업에 대한 홍보를 통해 해외에서 개발 중인 세포치료제를 수주할 예정이다.

테고사이언스 관계자는 “치료제가 없는 부분층 회전근개파열 치료제인 TPX-115를 미국에 처음으로 소개하게 된다”라며 “BIO USA의 부스 참가를 통해 테고사이언스의 세포치료제 연구개발 역량을 널리 알리고, 기술이전 및 해외진출을 본격화할 것”이라고 말했다

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=270456 

 

[약업신문]테고사이언스, BIO USA 참가…글로벌 진출 위한 파트너십 구축

테고사이언스는 오는 13일부터 16일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터(San Diego Convention Center)에서 개최되는 ‘BIO International Convention’(2022 BIO USA)에 참가한다고 10일 밝혔다. ...

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키움증권에서 나온 디어유 리포트를 읽어보자.

디어유_20220530_키움.pdf
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디어유 매출은 거의 디어유 버블에서 발생한다.
디어유 버블은 구독형 서비스로 구독자가 증가할수록 매출이 늘어난다.
디어유 버블은 월구독형 자동갱신 프라이빗 메시지 서비스로 팬과 아티스트간 1:1 채팅처럼 소통하는 서비스다. 에스파 팬이라면 에스파 멤버 중에서 채팅을 하고 싶은 멤버수만큼 구독권을 결제하면, 해당 아티스트로부터 메시지를 수신할 수 있다. 아티스트와 1:1소통하는 느낌을 주기 위해 채팅UI처럼 구성되어 있다. 구독자는 아티스트의 버블 메시지에 최대 3개의 답장 메시지를 보낼 수 있으며, 해당 아티스트의 버블을 구독한 일수에 따라 답장 글자수는 차등 제공된다.
K-POP 아티스트에서 스포츠 스타, 유투브 스타, 해외스타까지 서비스를 확대하여 팬층의 영역을 넓히고 있다. 현재 디어유 버블 구독자는 작년말 120만명에서 130만으로 늘어났다.
디어유는 상반기에 중국 안드로이드 마켓 시장에 진출한만큼 하반기는 구독자수의 상당한 증가가 예상된다.


디어유의 매출을 보면 사용자가 구글 플레이스토어, 애플 앱스토어에서 96.92%가 발생한다. 중국의 안드로이드 마켓 진출이 구독자수의 증가와 함꼐 매출의 증가도 이끌어갈 것으로 보인다.


구독자 수 증가 이외에 추가로 디어유 버블에서 매출을 강화하기 위한 서비스들이 새롭게 추가된다. 이 서비스들이 잘되면 디어유의 매출은 레벨업할 수 있다.
먼저 마이홈 서비스는 디어유 버블 채팅방 이외에 아티스트와 교류할 수 있는 3D미니홈피 공간 서비스다. 미니홈피를 꾸미기 위한 디지털 스토어도 준비중이다. 디지털 스토어에서는 버블채팅방에서 사용할 수 있는 아티스트 손글씨체, 아티스트 목소리로 된 채팅 알림과 같은 아이템들도 판매할 예정이다.
그리고 가장 기대되는 것은 라이브 기능이다. 아티스트가 실시간으로 디어유버블 라이브를 통해 실시간으로 팬과 소통하는 것이다. 라이브 방송은 디어유 구독하는 구독자만 이용가능하기 때문에 팬들이라면 아티스트와 실시간 소통을 위해서는 구독을 안할래야 안할 수가 없다. 그리고 팬이 아티스트에세 별풍선 같은 서비스를 도입하게 된다면 매출은 엄청날 것으로 예상한다.


키움증권에서 나온 혁신성장 Corporate Day 후기 정리노트에서 관심가는 기업 내용만 살펴보자.

[키움 리서치센터] Corp. Day 후기 정리노트220531.pdf
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<에이비엘바이오>

 

<덕산네오룩스>

 

<이오플로우>

 

<제이시스메디칼>

 

<덕산테코피아>

 

<티앤알바이오펩>

상상인증권에서 나온 디어유 리포트를 읽어보자.

디어유_20220527_상상인.pdf
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디어유는 SM의 자회사로 아티스트 전용 팬 커뮤니티 플랫폼 회사다. 디어유 버블은 아티스트와 프라이빗 한 메시지로 소통하는 서비스로 팬과 아티스트 간 커뮤니케이션을 제공하는 플랫폼이다. 디어유 버블은 월구독형 서비스이며, 디어유의 전체 매출의 대부분을 차지한다. 디어유 매출=디어유 버블 매출이라고 보면 된다.

디어유는 1분기 실적은 117억, 영업이익 45억, OPM 39%다. 작년에 흑자전환으로 성공한 후에 실적이 꾸준히 상승중이다.

