알테오젠이 ALT-L9의 PFS제형에 대해 대만에서 특허를 등록받았다.

아일리아는 PFS제형출시 이후 바이알제형 시장을 잠식하고 75%의 점유율을 차지하고 있다. 그래서 PFS제형이 아일리아 바이오시밀러업체들에게도 중요한 이유다. 

과거 알테오젠에서 언급한 바로는 아일리아는 PFS제형이 유리 소재이고 알테오젠은 플라스틱 소재이다.  그리고 아일리아 바이오시밀러 개발사 중에서 PFS제형을 가진 회사는 없다고 했다.

2022.07.12 - [주식/알테오젠] - 알테오젠, ALT-L9(아일리아 바이오시밀러) PFS 제형 한국 특허 등록

 

그래서 PFS제형이 알테오젠의 ALT-L9의 강점이라고 생각하고 있었는데, 삼천당제약의 유럽공급계약 관련 기사를 보면 다르게 해석이 된다.

삼천당제약와 아일리아바이오시밀러 공급계약을 맺고자 하는 유럽회사는 아일리아가 PFS제형이 잘 팔리는 것을 알고 있다. 그래서 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러가 PFS제형특허를 어떻게 대응할지에 대해서 2달동안 검토했다. 검토결과는 문제없다는 것이다.

즉, 삼천당제약은 PFS제형 특허가 없는데도 불구하고 PFS특허들을 회피하여 PFS제형을 만들었다는 것이다.

알테오젠의 강점이라고 생각했던 PFS제형 특허는 100여개 특허 중에 하나이며 회피하여 설계할 수도 있는 것이다.  그러므로 ALT-L9 PFS특허는 형식적인 것에 지나지 않을 수도 있다는 생각이 든다. 

물론, 특허가 없는거보다 있는게 낫다.

 

 

바이오 기업 알테오젠은 개발 중인 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'의 사전 충전 주사(프리필드 시린지·PFS) 제형의 대만 특허를 등록했다고 4일 밝혔다.

아일리아는 안구에 직접 주사하는 형태의 황반변성 치료제다. 알테오젠에 따르면 10개 가까운 기업이 2024년 미국에서 시작되는 특허 만료에 맞춰 바이오시밀러를 개발하고 있다. 이에 대해비 오리지널 약물 개발사는 특허 연장으로 시장을 보호하고자 하고 있으며, PFS 제형도 이런 역할을 한다. 리성과 안전성에 힘입어 75% 이상의 아일리아 매출이 PFS 제형에서 나오고 있어 기존 바이알 제형을 대체하고 있다는 게 알테오젠의 설명이다.

알테오젠은 시장 개편에 발맞춰 신재료와 제조 공정을 개발하고 PFS 제형에 대한 특허를 출원했다.
 
알테오젠 관계자는 "특허 진행이 정상적으로 진행되고 있고, 실제 생산 등을 위한 준비도 계획대로 진행되고 있다"며 "바이오 시밀러 시장이 레드오션이 돼가고 있는 만큼 ALT-L9만의 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있다"고 말했다.

https://newsis.com/view/?id=NISX20230704_0002362654&cID=10434&pID=13200 

 

알테오젠 "안과 치료제 사전충전 제형, 대만서 특허등록"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 알테오젠은 개발 중인 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'의 사전 충전 주사(프리필드 시린지·PFS) 제형의 대만 특허

www.newsis.com

 

 

 

삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 유럽 협상 파트너사가 실시한 사전충전주사제형(PFS) 특허 실사가 종료되고, 생산 시설 실사를 남겨두고 있다고 3일 밝혔다.

삼천당제약 관계자는 “유럽 파트너사는 100여개에 달하는 PFS 특허에 대한 삼천당제약의 대응 방안 등을 검토한 결과 모두 적합 판정을 받았다”며 “해당 기간이 2달 가까이 소요돼 전체 실사 일정이 다소 연장됐다”고 말했다.

특허 실사가 장기간 소요된 이유는 유럽 파트너사가 가장 주의 깊게 PFS 특허 실사를 진행했기 때문인 것으로 알려졌다. 아일리아 제품 시장에서 PFS가 약 85%를 점유하고 있는 만큼 특허 관련 문제 소지 여부에 따라 적기 시장 진입이 어려울 수 있어서다.

삼천당제약은 가장 중요한 부분에 대한 상호 검토가 완료된 만큼 계약 협상에 속도가 붙을 것으로 예상하고 있다. 앞으로 본 계약 체결 시기를 앞당기기 위해 주력할 계획이다.

아울러 파트너사와 함께 캐나다 보건부와 실시한 사전 제출(Pre-submission) 미팅도 일정대로 완료했다. 이를 바탕으로 허가 신청도 차질없이 진행한다는 입장이다.

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03148806635670912&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 

 

삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ PFS 특허실사 종료

삼천당제약(000250)은 아일리아 바이오시밀러 유럽 협상 파트너사가 실시한 사전충전주사제형(PFS) 특허 실사가 종료되고, 생산 시설 실사를 남겨두고 있다고 3일 밝혔다.삼천당제약 관계자는 “

www.edaily.co.kr

 

알테오젠이 키트루다SC와 ALT-L9 상업화를 체계적으로 준비하고 있다. 

 

코스닥 바이오 기업 알테오젠이 각 파이프라인의 상업화를 앞두고 품질본부를 신설했다.

알테오젠 측은 7일 이 같이 밝히고 "기술 수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 뿐만 아니라 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)가 각각 글로벌 임상3상에 돌입하면서 이후 상업화를 앞두고 생산 및 품질에 대한 중요성이 커졌다"고 설명했다.

알테오젠은 지난 5월 말 우수제품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 체제로의 전환을 위해 품질본부를 신설해 각각 다른 팀으로 존재하던 품질보증(QA) 및 품질관리(QC) 조직을 하나의 본부에 통합했다. 이를 통해 상업화 생산에서 시너지를 내겠다는 목표이다.

알테오젠 관계자는 "양산에 대비한GMP 기술 이전 및 품목허가 등을 위한 기술서류 작성, 상업화 이후의 지속적인 품질관리까지 부서의 중요성이 커지고 있다"며 "품질본부 통합을 통해 좀 더 원활한 관리와 두 조직간 공통 분야에 대한 시너지를 기대하고 있다"라고 말했다.

