수젠텍, SD바이오센서, 피씨엘, 젠바디, 나노엔텍 등의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트가 미국 내 배포리스트에서 삭제됐다.

미국 식품의약국(FDA)의 21일(현지시간) 공지에 따르면 이들 업체는 정책 변경 지침에 따른 긴급사용승인(EUA) 요청이 적절한 시간 내 해결되지 않는 등의 이유로 미국 내 코로나19 진단키트 배포가 금지됐다.

https://www.sedaily.com/NewsView/1Z6OWOR9L3

 

국산 항체기반 코로나19 진단키트, FDA 배포리스트서 삭제

지난 13일 부산 해운대구 부산기계공고 학생 3명이 확진 판정을 받자 교직원들이 진단검사를 받고 있다. /연합뉴스수젠텍, SD바이오센서, 피씨엘, 젠바디, 나노엔텍 등의 신종 코로나바이러스 감�

www.sedaily.com

 

코로나 발생 초기에는 항체 진단키트는 FDA승인없이도 등록만 되면 판매가 가능했었다. 하지만 불량 진단키트가 다수 발생함에 따라 EUA 승인을 획득해야 판매할 수 있도록 바뀌었다.

오늘 기사에난 업체들은 FDA에서 항체 진단키트에 대해 EUA 승인을 받으라고 하였고 EUA에서 키트들을 테스트할 결과가 진단키트로써 부적합 판정을 받아서 배포리스트에서 삭제된 것으로 추정된다.

앞으로 EUA승인을 획득할 항체진단키트의 경쟁자가 더 줄어들게 되었다.

인텍플러스(앱솔로지)의 항체진단키트의 행보가 더더욱 주목된다.

이제 8월도 얼마남지 않았다. 영업일로 치면 6일 남았다. 6일 내에 앱솔로지의 EUA 획득 소식을 기다려본다.

 

2020/08/09 - [주식/기업] - 인텍플러스, 코로나 진단키트 수혜주로 폭등 기대

2020/08/20 - [주식/기업] - 제2의 엑세스바이오를 노리는 #앱솔로지 feat. #인텍플러스

 

테슬라가 이만달러의 고지를 점령하고 국내 2차전지주들이 일제히 상승했다.

그중에서도 천보의 주가가 폭발했다.

천보는 공격적인 증설로 원가 경쟁력을 앞세워 시장에서 독보적인 위치를 선점하려고 하고 있다. 기술력에 기반한 공격적인 증설은 제조업에서 1등 타이틀을 잡기위한 최고의 수다.

천보는 과거 전자소재 시장에서도 이런 전략으로 세계시장을 제패한 경험이 있기 때문에 2차전지에서의 행보 또한 다시 한번 천보가 세계시장을 제패하리라는 확신을 심어준다. 

미래에셋에서 나온 천보의 리포트를 보자.

천보는 앞으로 3년 동안 매출액이 매년 60%씩 성장한다고 예상하고 있다. 매출액의 급속한 성정에도 불구하고 영업이익률은 여전히 20%를 유지한다. 2차전지 소재업체 중에서도 영업이익률 20%는 천보가 유일하다.

 

메출엑 추정치를 보자. 올해 1537억에서 내년에는 2727억으로 거의 2배에 육박하는 수준으로 증가한다. 어마무시하다. 영업이익률도 그에 맞게 2배 가량 증가한다.

 

오늘 천보의 상승은 이제 시작이라고 생각한다. 왜냐하면 전기차시장이 이제 시작단계이기 때문이다. 

 

코로나가 다시 한국에서 유행할 조짐을 보이고 있다. 그래서 이번주는 코로나 테마주들이 요동을 치고 다른 종목들은 박살이 났다.

코로나나 다시 유행을 하면 가장 먼저 반응을 보이는 종목군은 진단키트 관련주다.