디어유 버블의 구독자수가 130만명으로 꾸준히 증가하는 추세지만 이미 어느정도 구독자수를 확보했기 때문에 매출을 추가로 점프시킬 수는 없다. 

마이홈 서비스가 새롭게 선보일 예정인데 마이홈은 개인 가상공간에 스타와 관련된 아이템을 구매하여 꾸미는 서비스다. 가상공간에 대한 구독료와 아이템 구매로 인한 매출이 발생할 것인데, 팬덤의 영향력을 볼 때 이 서비스도 만만치 않은 매출을 창출할 수 있을 것으로 예상된다.

그리고 기대하는 추가 서비스는 디어유 버블에서 별풍선 기능 도입이다. 스타가 라이브 방송을 할 때 별풍선을 쏘면 그 수수료를 가져가는 구조로 아프리카TV의 별풍선 서비스와 유사하다. 팬들이 스타에게 별풍선을 얼마나 쏠까? 아마도 어마무시하게 쏠 것으로 예상된다.

디어유는 기존 디어유버블의 성장과 함께 새로운 서비스들이 추가되면 매출 점프업이 예상된다. 

 

하나금융투자에서 나온 통신장비 리포트를 읽어보자.

RFHIC_20220518_하나.pdf
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하나금융투자에서는 국내 5G 장비업체들의 실적이 2022~2023년에 역대급 실적을 달성할 것이며, 포트에 한 종목이 아닌 업종 비중확대를 추천하고 있다. 

 

장비주 중에서 RFHIC에 관한 부부만 살펴보자.

삼성전자는 2022년 5월 삼성 디시네트워크 5G 장비업체 선정되어 1조원 이상의 대규모 수주에 성공했다. 7월부터는 매출 발생이 예상된다. 

그리고 버라이즌도 2022년 2분기 이후 본격적인 3~4GHz 대역 본격 투자를 계획하고 있다. 투자규모는 7~8조다. 

RFHIC는 삼성전자의 5G장비 수주의 최대 수혜주다.

그리고 RFHIC는 전력반도체 사업도 SK실트론과 JV 설립이 여름에 완료될 것으로 예상한다. 

 

올해와 내년의 매출액 증가율과 EPS증가율이 엄청나다.

 

 

유진투자증권에서 나온 쿠콘 리포트를 읽어보자.

쿠콘_20220516_유진.pdf
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1분기 실적은  매출액 160억원, 영업이익 49억원이다. 매출액은 분기마다 계속 높아지고 있다. 

올해 1분기부터 마이데이터 사업이 본격화되었는데도 불구하고 데이터부문의 매출은 yoy로는 늘었지만 작년 4분기 대비해서는 생각보다 크게 늘지 않았다.

쿠콘의 데이터부분은 계절의 영향이 없기 때문에 YoY보단 QoQ가 더 중요하다. 2분기 실적은 1분기보다 10% 이상 늘어난 매출이 나올 것으로 기대된다.

 

최근 주가가 많이 빠졌지만 국내 마이데이터사업 독점적 지위의 영향으로 여전히 동종업계 대비 높은 밸류를 가지고 있다. 하지만 지금 밸류가 쿠콘 상장 이후 최저 밸류인 점을 감안한다면 이제 더 이상 빠지진 않을 것 같다.

5월 17일에 실시한 테고사이언스 IR자료를 읽어보자.

테고사이언스_IR_20220517.pdf
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테고사이언스는 세포치료제 개발 및 생산 경험을 살려서 작년에 CDMO사업에 진출했다. CDMO사업으로 연간 매출 100억이 목표다. 기존 매출이 80~90억인데 기존매출만큼의 CDMO사업으로 벌겠다는 것이다. 

테고사이언스는 기술력도 있고, 가격경쟁력도 있는데 CDMO 수주가 안되는 것은 영업력이 부족하다고 본다. 테고사이언스는 과거부터 봐왔지만 마케팅력이 부족하다.

GMP Capa는 아직 54%s남아있는데 작년에 셀라퓨틱스 바이오의 첫 수주 이후로는 아직 소식이 없다.

 

테고사이언스는 이제 회전근개파열 치료제 파이프라인만 봐야 한다.

회전근개파열 시장은 2024년에 글로벌 15조에 달하는 큰 시장이며 국내 시장은 5000억 규모다.

현재 회전근개파열을 치료하는 약은 없다.

타사가 가진 의약품이나 임상중인 의약품도 근본적인 치료제가 아닌 기능개선에 불과하다. 하지만 테고사이언스의 회전근개파열 치료제는 회전근개재생을 한다. 

15조원 시장에서 유일한 치료제가 될 수 있는 것이다.