이 관계자는 이어 "각 제약·바이오 기업에서 생산 및 품질관련 경험이 많은 인력들을 충원해 시행착오를 줄이고 구성원들의 역량 향상에도 힘을 기울이고 있다"고 덧붙였다.

현재 알테오젠은 지난 4월 파트너사의 인간 히알루로니다제 임상3상 진입, cGMP 수준에서의 품질보증에 따른 마일스톤을 각각 수령했다. 이어 5월 말에는 글로벌 빅파마 중 하나인 산도스(Sandoz AG)에게 기술 수출한 인간 히알루로다제의 개발 진전에 따른 마일스톤 300만달러(약 39억원)을 청구하는 등 지속적으로 플랫폼 기술 수출을 진행하고 있다.

https://www.fnnews.com/news/202306071142299522

 

알테오젠, 파이프라인 상업화 대비 품질본부 신설

[파이낸셜뉴스] 코스닥 바이오 기업 알테오젠이 각 파이프라인의 상업화를 앞두고 품질본부를 신설했다.알테오젠 측은 7일 이 같이 밝히고 "기술 수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 뿐만 아니라

www.fnnews.com

 

알테오젠이 5월 25일 진행한 주주간담회 질의응답 내용을 게재했다.

관심있는 부분만 요약해보면 다음과 같다. 상세한 내용은 홈페이지나 아래 원본 내용을 참고하길 바란다.

오리지널 제약사와의 L/O가 더 이상 나오지 않는 이유는 상업성이 있는 약물은 할로자임과 이미 계약을 했고, 알테오젠이 일년에 한건씩 한것도 잘한거다.

자체 공장 건설은 ALT-B4 CMO를 구했으므로 굳이 할 필요가 없었고 지금도 없다.

아일리아바이오시밀러는 리제네론의 제형특허로 인해 2027년까지는 실질적인 진입이 어려워보이고, 황반변성 시장은 16주 제형과 바이오시밀러가 양분할 것이다. ALT-L9은 바이오시밀러 시장에서 PFS제형으로 승부한다.

주주간담회는 분기에 1회씩 진행할 것이며, 해외투자자들을 위한 방안도 하반기에 실시할거다.

알토스 판권계약 수익분배는 공개할 수 없으며, 알토스 상장은 안한다고는 말하지 않는다. 다만, 주주들에게 피해는 가지 않을 것이다. 왜냐하면 알토스는 새로운 황반병성 치료제를 개발하고 있기 때문이다. -> 이부분은 납득이 되지 않는다. 알토스가 상장하는거와 새로운 황반병성 치료제를 개발하는거 모두 알토스에게 이득이 되는 부분인데 왜 알테오젠 주주들에게 피해가 가지 않는다고 하는건지 모르겠다. 추측할 수 있는건, 알테오젠은 알토스 투자자들을 어떻게든 엑시트시키기 위해 상장을 할 수 밖에 없을거라는 의지가 보인다는 것이다.

머크의 알테오젠 인수설은 현재 루머일뿐이다.

정례적 실적 컨퍼런스는 실적이 나와야하는데 2025년 이후 가능할 것이라고 본다. ->  2025년 이후 실적이 나온다고 회사 내부적으로 보고 있다는 말이다. 

 

 

제 1회 알테오젠 주주간담회 질의응답

안녕하세요 알테오젠 입니다
안내한 바와 같이 지난 24일 진행한 주주간담회 관련 내용을 게재합니다.

당사는 주주간담회를 통해 주주 여러분의 의견을 청취하고 궁금하신 사항에 대하여 답변 드리는 장을 마련하고자 합니다. 그러나 이 주주간담회가 비공개 정보에 대해 따로 공개하는 자리가 되지는 않을 것입니다.
  
 즉, 계약 등과 관련하여서는 해당사와의 NDA 협약, 공시사항 등 다양한 조건들로 인하여 공식화된 내용에 대하여만 답변드릴 수 있으며, 당사의 특허 전략 및 개발 전략 등도 공개를 결정한 사항에 대해서만 말씀드릴 수 있습니다. 이 점에 대하여 양해 부탁 드립니다.

또, 처음 진행하는 주주간담회이기 때문에 몇 가지 숙제가 남았습니다.

그 중 위에 설명한 대답이 불가능한 질문, 의견 합치가 안되는 질문과 이에 대한 답변에서 시간 소비가 있어 중요한 주주의견 청취에 시간이 부족했던 점이 가장 아쉬운 부분이었습니다. 향후 진행 방법에 대해서는 주주권익위원회 협의를 통하여 개선책을 도출해, 다음 간담회부터 시행하고자 합니다.

24일 간담회 질답과 관련하여 빠르게 파악하실 수 있도록 핵심 단어 중심으로 정리하였습니다.

총 다섯 분의 주주께서 관련한 의견들을 미리 메일을 통하여 주셨고, 주주간담회 자료 완성 이후에 주신 질문도 이번 지면을 통하여 답을 드리도록 하겠습니다.

당사에 주신 관심과 참여에 감사드립니다.

  
사전 질의 사항 및 답변

1-1. 20년 계약 이후 오리지널 제약사와 L/O가 나오지 않는 이유 및 현재 MTA 체결 기업 수 등 L/O 관련 사항
  
계약이 확정되지 않은 상태에서  혹은 몇 개의 기업과 진행을 하고 있다고 언급하는 것은 적절하지 않습니다. 특히, NDA를 체결한 내용이기도 하거니와 공시 이전에 특정인, 특정 그룹을 상대로 말씀드리는 것은 더더욱 적절하지 않습니다.
다만 다양한 회사와 계속적인 협의를 진행하고 있고, 그 계약이 체결되면 그 즉시 공시할 예정입니다.
오리지널 의약품은 SC 제형으로 변환할만한 시장성과 필요성이 있어야 합니다. 더구나 선도기업인 할로자임과 계약을 체결하지 않은 제품이어야 합니다. 그러한 점에서 일년에 한 건씩 체결한 저희 실적이 나쁘지 않다고 말씀드리며 인타스나 산도즈도 상당한 규모의 글로벌 제약사라는 점을 다시 한 번 말씀드립니다.