현재 많이 사용되는 진단키트는 코에 긴 면봉을 넣고 검체를 채취해 유전자를 증폭한 뒤 진단하는 ‘유전자증폭(PCR)’ 진단키트가 주로 사용된다. 진단 정확도가 95%로 높지만 진단까지 거의 반나절 이상의 시간과 많은 비용이 든다. 그리고 이미 감염된 뒤 회복한 사람은 구별하진 못한다.

그래서 새롭게 주목을 받고 있는 진단키트는 항체진단키트이다.

항체진단키트는 10분만에 코로나 감염여부를 파악할 수 있어 신속진단키트라고도 불린다. 항원이 투입된 키트에 이 항원과 결합하는 항체의 존재 여부를 감지하는 방식으로 진단한다. 

미국은 코로나19발생 초기에는 FDA에 제품 등록만 하면, EUA허가 없이도 진단키트의 판매가 가능하였다. 하지만 불량키트 문제가 발생하면서 EUA 획득을 받아야 판매가 가능하도록 바뀌었다.

즉, 현재 분자진단키트를 판매하는 씨젠을 비롯한 국내 12개 기업들은 모두 미국 FDA EUA를 획득했다. 

하지만 분자진단키트는 EUA획득한 업체가 150개에 도달하여 시장경쟁력이 점점 줄어들고 있따. 하지만 항체 신속진단키트로 EUA를 받은 업체는 10여개 밖이다. 경쟁력의 차이가 매우 크다. 그러니 항체진단키트 EUA승인이 난다는 것은 큰 호재다. 

바로 그 호재가 제대로 작용한 종목이 요즘 미칠듯한 상승세를 보여주었고 보이고 있는 엑세스바이오다.

 

엑세스바이오의 코로나 항체 신속진단키트가 미국 식품의약국 (FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득하였다고 27일 밝혔다.

https://www.sedaily.com/NewsVIew/1Z5GRXG30Z

 

엑세스바이오, 코로나19 신속진단키트 FDA 승인

우리들제약(004720)이 최대주주인 엑세스바이오의 코로나 항체 신속진단키트가 미국 식품의약국 (FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득하였다고 27일 밝혔다. 이번 EUA 허가를 받은 엑세스바이오의 �

www.sedaily.com

 

엑세스바이오는 지난달 17일부터 오름세를 탔는데, 회사의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받았다는 소식이 기폭제가 됐다. 아울러 시가총액도 크게 늘었다. 당시(7월 15일 기준) 1173억원 수준에 불과했던 시총이 현재 1조 6704억원으로 크게 증가했다

http://inthenews.co.kr/article-64950/

 

[iTN] 엑세스바이오, 한달만에 코스닥 572위→20위권 ‘기염’ - 인더뉴스(iN THE NEWS)

공감, 그리고 공존. 사람을 더 하는 경제신문

inthenews.co.kr

 

엑세스바이오는 EUA획득 때문에 주가가 거의 15배 폭등해버렸다. 

그럼 국내에서 다음 항체진단키트 EUA를 받을 업체는 누구일까?

조심스럽게 앱솔로지라고 기대해보고 있다. 앱솔로지는 7월 초에 EUA 신청을 한 것으로 추정된다. 

현재 앱솔로지 항체진단키트는 FDA에는 등록되었지만 아직 EUA 승인 대기 중이다.

 

 

앱솔로지는 인텍플러스의 비상장 계열사이다. 앱솔로지의 항체진단키트가 EUA를 획득하면 인텍플러스의 주가가 로켓을 쏠 것이다. 특히나 지금과 같은 코로나 테마주가 상승장인 경우에는 더더욱 그러할 것이다.

EUA는 한달에서 한달반정도 소요되니 곧 결과가 나올 것이다.

제2의 엑세스바이오가 되길 바라며 앱솔로지의 항체진단키트와 인텍플러스를 주목하자.