 

자가유래 회전근개파열 치료제인 TPX-114는 내년에 출시하고, 동종유래 회전근개파욜 치료제인 TPX-115는 2024년에 시장에 출시한다.

 

TPX-114는 자가유래기 때문에 광범위한 환자들을 대상으로 쓰려면 동종유래인 TPX-115를 써야 한다. 그렇기 때문에 TPX-115가 훨씬 중요하다.

TPX-115는 올해 하반기에 미국 FDA임상을 신청한다. 테고사이언스의 첫 글로벌진출이 되는 셈이다.

당초 올해 상반기였는데 코로나 이슈로 인해 시간이 다소 지연되었다.

주가가 TPX-114 임상3상종료로 인해 상승하였다가 다시 그대로 빠졌다. TPX-114 품목허가 신청과 품목허가 승인 그리고 TPX-115 미국 FDA 임상 신청이 주가의 분기점이 될 것이다.

예상보다 CDMO사업이 부진한 것이 다소 아쉽지만 내년에 출시할 TPX-114의 시장에서의 평가가 테고사이언스의 미래가 걸렸다. 섣부른 투자보다는 일단은 지켜보자. 

테고사이언스의 회전근개파열 치료제 파이프라인 중 하나인 TPX-114의 임상1‧3상이 종료했다. 임상 종료에 따라 테고사이언스는 품목허가 신청을 위한 유효성 평가를 진행할 예정이다.

테고사이언스의 회전근개파열 치료제 파이프라인은 2개다. 1개는 자가유래체료치료제이며 나머지 1개는 동종유래세포치료제이다. 자가유래는 자기세포를 가지고 하는 것이기 때문에 치료제로써의 효과는 좋지만 비싸고 자기세포를 통해 만들어야하므로 시간이 다소 소요되는 단점이 있다. 반면에 동종유래는 이미 배양된 세포를 다수의 사람에게 적용하기 때문에 대량생산에 유리하다는 장점이 있다. 

그렇기 때문에 TPX-115가 TPX-114보다 가치가 높다. TPX-115는 올해 3월에 임상1/2상을 종료하여 올해 내로 국내 임상3상과 미국 임상2상을 신청할 예정이다.

TPX-114의 가치는 그럼 무엇일까?

무엇보다도 회전근개파열은 쉽게 일어날 수 있는 질환인데 현재까지 치료제가 없다는 것에 가장 주목해야 한다. TPX-114는 TPx-115보다 치료효과가 좋을 것이다. 돈과 시간이 조금더 소모되더라도 보다 효과적으로 치료할 수 있다면 TPX-114도 시장에서 수요가 있다고 본다. 

테고사이언스는 내일부터 3일동안 기관투자자를 대상으로 IR을 진행한다. IR에서는 다음과 같은 내용을 다룬다.
- 임상 개발 중 제품 현황 및 전망
- 미국 임상 준비 현황
- 기타 CDMO 현황 외
- 질의응답

IR자료가 나오면 다시 한번 리뷰해보자.



 


 


 

테고사이언스는 회전근개 전층파열 환자를 대상으로 한 자기유래세포치료제인'TPX-114'의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/3상의 임상시험종료(최종시험대상자관찰종료)를 식품의약품안전처에 보고했다고 16일 밝혔다.

테고사이언스에 따르면 회전근개 부위의 파열은 고연령층에서 흔하게 발현하는 질환으로 퇴행성 변화 또는 스포츠 외상 등이 원인이다. 회전근개 파열의 치료에는 봉합수술을 시행하거나 염증, 통증을 경감하는 약물을 투여하는 대증요법이 일반적이다. 이런 기존의 치료법과 달리, TPX-114는 손상된 어깨 힘줄을 재생시키는 근본적인 치료를 지향하는 첨단바이오의약품이다.

TPX-114는 분당서울대병원과 서울대병원에서 2018년도부터 1상 임상시험을 시작해 이번에 제3상 임상시험 대상자의 모니터링을 완료했다. 본 임상시험의 1상 결과는 이미 지난 작년 '미국스포츠의학회지(Orthopedic Journal of Sports Medicine)'에 게재돼 그 효과를 학술적으로 인정받은 바 있다. 테고사이언스 관계자는 "이번 TPX-114의 임상시험이 종료됨에 따라 품목허가 신청을 위한 유효성 평가를 바로 시작할 예"이라고 말했다.

https://newsis.com/view/?id=NISX20220516_0001872366&cID=10403&pID=15000 

 

테고사이언스, TPX-114 제3상 임상 종료 식약처 보고

[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 테고사이언스는 회전근개 전층파열 환자를 대상으로 한 자기유래세포치료제인'TPX-114'의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/3상의 임상시험종료(최종시험대상자관

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