바티인베스트

엘앤케이바이오에서 뜻밖의 뉴스가 나왔다.

엘앤케이바이오가 미국 오크트리 엔지니어링스(Oak Tree Engineerings)와 사파이어 메디컬그룹(Sapphire Medical Group)과 기술 라이센싱 계약을 체결한 것이다.

오크트리 엔지니어링스과는 척추임플란트 핵심부품인 요추 플레이트에 대해 30만 달러에 기술 라이센싱을 체결하고, 연간 15만 달러 규모로 OEM계약을 했다.

그리고 사파이어 메디컬그룹과는 후방 경추 나사못에 대한 기술 라이센싱을 15만달러에 체결했다. 사파이어 메디컬 그룹의 중국시장을 노리고 있다고 하니 추가 기술라이센싱 또는 물량 공급도 기대해볼 수 있다.

금액으로 치면 라이센싱 아웃은 4.5억이며 OEM계약은 1.5억 수준이다.

기술 라이센싱을 했다는 것은 엘앤케이바이오의 기술력이 입증되었다는 것이다. 엘앤케이바이오의 또다른 캐쉬카우가 생긴 것이다. 

기존의 제품판매와 더불어 로열티 수익까지 생기니 겹겹사다.

이번 라이센싱 아웃으로 인해 엘앤케이바이오의 4년연속 적자는 탈출할 것으로 보인다. 그러면 기관도 서서히 엘앤케이바이오에 관심을 가질 것이다. 기관물량이 들어오는 시점은 분기실적 발표 전후가 될 것으로 추정된다.

그때가 엘앤케이바이오 주가가 새롭게 턴어라운드하는 시점이 될 것이다.

엘앤케이바이오는 미국의 오크트리 엔지니어링스와 척추임플란트 핵심부품인 요추 플레이트(Lumbar Plate) 대해 기술 라이센싱을 30만 달러에 체결하고, 연간 15만 달러 규모의 OEM계약에 합의했다.

요추 플레이트는 추간체고정보형물의 이탈을 방지하는 것과 동시에 척추뼈 상호간의 위치를 고정하는 척추임플란트로서, 최근 각광을 받고 있는 수술법인 측방접근방식(lateral approach), 전방 접근방식(Anterior approach), 그리고
사측방접근방식(Obique Lateral approach)에 사용되는 제품이다.

이와 함께 엘엔케이바이오는 미국의 사파이어 메디컬그룹(Sapphire Medical Group)과 후방 경추 나사못(Posterior Cervical Screw)에 대한 기술 라이센싱을 15만달러에 지난 8일 체결했다.

회사 관계자는 "중국에서 허가가 완료되면 추가적으로 OEM 계약에 대한 협상에 나설 계획"이라며 "후방 경추 나사못은 후방 경추 유합술(Posterior cervical fixation)에서 척추체를 고정해 척추 안정성을 확보하는 데 사용되는 척추임플란트"라고 설명했다.

그는 이어 "후방 경추 유합술은 전방 경추 수술에 비해 수술적 접근이 비교적 간단하고 식도나 기관손상과 같은 다른 합병증발생 가능성이 적은 장점이 있다"며 "이번 기술 라이센싱을 통해 엘엔케이바이오 제품의 우수성이 확인됨에 따라 OEM 계약을 통해 안정적인 품질의 제품을 대량으로 제공할 수 있는 생산인프라를 구축할 수 있을 것으로 보인다"고 밝혔다.

또한 이번에 체결된 2개의 계약이 모두 9월 중에 라이센싱 로얄티 및 계약금을 수령하는 것으로 돼 있어서, 엘앤케이바이오메드의 하반기 영업이익 개선에 크게 도움이 될 것으로 전망했다.

특히, 사파이어 메디컬그룹은 최근 중국시장에 진출하기 위해 다양한 척추임플란트 제품군에 대해 허가를 진행 중이며, 이번 계약 성사를 계기로 후방 경추나사못을 중국 시장에 출시하려는 제품리스트에 추가할 예정이어서 자사 제품이 중국시장을 공략하는 교두보가 될 것으로 평가했다.

news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020090911074695583

기다리고 있던 뉴스가 드디어 나왔다.

엘앤케이바이오의 신제품 익스펜더블 케이지 시리즈가 미국내 수십개의 대리점과 계약을 했다고 한다. 그리고 병원에 직판도 한다.