2020/08/09 - [주식/기업] - 인텍플러스, 코로나 진단키트 수혜주로 폭등 기대

 

엘앤케이바이오가 공장 증축을 진행한다. 공장증축은 수요가 없으면 그냥 하지 않는다. 아마도 이미 계약이 체결되었고 그에 따라 공급에 차질이 없도록 하기 위함으로 보인다. 

엘앤케이바이오는 척추 상단에서부터 하단까지 모든 척추임플란트를 가지고 있다. 그리고 미국에서 수술도 성공햇고 이미 FDA 인증까지도 끝낸 상태다.

공장증축은 엘앤케이바이오의 새로운 역사를 알리는 신호탄이 될 것이다.

 

19일 업계에 따르면 엘앤케이바이오는 경기도 용인 소재 생산공장을 증축하기 위한 내부 TF를 구성하고 관련 업무에 착수했다. 공장 증축과 관련한 세부 내용 및 일정은 사내에서 논의중인 것으로 파악된다. 현재까지는 용인 내에 있는 공동 단지 중 일부를 추가로 매입해 규모를 늘리는 형태를 검토중인 것으로 알려졌다.

이번 공장 증축은 기존 대비 생산능력을 2배가량 늘리는 것을 목표로 진행될 것으로 전망된다. 엘앤케이바이오는 증축을 완료할 경우 일부 외주(P/O) 형태로 진행하던 기존 생산 및 매출 구조를 자체 생산 형태로 바꿔 물량을 소화할 것으로 보인다.

엘앤케이바이오가 공장 증축에 나서게 된 배경은 최근 들어 호재가 이어지며 제품 수요가 급증했기 때문이다. 엘앤케이바이오는 2019년 말 박근주 사장을 영입했고 빠르게 경영 정상화에 성공했다. 올 4월 거래재개에 성공했고 5월엔 미국에서 엘앤케이바이오 제품을 사용한 첫 척추임플란트 수술이 성공적으로 마무리됐다.

엘앤케이바이오는 척추 상단에서 하단에 이르는 전 제품을 생산하는 척추임플란트 의료기기 관련 특허를 보유 중이다. 한국에선 아직 생소하지만 미국에선 기술력을 인정받았다. 척추유합술에 사용하는 임플란트 의료기기는 FDA 품목허가를 획득한 상태다.

http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202008191351166440104344&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time

 

엘앤케이바이오메드, 공장 증축 TF 꾸린다

국내 최고 자본시장 미디어 thebell이 정보서비스의 새 지평을 엽니다.

www.thebell.co.kr

 

카카오게임즈가 코스닥 상장을 진행하고 있다.

금융위원회에 제출한 코스닥 상장 증권신청서를 보면 카코오게임즈는 신주 총 1600만주를 발행한다.

공모 희망가는 2만~2만4000원이며, 총 공모 금액은 3200억원~3840억원이다,

 

 

카카오게임즈는 8월 26일과 27일 이틀동안 수요예측을 통해 최종 공모가를 확정할 계획이다.

일반투자자의 경우, 9월 1일과 2일 이틀동안 공모주 청약이 가능하다.

 



카카오게임즈는 기업공개(IPO)를 통해 조달할 자금으로 개발력 강화, 신규 지식재산권(IP) 포함 라인업 확보, 글로벌 시장 확대를 위한 투자 등에 활용할 계획이라고 한다.

카카오게임즈 상장이 임박하고 있다. 지난 SK바이오팜의 열풍을 이어받는다면 관련주를 미리 매집해놓아야 한다.

액토즈소프트가 현재 대장주로 보인다. 2등주는 넵툰이다.

카카오게임즈 상장 절차가 진행될 때마다 주가가 어떻게 변하는지 체크해보자.

2020/07/23 - [주식/산업] - 카카오게임즈 상장 관련주 정리

2020/07/06 - [주식/기업] - #넵튠, 크래프톤 상장 수혜주 & 카카오게임즈 상장 수혜주

 

엘앤케이바이오가 높이확장 기능과 척추보정 기능을 동시에 갖춘 높이확장형 자립식 전방유합 케이지(Expandable Integrated Anterior Fusion Interbody Cage)에 대한 특허를 취득했다.