2-1. 자체공장 건설 및 향후 진행사항

애초에 ALT-B4 및 ALT-L9 물량, 기타 물량에 대한 염두를 하고 공장건설을 추진하였으나 ALT-B4의 CMO 문제가 해결되면서 공장 설립의 시급성이 사라져 연기가 가능하게 되었습니다.
코로나 지속으로 인해 자재 가격 상승 등 환경 급변에 따라, 공장에 투자하여 현금을 묶어두고 적자를 확대시키는 것은 좋은 선택은 아니라고 생각합니다.
현재 공장 건설 연기로 저희가 가지고 있는 현금은 연간 운영자금의 몇 배에 달하고 이는 빅파마와의 협상력을 가질 수 있는 여유가 되었습니다. 파트너사에서 계약을 체결한 CMO에 대해 신뢰하지 못하고 직접 생산을 원한다던가 추가적인 생산물량을 확보할 필요가 생기면 다시 공장 설립을 추진할 수도 있습니다. 따라서 공장건설에 대해서는 여러가지 사항을 고려하여 결정을 할 것입니다.
앞으로도 당사는 시장환경의 급격한 변화 속에서 최선의 예측을 하고, 이를 기반으로 주어진 여건에서 최선의 선택을 하겠습니다. 그리고 그것이 주주 여러분에게도 최선이 될 것이라고 생각합니다.


2-2. ALT-L9의 퍼스트무버 지위 확보 가능성

미국 시장 진출에 대해 여타 회사에서 많은 이야기가 있으나, 저희는 오리지널사의 강력한 제형특허가 있어 2027년까지 쉽게 진입이 어려울 것이라고 판단하였습니다. 따라서 2025년 유럽시장 개방에 맞춰 아일리아 바이오시밀러 시장의 퍼스트무버 중 하나로 진입이 가능하도록 개발 및 시판 등을 계획하였습니다. 현재 이 계획대로 개발이 진행되고 있습니다.


2-3. ALT-L9의 바비스모 경쟁우위 확보 가능성

16주의 투약 간격을 가진 바비스모는 새롭게 나올 아일리아 16주형과 경쟁이 예상됩니다.
향후 시장은 16주 제형의 편리성과 바이오시밀러의 경제성 사이에서 시장이 분할되어 정립될 것으로 보이며, 당사의 ALT-L9은 PFS 등의 특징을 바탕으로 다른 바이오시밀러와 경쟁하게 될 것이라고 생각합니다.


2-4. 자체 SC바이오시밀러 제품화 계획 품목과 시점

블록버스터급 자체 SC 바이오시밀러가 있으면 좋겠다는 생각은 있습니다.
그러나 현재 진행 중인 아이템과 겹치지 않고, 잠재적 파트너사와 대립각을 만들지 않아 ALT-B4의 매출에 영향을 주지 않으면서 투자가치가 충분하고 적시에 진입할 수 있는 아이템이어야 할 것입니다.
현재는 ALT-B4 및 ALT-L9에 전사적 역량을 기울이고 있어 당장 본사가 진행하기는 어렵습니다. 적절한 시기에 위 변수들의 기회비용을 다각도로 검토하여 직접 혹은 타회사, 자회사가 담당할지는 회사에 가장 이익이 되는 방향으로 결정할 사항입니다.


2-5. 주주가치 제고 위한 배당/자사주 매입 등 구체적 실천방안

주가 상승이 주주가치 제고라고 생각하신다면 주가를 일부러 부양하는 것은 불가능한 것 같습니다. 이는 회사의 본질가치와 시장의 환경 등 외부 요인에 의해 결정됩니다.
배당은 적자인 상태에서는 적절하지 않은 것 같고 이익이 발생할 때 주주총회의 의견을 거쳐 결정할 사항입니다.
자사주도 마찬가지 입니다. 적자기업이 자사주 구입 후 처분하는 것도 결정하기 어려운 문제여서 쉬운 결정이 아닙니다. 따라서, 자사주도 이익이 발생할 때 검토할 일이며 그 시기가 오면 주주들에게 긍정적인 방향으로 검토할 것이라는 말씀만 드립니다.


2-6. 연 4회 정기적인 주주간담회 실시 요청 및 IR 진행 현황

이번 주주간담회를 시작으로 분기에 한 번은 추진하려 합니다. 이를 위해서 서로 마음을 열고 주주간담회에서 긍정적인 시너지를 만들어야 지속할 수 있을 것이라고 생각합니다.
현재 매주 4~6개의 국내외 기관을 방문하고 있으며 평균적으로 한달에 20개 이상, 분기로는 60개, 반기로는 120개 이상의 기관이 될 것입니다. 이를 기관별로 연 2회 이상 반복적으로 방문할 계획입니다. 해외투자자도 화상회의 등으로 꾸준히 컨퍼런스를 진행하고 있습니다.
하반기부터는 해외투자자에 대한 접촉을 강화하기 위한 방안을 현재 준비를 하고 있습니다. 또, 대전의 위치상 기관투자자 접근성이 떨어지는 점에 대응하기 위해 인근 바이오 상장사 등과 연계하여 방문 투어를 기획해 홍보하고 있고 반응도 나쁘지 않아 지속적으로 추진할 계획입니다.
언론사 네트워크 관리도 지속적으로 하고 있고, 개인투자자 분들을 위하여 별도 전화 설치하였고 홈페이지를 적극 활용하도록 하겠습니다.


2-7. 유료기사 홈페이지 공지 페이지 통한 공개
해당 사안은 저작권을 침해하기 때문에 어려울 것 같습니다.


3-1. 알토스 판권계약 수익 배분 구조 및 근거 공개

알토스는 별도의 법인이고 주주 구성도 달라 비밀유지계약은 법적 효력이 존재합니다. 관련 내용은 업무 수행상 권한이 부여된 직원에 한하여 공개되며 이는 양사의 주주 역시 마찬가지 입니다.
영업활동을 함에 있어 다른 계약자와의 협상에서 빌미를 제공할 수 있어 거의 모든 판권 계약은 비밀유지계약을 하고 공시규정에서 정하는 것 외에는 밝히지 않는 것이 일반적입니다. 저희도 규정된 내용에 대해서는 공시를 통해 밝힐 것이고, 이는 다시 말해 사업의 진행에 따라 공시를 통해 알려질 것이라는 말씀입니다.