병원 직판가격은 5000달러, 대리점 판매 가격은 2000달러이다. 제품 원가는 15만원이니 조금만 팔아도 많이 남는 장사다. 그리고 기술력도 FDA승인을 받고 여러차례의 수술을 통해 검증받았다.

제품 수요가 늘어나니깐 새로 공장 건물로 매입해서 생산라인만 지으면 된다.

4분기부터는 흑자가 날 것으로 예상되니 상폐위기도 걱정없다. 

이제 엘앤케이바이오의 분기 실적이 나오는 날이 새로운 역사의 변곡점이 될 날로 본다.

이번달에는 FDA승인이 3건 나올 예정이니 호재도 아직 남았다.

이제 시총 1400억 정도니 시총 2000억만 가면 3000억까지는 무리없이 갈 것으로 보인다.

강국진 엘앤케이바이오메드 대표이사가 경영관리의 부담을 덜고 영업 및 연구개발에 집중해 미국시장에서 판매처 확대에 매진한다.

4일 엘앤케이바이오메드에 따르면 최근 박근주 사장이 경영관리부문 총괄 대표이사로 선임돼 각자대표체제로 바뀌면서 강국진 대표는 제품 개발과 해외영업망 확보에 역량을 쏟는다.

엘앤케이바이오메드는 최근 익스펜더블 케이지 ‘AccelFix-XT, XL, XTP’ 제품 3종에 관하여 미국 내 수십 개의 의료기기 대리점과 판매계약을 맺은 것으로 전해졌다. 이 제품은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다.

오병용 한양증권 연구원은 “대리점들의 병원 제품 등록 절차가 마무리되는 4분기부터 엘앤케이바이오메드의 매출이 본격적으로 늘어날 것”으로 바라봤다.


엘앤케이바이오메드는 익스펜더블 케이지 제품의 병원 직판가격을 1개에 5천 달러(600만 원)로 책정했고 대리점 판매가격은 2천 달러(240만 원)로 정한 것으로 알려졌다. 익스펜더블 케이지 제품의 원가는 15만 원 수준에 불과하다.

강국진 대표가 영업활동을 강화하는 행보를 보이는 것은 영업이익률이 높은 익스펜더블 케이지 제품의 판매처를 늘리기 위함으로 파악된다.

엘앤케이바이오메드 관계자는 “미국에 있는 현지법인을 통해 병원에 직판도 하고 미국 의료기기 업체와 계약을 맺고 그 회사의 유통망을 활용한 판매도 병행하고 있다”며 “최근 유통회사를 통한 대리점 계약건수가 꾸준히 늘고 있다”고 말했다.

미국 내 대리점 계약 확대로 안정적 공급처를 확보하게 되면서 엘앤케이바이오메드는 모든 제품을 자체 생산하고 기존 생산량을 2배로 늘리기 위해 생산시설을 확충하는 계획을 세웠다. 

엘앤케이바이오메드 관계자는 “빠른 생산량 증대가 필요한 만큼 공장을 새로 짓기보다는 기존 용인 공장 인근에 추가로 공장건물을 매입했으며 내부에 생산시설을 갖추기 위한 운영계획을 마련하고 있다”며 “빠른 시간 안에 생산라인을 가동할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.

www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=194763

한양증권에서 엘앤케이바이오의 리포트가 나왔다.

최근 FDA승인도 받고 특허도 취득하고 수술방법에 관한 기술도 개발하고 있는 Expandable cage의 본격적인 매출은 4분기로 보고 있다. 재미있는 것은 가격이다.

대리점 당 100만달러이상 공급하는데 공급단가는 2천달러로 예상하고 있다. 그러면 대리점당 최소 500개씩 공급하는 셈이다.

그럼 마진을 알아보자.

제품 원가는 15만원 수준이라고 하니 보수적으로 잡아 200달러로 보면 마진은 1800달러다. 마진률이 무려 90%다. 대단한 수치다. 

500개에 1800달러 마진을 곱하면 대리점당 생기는 이익은 90만달러다. 한화로 치면 10억 정도다. 

대리점 10곳만 공급해도 100억의 영업이익이 발생한다. 

여기서 멀티플을 얼마에 두느냐에 따라 시총이 결정된다. 신제품 효과를 고려하여 보수적으로 멀티플 20을 주면 시총은 2000억이다. 현재 엘앤케이바이오의 시총은 1400억 수준이다. 아직도 싸다. 