현재 요추용 높이확장형 자립식 전방유합 케이지를 개발해 FDA 품목허가를 받은 회사는 미국의 글로버스 메디컬 밖이지만 아직 판매는 되지 않고 있다. 그래서 엘앤케이바이오는 첫 시작출시를 위해 빨리 FDA 품목허가를 받기 위해 준비 중이다. 

엘앤케이바이오는 전방, 측방, 후방의 수술방식을 높이확장형 추간체고정보형물로 구현 할 수 있는 첫번째 척추 임플란트 기업이 되려고 하고 있다.

 

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

1. 특허명칭높이 조절이 가능한 척추 유합케이지
(Expandable Spinal Fusion Cage)
2. 특허 주요내용본 발명은 최저 높이로 추체 사이에 삽입하고, 삽입된 상태에서 높이를 조절할 수 있으며, 특히 엔드플레이트를 통해 삽입되는 뼈스크류에 의해 정착력이 향상된 척추 유합계이지에 관한 것으로서, 말단이동블럭에 블럭슬라이더와 블럭슬라이더의 외측으로 블럭보조슬라이더가 배치되고, 뼈스크류의 이탈을 방지하기 위해 근위 이동블럭에 체결되는 잠금부재를 포함하는 것을 특징으로 한다.
3. 특허권자주식회사 엘앤케이바이오메드
4. 특허취득일자2020-08-18
5. 특허 활용계획본 특허는 전방삽입술(ALIF)에 사용되는 제품으로 측방삽입술이 불가능한 환자에 대해 사용이 가능하며, Standalone 타입의 제품으로 케이지 결착 시 고정을 함께 할 수 있어 후방 수술이 필요없다.특히 해당 제품은 높이 조절이 가능함에 따라 재고부담 및 생산부담을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 수술 시 반복작업을 줄여주어 의사의 노고를 줄여주고, 수술시간이 짧아짐에 따라 환자의 회복시간 역시 크게 짧아질 수 있다.
6. 확인일자2020-08-18
7. 기타 투자판단에 참고할 사항1)상기 특허는 국내 특허임

2)출원번호 : 2019-0124087
 
3)특허 취득일자는 특허등록수수료 납부일 임.

게임 ‘배틀그라운드’(사진)의 개발사 크래프톤이 올 상반기 게임업계 빅3인 ‘3N(넥슨·엔씨소프트·넷마블)’과 어깨를 나란히 하는 영업이익을 거뒀다.
16일 크래프톤의 반기보고서에 따르면 이 회사는 올해 상반기 매출 8872억원, 영업이익 5137억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 194%, 395% 증가했다. 영업이익만 놓고 보면 같은 기간 엔씨소프트(4504억원), 넷마블(1021억원)보다 많고, 넥슨(7730억원)보다는 적은 수준이다. 2분기 매출은 3790억원, 영업이익은 1612억원이었다.
플랫폼별로는 모바일 게임 매출이 작년 상반기 1573억원에서 올해 7108억원으로 급증했다. 지역별로는 아시아 매출이 3170억원에서 7703억원으로 두 배 이상 늘었다. 전체 매출 중 해외 부문의 비중이 93.8%에 달했다.

https://www.hankyung.com/it/article/2020081636331

 

크래프톤, 상반기 영업익 5137억…엔씨·넷마블 넘어 게임업계 2위

크래프톤, 상반기 영업익 5137억…엔씨·넷마블 넘어 게임업계 2위, 배틀그라운드 흥행 효과 해외 매출 비중이 94%

www.hankyung.com

 

크래프톤은 2분기 매출이 전년 동기보다 2배, 영업이익은 5배 늘었다.

국내 3대 게임회사와 비교해볼 때 넥슨 다음 2등이다.