3-2. 알토스 상장시 주주 주식 우선 배정 등 피해 보상 방안

알토스가 상장이 된다고 알테오젠 주주들에게 피해가 가지는 않을 것입니다. 알토스바이오에서는 아일리아 임상 경험을 통하여 새로운 황반변성 치료제를 연구개발 중입니다.
이 연구는 현재 알테오젠에서 수행할 수 없는 영역입니다. 알토스바이오에서는 아일리아를 필두로 새로운 황반변성 치료제를 통해 자리매김 할 것입니다.
알토스 상장 시에 대한 제안은 주주총회에서 말씀드린 바와 같이 법적으로 타당한 방법이 있다면 실행할 것입니다.


3-3. 알토스와 추가 판권 계약 금지 약속

이것은 회사에 가장 이득이 되는 방향으로 결정될 사항입니다.
회사가 직접하는 것이 유리하면 회사가 할 것이고 타회사에 주는 것이 유리하면 타회사에 줄 것이고, 자회사가 유리하다면 자회사에 줄 것입니다.


3-4. 알테오젠 근무 인력 퇴직 시, 일정 기간 내 자회사 입사 금지

바이오 기업에서 맨 파워는 중요합니다. 당사는 올해도 20명 이상 인력을 증원하였습니다. 적자기업이라 급여를 충분히 지급할 수 없어 우수인력 확보를 위하여 스톡옵션을 적극 활용하고 있고 앞으로도 해야 한다고 생각합니다. 그러한 보상책이 없다면 회사에 오지 않을 것이기 때문입니다.
취업제한이 위헌사항이라고 굳이 말씀드리지는 않겠습니다. 현재 당사에서 알토스로 이직한 직원은 없습니다. 앞으로도 계획된 사람은 없습니다. 다만 불가피한 경우가 생겨 발생할 수도 있습니다. 우수 인력을 내보내는게 이익일지 알토스로 보내는 것이 이익일지는 판단 해봐야 할 문제입니다. 이는 가정법이고 현재 그런 경우가 있는 것은 아닙니다.


4-1. 독일 머크사 국내 신규 공장 ALT-B4 생산 관련성

현재까지 없습니다.
현 시점에서 국내 소비 물량이 없어 반드시 국내생산이 필요하지는 않으나 컨트롤하기에 지리적인 이점은 있습니다. 공장 설립까지 시간이 꽤나 걸릴 것이므로 다양한 협력방안이 나올 수도 있습니다.


4-2. 둔곡부지 차후 공장 설립 시 합작설립 고려하고 있는지

둔곡부지에 공장 건설은 시기와 방법 등에 대해서 면밀하게 다양한 방법을 고려 중입니다. 아직까지는 결정된 것이 없습니다.


4-3. 지분 참여 제한 후속 조치 상황 / 제의 업체가 복수인지

그러한 제안은 항상 있지만, 자금의 필요성이나 회사에 도움이 되는 조건이라면 적극적 검토를 통해 진행될 것이고, 아니라면 단순 검토 후 폐기될 것입니다.


4-4. 파트너사 혹은 협의 중인 기업서 M&A 제의 있는지 혹은 노코멘트라도 알려달라

이것은 노코멘트 자체도 논란이 많이 될 내용인 것 같습니다. 현재까지는 없습니다.


4-5. 상업화 제품의 ALT-B4 원료 가격은 계약 당시 정한 것인지 추후 협의 사항인지

양산이 들어가지 않아 구체적 가격은 정해져 있지 않으나, 기본적 원칙에 대한 상호 이해는 되어있고 국제 표준이 될 것입니다.


4-6. MTA 제의 혹은 진행 중인 업체는 있는지

전부터 있어왔고 지금도 있으나 해당사의 개발전략과 직결된 것으로 NDA 사항이라 말씀드릴 수 없습니다.


4-7. L/O 협의 시 가장 치열한 협상 사항은 무엇인지

계약별로 각각 다른 이슈가 있으며, 당사가 중요하게 여기는 부분은 계약 상대방에게 TIP이 될 수 도 있어 공개적으로 말씀드릴 수 없습니다.


5-1. 정례적 실적 컨퍼런스콜 진행 / 해당 이벤트에 일반 주주 참여 요청

아쉽게도 우리가 아직 실적이 나오는 회사가 아니기에 2025년이 지나야 가능할 것 같습니다. 꼭 그렇게 되기를 기대합니다.


6-1. 일본 등록 허가된 혼합제형 특허의 청구항에 항체 타겟들이 열거되어 있는데 그 의미를 설명해달라

보도자료를 통해 설명드린 것처럼 플랫폼의 강화, 특히 의약품 LIFECYCLE MANAGEMENT 플랫폼으로서의 강화를 위한 지속적인 지적 재산권 확보의 일환입니다.


6-2. IR 자료에 오크레부스가 제외되어 있다. 오크레부스만 계약이 진행되지 않았거나 판매가 되었는가

질문하신 계약 관련 내용은 NDA 사항입니다.



6-3. 키트루다를 활용한 ADC 개발 계획이 있는가

현재까지 없습니다.




리제네론이 아일리아 특허 만료를 앞두고  아일리아 바이오시밀러 개발 선두 업체들을 대상으로 특허소송을 시작하고 있다.

물질 특허는 내년을 시작으로 2025년까지 다 만료되지만 제형, 제법특허는 만료까지 시간이 더 남아있다. 아일리아 바이오시밀러를 개발하더라도 언제라도 특허소송에 휘말릴 수 있으니 출시 후에 추가로 대응전략이 필요한 셈이다.

하지만 알테오젠은 고유의 제형, 제법특허를 보유하고 있어서 다른 업체들보다 특허소송에서 자유롭다. 알테오젠의 임상3상이 가장 늦지만 걱정되지 않는 이유가 이 때문이다.

 

 

미국 제약사 리제네론이 글로벌 매출 13조원 규모의 황반변성 치료제 블록버스터 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 특허 만료를 앞두고 국내 업체를 상대로 소송을 제기했다. 아일리아의 물질 특허는 내달 미국에서, 내년 1월에는 한국에서, 2025년 5월이면 유럽에서 만료를 앞두고 있다. 아일리아 바이오시밀러(바이오 복제약) 개발을 둘러싼 새로운 특허 전쟁의 서막이 올랐다.