그리고 회사를 긍정적으로 주고 멀티플을 주면 100억 정도의 영업이익이면 100정도 줘도 된다. 그러면 시총은 1조가 된다. 잠재력이 대단한 회사라고 볼 수 있다.

추가로 아직 또다른 신제품 4개에 대해서 FDA 승인을 기다리고 있고 3개는 올해 내로 나올 예정이다. 추가 모멘텀도 존재한다. 

엘앤케이바이오의 유일한 단점은 4년연속 적자가 발생하여 상폐가 되는 시나리오를 생각해볼 수 있는데 2분기에 별도기준으로 흑자전환했기 때문에 상폐의 가능성은 낮다고 본다. 

엘앤케이바이오의 행보가 거세다. 그만큼 기술력이 뛰어나다는 것을 의미한다.

오늘은 미국의 저명한 신경외과의사인 벨리미로비치와 공동으로 자사가 최초로 개발한 최소 침습수술용 경추 스크류(Cervical MIS Screw)의 기구 및 수술기법에 대한 공동연구개발계약을 체결했다.

벨리미로비치 박사에 대한 정보는 조금더 찾아봐야겠지만 간단한 서칭으로 나온 결과는 아래와 같다.

의료평가기관 헬스그레이드(HealthGrades)에 의하면 벨리미로비치 박사는 척추 및 두개골 신경외과 의사로 평점이 5점 만점에서 4.5점이다. 

https://www.healthgrades.com/physician/dr-bratislav-velimirovic-2cc5c

척추임플란트 수술에서 최소침습수술(Minimal Invasive Surgery)은 개복술(Open Surgery)에 비해 수술시간이 짧고 감염위험이 상대적으로 적기 때문에 시장규모가 매년 2.5배 정도의 가파른 성장세를 보이고 있다. 이런 시장에서 엘앤케이바이오는 이번 공동연구개발을 통해 경추 침습 스크류의 수술기법과 기구개발을 완료해 해당 제품을 시장에 본격 출시할 예정이다. 

글로벌 경추 수술시장에서 엘앤케이바이오는 기술력을 앞세워 시장에 도전하려고 한다.

척추임플란트 전문업체 엘앤케이바이오는 미국의 저명한 신경외과의사인 벨리미로비치와 공동으로 자사가 최초로 개발한 최소 침습수술용 경추 스크류(Cervical MIS Screw)의 기구 및 수술기법에 대한 공동연구개발계약을 체결했다고 27일 밝혔다.

엘앤케이바이오메드는 지난 2016년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초로 경추에 적용할 수 있는 최소 침습수술(MIS) 기법을 개발한 바 있다.

MIS는 칼을 통해 개복하는 것이 아닌 구멍을 내 수술하는 방식을 일컫는다. 이로 인해 척추임플란트 수술에서 MIS는 개복술(Open Surgery) 대비 ▲출혈량 절반 ▲입원기간 60% 감소하며 합병증도 8.4%에 불과하다는 강점들이 있다. 하지만 경추는 흉추와 요추 대비 작은 시장이었고, 의사들도 신제품에 대한 거부감을 보여 엘앤케이바이오의 경추 MIS가 크게 각광받지 못했다.

그러나 최근 현대인들이 컴퓨터와 스마트기기 등의 사용증가로 거북목 현상이 급증하고 스트레스, 과로와 긴장 등으로 경추질환 환자가 급증하면서 경추 시장이 빠르게 커지고 있다. 현재 미국시장에서의 경추 수술은 약 3조원 규모에 이른다.

https://newsis.com/view/?id=NISX20200826_0001143835&cID=10401&pID=10400

엘앤케이바이오가 공장 증축을 진행한다. 공장증축은 수요가 없으면 그냥 하지 않는다. 아마도 이미 계약이 체결되었고 그에 따라 공급에 차질이 없도록 하기 위함으로 보인다. 

엘앤케이바이오는 척추 상단에서부터 하단까지 모든 척추임플란트를 가지고 있다. 그리고 미국에서 수술도 성공햇고 이미 FDA 인증까지도 끝낸 상태다.

공장증축은 엘앤케이바이오의 새로운 역사를 알리는 신호탄이 될 것이다.

19일 업계에 따르면 엘앤케이바이오는 경기도 용인 소재 생산공장을 증축하기 위한 내부 TF를 구성하고 관련 업무에 착수했다. 공장 증축과 관련한 세부 내용 및 일정은 사내에서 논의중인 것으로 파악된다. 현재까지는 용인 내에 있는 공동 단지 중 일부를 추가로 매입해 규모를 늘리는 형태를 검토중인 것으로 알려졌다.