크레프톤의 실적 향상으로 인해 크레프톤의 상장 수혜주인 넵툰의 주가 상승이 가파르다. 넵튠은 크래프톤 상장 이슈도 있지만 또다른 이슈로도 주가가 상승 중이다. 또다른 이슈는 바로 게임법 개정으로 인해 넵튠이 준비하고 있는 스포츠 베팅게임이다.

스포츠 베팅 게임은 실제 스포츠 경기 결과를 바탕으로 진행된다. 토토와 비슷한 것이다.

넵튠은 스포츠 시뮬레이션 게임 개발사 나부스튜디오와 스포츠 베팅 게임 공동 서비스 계약을 체결하였다. 글로벌 스포츠 프로 리그를 소재 소재로 인게임 머니로 승패 등을 맞추는 방식이다. 

넵튠은 내년 상반기에 정식 출시를 목표로 현재 개발 중이다.

크래프톤 상장 수혜주인 넵튠에 또다른 상승원동력이 생겼다.

주가 흐름을 주목하자.

2020/07/06 - [주식/기업] - #넵튠, 크래프톤 상장 수혜주 & 카카오게임즈 상장 수혜주

중앙방역대책본부는 16일 0시 기준으로 코로나19 신규 확진자가 279명 늘어 누적 1만5318명이라고 밝혔다. 이는 지난 3월8일(367명) 이후 5개월여만에 가장 많은 수준으로, 전날 신규 확진자 수(166명)보다 113명이나 더 늘어난 수치다. 격리 중인 확진자도 하루새 270명이 늘었다.

신규 확진자 279명의 감염경로를 보면 지역발생이 267명에 달했고, 12명은 해외유입이었다. 지역발생 확진자 수는 3월8일(366명) 이후 가장 많은 수치로, 올해 3월 신천지 대구교회 집단감염으로 ‘1차 대유행’이 일었던 시기와 근접하다.

http://news.khan.co.kr/kh_news/khan_art_view.html?artid=202008161021001&code=940100

 

[속보]코로나19 신규확진자 279명... 5개월 만에 최다

중앙방역대책본부는 16일 0시 기준으로 코로나19 신규 확진자가 279명 늘어 누적 1만5318명이라고 밝혔다. ...

news.khan.co.kr

 

종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 사회적 거리두기가 2단계로 상향 조정된 서울·경기뿐 아니라 인천에서도 8월 18일부터 9월 11일까지 학교 등교 인원이 재학생의 3분의 1로 제한된다.

수도권 이외 지역 학교는 등교 인원을 3분의 2 이하로 유지하도록 강력히 권고하고 서울 성북구와 강북구, 경기 용인시 전체와 양평군 일부, 부산 소재 학교도 당분간 원격 수업으로 전환한다.

https://www.yna.co.kr/view/AKR20200816044851530?input=1195m

 

수도권 유초중 9월11일까지 등교인원 1/3 제한…비수도권 2/3(종합) | 연합뉴스

수도권 유초중 9월11일까지 등교인원 1/3 제한…비수도권 2/3(종합), 김수현기자, 사회뉴스 (송고시간 2020-08-16 17:44)

www.yna.co.kr

 

8월 18~21일 4일간의 등교가 예정되었던 부산 유·초·중·고·특수학교의 등교수업은 모두 원격수업으로 전환됐다. 

교육청은 부산지역의 사회적 거리두기 2단계 조치에 맞춰 8월 24일 이후 등교인원을 유·초·중학교는 3분의 1로, 고등학교는 3분의 2로 각각 제한하는 등 추이를 보며 추가 조치를 결정할 방침이다.

http://leaders.asiae.co.kr/news/articleView.html?idxno=209083

 

부산 유·초·중·고·특수학교 8월 18~21일 등교수업 원격 전환 - 일간리더스경제신문

8월 18~21일 4일간의 등교가 예정되었던 부산 유·초·중·고·특수학교의 등교수업은 모두 원격수업으로 전환됐다. 부산시교육청은 최근 부산지역에서의 코로나19 확진자가 잇따라 나오고 있는 점

leaders.asiae.co.kr

 

서울 성북구 사랑제일교회에서 200명 이상의 확진다 발생, 경기 용인시 우리제일교회에서 100명 이상의 확진자 발생과 그 여파로 인해 광복절 연휴가 난리다.