18일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 아일리아를 개발한 글로벌 제약사 리제네론이 지난 1월 16일 서울중앙지법에 삼성바이오에피스와 삼성바이오로직스(779,000원 ▼ 1,000 -0.13%)에 대한 특허권 침해금지와 예방 청구소송을 제기했다.

황반변성은 노화로 생기는 대표적 안질환이다. 황반은 빛과 색을 선명하게 인식하는 기관인데, 노화에 따라 황반에 새로운 혈관들이 생기는 식으로 퇴화되면 시력을 잃게 된다. 아일리아는 혈관내피성장인자를 차단해 황반에 혈관이 새로 생기는 것을 막아서 퇴화를 늦춘다. 아일리아는 지난해 글로벌 매출 102억 달러(약 13조 4000억원)을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국 시장 매출만 8조원(60%)을 차지한다. 이 의약품은 고령화로 매출이 매년 늘어나고 있다. 내달 미국 특허 만료를 앞두고 전세계 바이오시밀러 제약사들이 눈독을 들이는 이유다.

아일리아를 둘러싼 글로벌 특허 전쟁은 이미 시작됐다. 리제네론은 지난해 비아트리스를 상대로 24개 특허 침해 소송을 제기했다.

이번 소송은 아일리아의 한국에 출원한 특허에 대해서만 한정된다. 리제네론은 지난 2013년 한국에서 아일리아의 물질 특허를 등록했는데 이 특허 만료일이 내년 1월로 다가왔다. 리제네론은 작년 10월 삼성바이오에피스를 상대로 특허심판원에 아일리아에 대한 권리범위확인 심판을 청구했다.

특허 소송은 바이오시밀러를 개발하는 제약사들이 최종 시판을 위해 넘어야 할 가장 큰 산으로 통한다. 약을 시장에 내놓으려면 당국의 품목허가를 먼저 받아야 하지만, 이 관문을 통과하더라도 의약품에 엮인 특허를 뚫지 못하면 환자에게 쓸 수가 없기 때문이다.

오리지널 제품을 생산한 기업들은 특허 보호기간을 연장하기 위해서 특허 소송을 자주 활용한다. 기업 소송은 최종 결론이 나올 때까지 2년 이상의 기간이 걸리기 때문이다. 지난해 국내에서 아일리아의 매출은 804억원으로, 글로벌 시장이 13조원이라는 점을 감안하면 매우 작은 시장이다.

리제네론이 그런데도 국내 특허까지 걸고 넘어지는 것은 삼성바이오에피스를 비롯한 국내 제약사와 바이오 기업을 위협적으로 보고 바이오시밀러 개발을 저지하려는 포석으로 보인다. 전세계 시장에서 아일리아 바이오시밀러로 허가받은 의약품은 아직 없다.

현재까지 화이자의 바이오시밀러 사업 부문을 분사해 설립한 비아트리스(옛 마일란)가 개발한 후보물질이 미 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청하며 가장 앞서 있다. 비아트리스 다음으로 삼성바이오에피스의 개발 속도가 가장 빠르다.

삼성바이오에피스는 지난달 미국에서 열린 미국시력안과학회(ARVO)에서 아일리아 바이오시밀러 후보물질(SB15) 임상 3상 결과를 공개했다. 비아트리스는 작년 7월 미국망막학회에서 임상 3상 결과를 공개했다.

이밖에 셀트리온(173,900원 ▲ 1,800 1.05%), 삼천당제약(64,400원 ▲ 400 0.63%), 알테오젠(47,200원 ▲ 3,100 7.03%)이 개발에 나선 것으로 파악된다. 셀트리온은 지난 4월 글로벌 임상 3상 중간 결과를 공개했고, 삼천당제약은 지난 3월 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 알테오젠은 올해 임상 3상에 돌입했다. 미국 제약사인 암젠은 올해 1월 임상 3상을 마쳤고, 산도스는 이번 달 임상 3상을 마칠 예정이다.

다만 업계는 지난해 출시한 황반변성 이중항체 신약 ‘바비스모’를 태풍의 눈으로 보고 있다. 바비스모는 로슈가 개발한 신약으로 지난해 2월 미국 FDA(식품의약국)에서 허가를 받았다. 이 약은 아일리아의 핵심이 되는 혈관내피성장인자에 더해 안지오포이에틴-2(Ang-2)이라는 노화를 자극하는 인자를 차단해 효과가 좋다는 평가가 있다.

투약 간격도 4개월로 연장해 환자 부담도 적다. 아일리아는 첫 3개월은 한 달에 한번, 그 후에는 두 달에 한 번씩 주사를 맞아야 하는데, 바비스모는 넉 달에 한번만 맞으면 된다. 바비스모가 출시 첫해인 지난해 6억800만 달러(약8000억원)의 매출을 기록했다.

https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2023/05/18/ZLYY3H7OERFBZDHOKMA4KXTYUY/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz 

 

시장 규모 점점 커지는 블록버스터 안과 치료제 ‘특허戰’ 막올랐다

시장 규모 점점 커지는 블록버스터 안과 치료제 특허戰 막올랐다 美 리제네론, 서울중앙지법에 특허 소송 제기 아일리아 글로벌 시장 13조, 한국 시장 804억 삼성바이오에피스 바이오시밀러 견제

biz.chosun.com

 

알테오젠의 신공장 위치는 둔곡지구로 확정이 되었다.

신공장의 설계는 이미 완료되었으며, ALT-L9과 ALT-B4 원재료를 생산한다.

신공장 착공시기는 공장 Capa 대비 가동률이 일정수준 이상 올라올 수 있을 시점에 맞추어서 한다. 공장 착공 소식이 들리면 키트루다SC상업화가 다되었다고 봐도 무방하다.

 

 

 

 

알테오젠이 자산효율화 및 투자 재원 확보를 위해 대전시 유성구 신동지구 소재 토지를 매각한다. 신공장은 신동지구에 인접한 둔곡지구 부지에 건립할 계획이다. 

24일 전자공시시스템에 따르면 알테오젠은 지난 2월10일 이사회에서 산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률에 따라 보유토지 중 일부를 매각 결정했다. 

회사는 대전시 유성구 신동지구 소재 1만1821㎡(약 3575평) 상당 토지를 매각예정자산으로 분류하고 장부가액을 58억원으로 잡았다. 실제 매각 금액은 장부가액을 상회할 것으로 예상된다. 2019년 당시 분양 거래금액은 약 54억원이다. 