이번 공장 증축은 기존 대비 생산능력을 2배가량 늘리는 것을 목표로 진행될 것으로 전망된다. 엘앤케이바이오는 증축을 완료할 경우 일부 외주(P/O) 형태로 진행하던 기존 생산 및 매출 구조를 자체 생산 형태로 바꿔 물량을 소화할 것으로 보인다.

엘앤케이바이오가 공장 증축에 나서게 된 배경은 최근 들어 호재가 이어지며 제품 수요가 급증했기 때문이다. 엘앤케이바이오는 2019년 말 박근주 사장을 영입했고 빠르게 경영 정상화에 성공했다. 올 4월 거래재개에 성공했고 5월엔 미국에서 엘앤케이바이오 제품을 사용한 첫 척추임플란트 수술이 성공적으로 마무리됐다.

엘앤케이바이오는 척추 상단에서 하단에 이르는 전 제품을 생산하는 척추임플란트 의료기기 관련 특허를 보유 중이다. 한국에선 아직 생소하지만 미국에선 기술력을 인정받았다. 척추유합술에 사용하는 임플란트 의료기기는 FDA 품목허가를 획득한 상태다.

http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202008191351166440104344&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time

미국의 측방삽입형 케이지 시장은 기존익스팬더블 케이지를 사용하는 방식이 선호되고 있다. 엘엔케이바이오는 측방삽입형 수술의 모든 라인업을 갖추고 있다.

그리고 오늘 기사를 보면 레벨2 수술은 검증되었으며 레벨3수술까지도 가능하다고 한다. 가격은 저렴하면서 성능은 글로버스 메티컬과 동일한 수준이다. 시장에서 기술력은 검증받았으니 그 수요도 충분히 있으리라 본다.

이제 공급계약 뉴스만 나오면 된다.

지난 첫 수술은 3번과 4번 요추 사이의 디스크(L3/L4 Disc)를 대체하는 1레벨 수준에 그쳤으나, 이번 두 번째 수술에서는 2번/3번 디스크(L2/L3 Disc)와 3번/4번 디스크(L3/L4 Disc)를 연이어 대체하는 2레벨 수술을 진행한 것으로 알려졌다.

회사 관계자는 “이번 수술은 미국의 저명한 신경외과의사인 보만 병원의 프레드릭 전문의가 집도했으며, 높이가 10mm인 AccelFix-XL 케이지(14mm까지 확장 가능)를 사용해 최종적으로 11.5mm까지 확장하는 작업이 안정적으로 이뤄져 환자의 디스크 상황에 최적화시켰다”고 설명했다.

4번과 5번 요추 사이의 디스크(L4/L5 Disc)에 대한 수술은 엉덩뼈(Iliac Bone)의 간섭으로 인해 끝 부분이 V자 형으로 꺾인 기구(커브드 인서터)가 필수적으로 요구되는데, 최근 엘앤케이바이오는 ‘임팩트 볼’ 기술을 적용한 커브드 인서터 기구 개발에 성공함으로써 2/3번 디스크부터 4/5번 디스크까지 3레벨 수술이 가능하게 됐다.

한편 엘앤케이바이오는 측방삽입형 수술에 필수적인 ‘커브드 인서터’까지 성공적으로 출시함으로써, 1조원에 가까운 미국 측방삽입 케이지 시장에서 글로버스 메디컬 사와 양자구조를 형성해가겠다는 각오다.

회사 관계자는 “현재 미국의 측방삽입형 케이지 시장은 기존의 강자인 누베이시브 사의 주도로 1조원 규모로 성장했지만, 누베이시브가 경쟁력 있는 익스팬더블 케이지를 출시하지 못하는 사이에 글로버스 메디컬 사가 익스팬더블 케이지를 출시하면서 판세가 뒤집히고 있는 상황”이라고 덧붙였다.

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2131979

엘앤케이바이오메드가 오늘 FDA로부터 척추 임플란트인 요추 플레이트(AccelFix Lumbar Plate System)에 대해 승인을 받았다고 공시했다.