사회적거리두기는 2단계로 격상되었으며 수도권 및 부산의 학교는 등교 대신에 원격수업으로 들어간다.

지난 신천지 사태보다 지금이 더 심각해보인다. 수도권은 대한민국의 인구 50%가 밀집된 지역인데다가 확진자 수 증가추이도 심상치가 않다.

화욜일 증시가 개장하면 코로나 관련주들이 들썩일 것으로 예상된다.

일단 뉴스에서 줌점적으로 다루어지는 온라인 교육주의 상승이 예상된다.

온라인 교육주를 알아보자. 

  • 아이스크림에듀
  • 메가스터디
  • 청담러닝
  • 디지털대성
  • YBM넷
  • NE능률
  • 정상제이엘에스

오늘 새벽 MSCI 분기 리뷰 결과가 발표되었다.

한국에서는 증권사의 예상대로 3종목이 편입되고 3종목이 편출되었다.

편입종목은 씨젠, 알테오젠, 신풍제약이고, 편출종목은 대우오늘 새벽 MSCI 분기 리뷰 결과가 발표되었다.

한국에서는 증권사의 예상대로 3종목이 편입되고 3종목이 편출되었다.

편입종목은 씨젠, 알테오젠, 신풍제약이고, 편출종목은 대우건설, 헬릭스미스, 현대백화점이다. 

알테오젠은 오늘 무상증자 물량이 상장되었고, MSCI 지수도 편입되었다.

원래 무증물량이 풀리는 날은 주가가 물량공세로 빠지지만, MSCI 편입이라는 호재로 인해서 주가가 어떻게 반응할지 기대된다.

장기적으로 보면 MSCI 편입으로 지수를 추종하는 패시브 자금이 들어오게 되고 그렇게 해서 외국인의 지분보유울이 증가하기 때문에 알테오젠의 주가는 우상향하게 될 것이다.

 

 

 

https://app2.msci.com/eqb/gimi/stdindex/MSCI_Aug20_STPublicList.pdf

 

한국IR협의회에서 알테오젠의 기술분석보고서가 나왔다

알테오젠의 파이프라인과 기술이야 이미 다 알고 있는 내용이므로 다른 증권사 리포트에 없었던 부분만 살펴보자.

자세한 내용은 따로 읽어보길 바란다.

알테오젠, 글로벌 기술선도 바이오기업.pdf
1.50MB

 

알테오젠의 SWOT 분석이다. 강점은 역시나 플랫폼 기술이고 기회는 고부가가치 바이오 의약품 시장의 성장이다. 그리고 위협은 경쟁력 심화로 차별화된 파이프라인의 필요성이다. 이부분은 알테오젠은 SC제형 기술을 보유하고 있으므로 그다지 위협으로 보이진 않는다.

약점은 신약개발의 다각화로 대규모 설비투자의 어려움을 말하고 있다. 이 부분은 알테오젠이 유상증자를 통해 신공장증설로 해결할 것이다. 그러니 약점은 공장만 지으면 사라진다.

그럼 결론은 무엇인가?

알테오젠은 SWOT분석을 통해서 검토해봐도 문제점이 없는 회사란 것이다.

 

 

또 흥미로운 정보는 SC제형 선호도가 점점 커지고 있는 추세라는 점이다. 고가의 바이오의약품은 이제 다 SC제형으로 만드는게 필연적이라는 얘기다. 알테오젠의 ALT-B4의 가치가 더 높아질 것이다.

 

+ Recent posts