알테오젠은 신동지구와 둔곡지구 2곳의 토지를 확보해 '아일리아' 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산 거점으로서 적합성을 저울질해 왔다. 경영진은 토지가 넓고 용적률이 높은 둔곡지구 부지를 신공장으로 낙점한 대신 신동지구 토지의 매각을 결정한 것이다. 둔곡지구 토지는 1만6543㎡(약 5000평) 규모다. 2021년 분양가액은 82억원이다.

다만 환율 급등으로 원자재 수입 가격이 치솟는 등 원가 부담이 커지면서 둔곡지구 공장 건립은 다소 늦춰질 전망이다. 현재 공장 및 건물 기초설계를 완료한 상태다. 파이프라인 임상 또는 상업화 단계에 맞춰 공장 건립에 속도를 맞추겠다는 방침이다. 

신동지구 매각이 성사되면 대금 유입으로 알테오젠의 현금성자산이 더욱 확대될 전망이다. 지난해 말 알테오젠의 현금및현금성자산은 458억원에 달했다. 단기금융상품 817억원, 기타유동자산 8억원 등을 포함한 유동성은 1284억원에 달했다. 

알테오젠 관계자는 "대전 일부 부지가 필요가 없어져서 매각을 하는 것"이라며 "(둔곡지구) 부지는 확보된 상태나 실제로 건립을 했을 때 공장을 계속 가동할 수 있을 정도 약물이 있어야 하기 때문에 시기를 보고 있다"고 말했다. 

한편, 4월에 들어온 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 마일스톤 39억5000만원, 168억4000만원은 2분기 재무에 반영될 전망이다. 한국채택국제회계 기준에 따라 마일스톤은 일시 매출로 반영하지 않고 일부를 계약부채로 잡아 분기별로 분할 인식해야 한다. 

http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=54970 

 

알테오젠, 신동지구 토지 매각한다…자산효율화·투자재원 확보 - PRESS9

[프레스나인] 알테오젠이 자산효율화 및 투자 재원 확보를 위해 대전시 유성구 신동지구 소재 토지를 매각한다. 신공장은 신동지구에 인접한 둔곡지구 부지에 건립할 계획이다. 24일 전자공시시

www.press9.kr

 

현대차증권에서 나온 알테오젠 리포트를 읽어보자.

알테오젠_20230405_현대차.pdf
0.56MB

 

사노피의 마일스톤 유입으로 사노피가 ALT-B4 기술이전 반환한다는 루머가 해소되었다.

 

머크가 키트루다SC 임상3상 마일스톤 유입이 의미하는 것은 상업화에 접어들었다는 것이므로 ALT-B4의 상업화 가능성에 대한 리스크도 해소는 아니지만 줄어들었다. 

머크가 추가 물질 임상을 시작하는 것이 ATL-B4 상업화를 예상할 수 있는 복선으로 추측해볼 수도 있다.

 

2023년 매출증가율은 355%, 영업이익률은 45% 정도로 추정되고 있다.  

향후 추가기술이전, ALT-L9, 테르가제의 매출도 생각하면 이제 겨우 시작이라는 느낌이다.

 

투자지표 예상을 보면, 바이오기업인데도 불구하고 EPS성장률 좋고, PER 38, ROE 31이다.

24년에는 PER 20, ROE 41이다. 부채비율도 아주 좋다. 

알테오젠은 지표상으로도 투자안할 이유가 없어보인다.

 

 

알테오젠이 ALT-L9 글로벌 임상3상 환자모집을 완료했다. 임상3상은 12개국에서 431명을 대상으로 진행된다. 

임상과 더불러 판권계약도 추진중인데, 판권계약은 삼천당제약처럼 유럽, 북미, 남미, 동남아 등 권역별로 세분화하여 진행한다. 계약규모도 비슷할 것으로 예상한다. 

삼천당제약은 일본, 유럽에서 판권계약을 체결했고, 곧 북미도 계약을 할것으로 보인다. 삼천당제약이 시장에서 받을 가치가 알테오젠이 향후 시장에서 받을 가치를 예상해볼 수 있을 것이다.

 

 

주주 여러분께,

당사의 ALT-L9(아일리아 바이오시밀러) 관련 추가 소식 공유해 드립니다.

1. 블록버스터 치료제 중 유일하게 전세계 10대 매출 제품으로 등재된 아일리아는 미국 A사, M사를 비롯하여 국내 S사, C사 등 유수의 바이오시밀러 개발사 들이 앞다투어 품목허가를 받기 위해 전력을 다하고 있습니다. 오리지널 제약사도 이에 대한 대응 방안으로 투약주기를 늘린 새로운 제형을 출시하고 있습니다. 이처럼 치열한 제품 출시 경쟁 환경 속에서 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)를 개발하는 알테오젠 역시 이들 기업과 어깨를 나란히 하기 위해 크게 2가지 전략을 세웠습니다. 하나는 ALT-B4 개발 및 4건의 기술이전 계약을 통해서 체득한 특허 등 지식재산권의 중요성을 인식함으로써 ALT-L9 제형특허/제법특허/PFS 주사기 특허 등 지속적으로 특허 출원 및 등록을 수행하고 있으며, 다른 하나는 ALT-L9에 대해 성공적인 임상3상 종료와 품목허가를 위해 관련 전문가로 구성된 알토스바이오로직스(대표이사 지희정)를 설립하여 임상과 품목허가에 집중하는 '선택과 집중'의 전략이었습니다. 여전히 특허의 중요성을 인지하고 있는 알테오젠은 특허 등 IP 및 생산/공급권을 보유하고 있으며 알토스바이오로직스는 품목허가를 위한 임상 개발 등 전용실시권을 부여받아 임상 3상 과 국내 및 해외 판매에 역량을 갖춘 전문 판매회사에 제3자 판권 라이선스아웃 계약을 추진하고 있습니다.

2. ALT-L9의 글로벌 임상 3상은 현재 12개국에서 431명을 대상으로 환자 모집 완료되었으며 이는 마지막 환자가 임상시험에 적합한 대상자임을 확인하고 임상 시험 프로그램에 등록한 것을 의미하며 등록된 환자는 임상 시험 프로그램에 따라 정해진 회수의 투약과 경과 관찰과정을 거치게 됩니다. 따라서 2024년 초에는 임상 3상 시험 결과(CSR)를 포함한 허가(BLA) 자료를 제출하여 시판을 위한 품목허가를 2025년 상반기 중에 마칠 계획으로 추진하고 있습니다.

3. 제3자 판권 라이선스아웃 계약은 국내는 이미 H사와 체결하여 임상시험 진행에 따른 마일스톤 수익을 수취하고 있으며 해외는 유수의 잠재 고객사들과 지속적으로 ALT-L9의 판권 라이선스아웃을 협의 중에 있습니다. 당초 해외 판매의 경우, 판매 채널이 부재함에 따라 총판권에 대해 몇몇 업체와 협의하였으나 권역별로 Vial 제품과 PFS 제품의 수요가 큰 차이를 보임에 따라 유럽, 북미, 남미, 동남아 등 권역별로 세분화하여 권역별로 판매 역량과 전문성을 갖춘 회사와의 판권 계약을 통해 판로를 확장해 나갈 계획입니다.

주주 여러분의 변함없는 관심과 성원 부탁 드립니다.  감사합니다.


∗ 정정합니다 : "아시아경제" 보도 자료 중에 "알토스바이오로직스는 2020년 10월 설립한 알테오젠의 자회사다. ALT-L9의 개발과 마케팅을 전담하는 회사로 설립됐다. 설립 직후 알테오젠이 ALT-L9 관련 기술을 알토스바이오로직스에 모두 이전했다. 물질 생산·공급은 알테오젠이, 개발·판매는 알토스바이오로직스가 맡는 구조로 개편됐다" 라는 내용은 사실과 다릅니다. 상기 1/2/3 항에서 기술해 드린 내용이 정확한 사실 입니다. 당사와 알토스바이오로직스 간에 2020년 12월 10일 'ALT-L9' 의 임상과 판매에 관한 라이선스계약 체결로 확인하실 수 있듯이(DART 공시 참조) 각 사별로 역할 분담이 되어있고 관련 기술에 대해서는 알테오젠이 알토스바이오로직스에 이전하지 않았습니다. 

 

오랜만에 박순재 대표가 인터뷰를 했다.

산도즈와의 라이센스 계약에 대해서 바이오시밀러 시장을 레드오션에서 블루오션으로 바꾸는 중요한 분기점이라고 소개하고 있다. 분기점이란 칼자루를 쥐고 있는 것은 글로벌에서 알테오젠 밖에 없는 것이 키포인트다. 

바이오시밀러 시장에서 남들과 다른 차별점을 만드는 것 중에 하나가 IV제형에서 SC제형으로 바꾸는 것이다. 동일기전으로 한 품목에만 라이센스 계약을 하는 할로자임이 있기에, 알테오젠이 더 빛을 발하는 날이 점점 오고 있다.

ALT-L9에 대해서는 2가지 언급을 했다.

첫번째는 비용인데, 임상시료 생산과 품목허가에 따른 비용은 계약상 알테오젠이 부담한다. 임상 전반적인 부분에 관한 비용을 알토스바이오가 담당한다. 

두번째는 유효기간에 관한 것인데 아일리아의 유효기간은 2년인데 반해, ALT-L9은 유효기간을 3년을 목표로 하고 있다. 

유효기간이 1년 더  길면 폐기하는 비용을 절감할 수 있을 거 같은데, 이게 사소한 강점일지는 몰라도, 임팩트가 있는 강점으로는 보이지 않는다. 

 

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201306325

 

그리고  알테오젠이 보유한 ADC플랫폼도 내년에는 본격적으로 키울 예정이라고 하니 기대가 된다.

 

 

"현재 바이오시밀러 시장은 한 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 한꺼번에 6~7개 제품이 나오는 '레드오션'입니다. 알테오젠이 지난해 말 산도스에 히알루로니다아제(ALT-B4)를 활용한 제형변경 플랫폼을 기술수출한 건 이 레드오션을 '블루오션'으로 탈바꿈해줄 중요한 분기점이 될 것입니다."

박순재 알테오젠 대표는 매일경제와 만나 지난해 12월 산도스와 체결한 기술수출 계약이 갖는 의의에 대해 이같이 강조했다. 알테오젠은 작년 말 글로벌 빅파마 노바티스의 바이오시밀러 부문을 담당하는 산도스와 총 1839억원(로열티 별도) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 이는 알테오젠의 제형변경 플랫폼 '하이브로자임'을 기술수출한 네 번째 사례다.

하이브로자임은 알테오젠이 개발한 ALT-B4를 활용해 정맥주사제형(IV)을 피하주사제형(SC)으로 바꿔주는 플랫폼이다. 일반적으로 피하조직에는 '히알루론산'이란 다당류와 단백질이 얽혀 있어 약물이 전달되기 쉽지 않다. ALT-B4는 히알루론산을 녹여 피부 아래에 작은 통로를 만들고 약물이 혈관까지 전달될 수 있도록 한다.

박 대표는 "신물질인 ALT-B4를 보유하고 있어 이와 관련해 산도스와 독점계약을 체결했다"며 "앞으로도 SC바이오시밀러는 알테오젠 플랫폼을 활용한 하나의 품목밖에 나올 수가 없고, SC의 경우 가격 경쟁을 할 필요가 없어 바이오시밀러 회사들은 확장성과 경쟁력을 확보할 수 있다"고 말했다. 저가 경쟁을 펼치고 있는 바이오시밀러 시장에서 SC바이오시밀러가 중요한 '게임체인저'가 될 것이란 설명이다. SC는 투약하는 데 3시간 이상 걸리는 IV에 비해 5분이면 투약을 마칠 수 있다. 또 환자들이 투약 과정에서 느끼는 불편함과 부작용을 일정 부분 해소할 수 있다. 현재 제형변경 플랫폼 기술을 보유한 건 전 세계에서 알테오젠과 할로자임뿐이다.

알테오젠은 앞서 2019년부터 매년 하이브로자임을 기술수출하는 데 성공했다. 이 중 한 파트너사의 면역항암제 SC제형은 이달 중순 임상3상에 착수할 예정이다. 이에 따라 알테오젠은 올해 1분기에도 추가적인 단계별 기술료(마일스톤)를 수령할 수 있을 것으로 관측된다.

이 회사는 기술수출 계약금과 마일스톤으로 '아일리아' 바이오시밀러 'ALT-L9'에 대한 글로벌 임상3상을 진행할 계획이다. 아일리아는 황반변성 치료제로 2025년 유럽에서 물질특허가 만료된다. 박 대표는 "미국보다 유럽에서 먼저 출시할 계획인데, 알테오젠만의 제형으로 출시되는 ALT-L9은 오리지널 의약품 대비 긴 유효기간(3년)을 목표로 하고 있다"고 설명했다. 알테오젠은 이달 말까지 임상3상 시행을 위한 환자 모집을 완료할 계획이다. 당초 목표보다 더 빠르게 진행되고 있는 셈이다.

바이오벤처로서는 비용을 감당하기 쉽지 않은 바이오시밀러 개발에 직접 뛰어든 이유는 뭘까. 언제까지 연구개발(R&D) 회사로만 남을 수는 없다는 박 대표 의지가 크게 작용했다. 그는 "바이오벤처는 언젠가는 독자적인 제품을 보유한 글로벌 바이오 회사가 돼야 한다"며 "신물질인 ALT-B4와 자체 개발한 바이오시밀러 ALT-L9을 시작으로 다른 신약까지 개발 영역을 확장해 나가겠다"고 포부를 밝혔다. 박 대표는 알테오젠의 흑자 전환 예상 시점을 2025년으로 잡았다.

알테오젠은 하이브로자임뿐 아니라 '넥스맙'이란 플랫폼 기술도 보유하고 있다. 넥스맙은 항체-약물접합체(ADC) 기술 플랫폼이다. ADC는 항체와 약물을 접합시켜 암세포 내에서만 약물이 방출돼 암세포를 사멸시키는 항암제를 말한다. 박 대표는 "올해 말에서 내년 초 정도에 ALT-B4와 ALT-L9이 본궤도에 올라가면 내년 정도에는 '넥스맙'에도 힘을 쏟을 여력이 될 것"이라고 전했다.

https://www.mk.co.kr/news/it/10628759

 

"제형변경 기술로 바이오 새 시장 열겠다" - 매일경제

"현재 바이오시밀러 시장은 한 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 한꺼번에 6~7개 제품이 나오는 '레드오션'입니다. 알테오젠이 지난해 말 산도스에 히알루로니다아제(ALT-B4)를 활용한 제형변경

www.mk.co.kr

 

 

 

[매경 CEO 단독 인터뷰] '레드오션'의 바이오시밀러를 '블루오션'으로 탈바꿈해줄 ALT-B4 플랫폼

주주 여러분께,

당사가 지난해 12월 글로벌 빅파마 노바티스(Novartis)의 바이오시밀러 부문을 담당하는 산도스(Sandoz AG) 사와 체결한 제형변경 플랫폼 '하이브로자임' 4번째 기술이전 수출 계약 이후 대표이사께서 매일경제와 진행한 단독 CEO 인터뷰 기사입니다. 이번 인터뷰에서는 '레드오션'의 바이오시밀러 시장을 '블루오션'으로 탈바꿈해줄 ALT-B4 플랫폼 기술의 의미를 다시 한번 짚어보고자 했습니다.

∗ 정정합니다 : 보도 자료 상에서 "이 회사는 기술수출 계약금과 마일스톤으로 '아일리아' 바이오시밀러 'ALT-L9'에 대한 글로벌 임상3상을 진행할 계획이다." 라는 내용은 당사와 알토스바이오로직스 간에 2020년 12월 10일 'ALT-L9' 의 임상과 판매에 관한 라이선스계약 체결로 확인하실 수 있듯이(DART 공시 참조) 각 사별로 역할 분담이 되어 있습니다.  알토스바이오로직스의 경우, 임상/판매권을 당사로 부터 라이선스계약으로 부여받아 별도로 2020년 12월 10일과 2021년 1월 15일에 각각 310억원, 295억원 (총 605억원)을 펀딩하여 임상3상을 진행중에 있습니다. 당사의 경우, 'ALT-L9'에 대한 지식재산권과 시료 생산/공급권을 보유하고 있어 'ALT-L9' 임상3상 및 품목허가용 시료 생산 비용과 품목허가에 따른 CMC 관련 시험에 소요되는 비용을 담당하고 있습니다. 비단 알토스바이오로직스 뿐만아니라 'ALT-B4' 관련하여 당사가 해외 글로벌제약사들과 체결한 4차례의 기술이전(L/O) 계약 역시 동일한 구조로 진행하고 있으며 당사가 'ALT-B4'에 대한 지식재산권과 시료 생산/공급권을 보유하고 있습니다. 

주주 여러분의 변함없는 관심과 성원 부탁 드립니다.  감사합니다

신한투자증권에서 나온 알테오젠 리포트를 읽어보자.

알테오젠_20230103_신한.pdf
1.22MB


2023년에는 머크의 키트루다SC3상, 인타스 피보탈 임상, 테르가제 품목허가 신청 및 획득이라는 이벤트들이 펼쳐진다.


할로자임과 알테오젠이 주거니받거니 하면서 다수의 제약사들과 L/O계약을 체결하고 있다.
할로자임은 동일기전 독점인만큼 향후 알테오젠의 L/O계약이 할로자임보다 더 많아질 것으로 예상한다.

알테오젠 박순대 대표이사 신년사를 읽어보자.

증권사 리포트나 언론기사들을 통해서 볼 수 있었던 내용과 크게 다른 내용은 없다.

 

내용을 간단하게 요약하면 다음과 같다. 

ALT-B4는 기술이전한 2개 업체들이 품목허가를 위한 임상시험을 시작한다.  (이 두개는 인타스의 피보탈임상과 머크의 키트루다SC를 말하는 것으로 보인다) 또한, 바이오시밀러SC플랫폼 회사로서 추가적인 L/O도 할 것이다.

ALT-BB4 테르가제는 올해 품목허가를 받아서 출시하겠다.

ALT-L9 임상3상 환자 수집완료되면 F/U만 하면, 별문제 없이 임상3상 종료될 것이다.

ALT-P1은 글로벌 임상3상할 것이다.

2023년은 주주가치도 제고하겠다. (자사주매입 등을 할 것으로 예상한다)

 

+ Recent posts