엘앤케이바이오는 기존에 이미 고정 나사못과 추간체고정보형물에 대해서 FDA 승인받았기 때문에 오늘 요추 플레이트에 대해 FDA 승인으로 인해요추에서 사용되는 모든 척추 임플란트 제품군에 대해 FDA승인을 받게 되었다. ,

공급계약 체결 공시만 기다리고 있는데 뜻밖의 FDA승인 공시가 나왔다. 공시가 나와서 주가는 잠깐 급등하였으나 다시 급락하여 본전 수준에 머물렀다. 이정도 호재에도 반응하지 않으니 계약공급 소식만 기다리는 수밖이다.

기타 경영사항(자율공시)

엘앤케이바이오가 발행 주식의 4.2%에 해당하는 40억원 규모 전환사채(CB)를 회수해 소각하겠다고 발표했다. 이번 CB물량은 5회차 전환사채인데 추가로 6회차 전환사채도 마찬가지로 소각할 계획이라고 한다.

주식 소각은 호재다. 

계약건만 터지면 날아갈수있도록 점점 모양을 갖추고 있다.

.전환사채 소각을 통해 향후 시장에서 주식으로 전환될 수 있는 물량을 회수함으로써 오버행(대량의 대기 매도물량) 이슈를 해소, 주주가치를 제고하겠다는 의지다.

소각한 전환사채는 40억5000만원으로 주당 전환가액 7194원 기준으로 56만2969주를 소각하게 된다. 이는 발행주식 총수의 약 4.2%에 해당하는 만큼 유통 주식수를 고려했을 때 상당한 물량이라고 엘앤케이바이오메드는 설명했다.

엘앤케이바이오 관계자는 “만기 전 취득한 사채에 대해서 이사회 결의를 통해 제3자에게 재매각을 할 수 있었음에도 매각하지 않고 소각을 결정했다”며 “소각을 결정한 5회차 전환사채 외에도 보유하고 있는 6회차 전환사채와 자기주식에 대해서도 적절한 시기에 이사회 결의를 통해 소각을 할 예정”이라고 말했다.

https://www.dailian.co.kr/news/view/905733?sc=Naver

엘엔케이바이오는 요추용 최소침습수술에 사용되는 제품을 멸균제품화해 미국 진출을 준비중에 있고 이미 판매중인 척추경 나사못과 측방 삽입술에 사용되는 높이 확장형 케이지와 함께 사용되고 있는 요추 플레이트도 멸균제품화해 미국 시장에 공급할 예정이라고 13일 밝혔다.

엘앤케이바이오 관계자는 "새로 출시하는 멸균제품은 수술 전 복잡한 멸균 과정을 거쳐야 하는 기존 제품에 비해 간편하게 시술할 수 있기 때문에 수술에 필요한 인력을 최소화할 수 있어 코로나19 사태 이후 감염 예방에 중점을 둔 '언택트' 서비스에도 부합하는 제품이며 특히 응급 환자의 경우에도 병원 내 살균소독 과정 없이 곧바로 수술이 가능한 장점이 있다"고 밝혔다.

엘앤케이바이오 관계자는 "글로벌 탑티어들도 하지 못한 제품의 멸균화를 진행하는 유일한 회사로 시장의 변화에 능동적으로 대처할 수 있는 제품 라인업을 통해 지금으로선 상상하지 못할 만큼 성장할 수 있을 것"이라고 강조했다

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020071309193637349

엘앤케이바이오는 "정형외과 및 신경외과에서 경추에 대한 전방 고정 수술을 수행할 때 사용되는 전방 경추 플레이트에 관한 것"에 대한 특허를 취득했다.

https://www.etoday.co.kr/news/view/1917262

엘엔케이바이오의 좋은 뉴스가 계속 올라오고 있다. 회사에서도 코로나를 기회로 보고 또다른 사업아이템을 준비하여 미국시장에 진출을 노리고 있다. 

그리고 척추임플란트에 관한 특허도 꾸준히 개발하여 취득 중이다. 

빨리 계약 관련 뉴스가 나와 적자에서 벗어나 흑자 전환이 되길 바란다.

엘앤케이바이오는 2008년 12월에 설립된 척추 임플란트 전문 의료기기 회사이며, 신규사업으로 인공무릎관절 사업을 추진하고 있다. 

의료기기는 건강, 보건과 관련되어 제품의 안정성과 신뢰성이 우선적으로 고려되기 때문에 정부의 인허가를 받아야 한다. 한국에서 인증받았다고 해도 미국에서 바로 팔수도 없다. 국가간 인증 허가제도가 상이하기 때문이다. 전 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인을 내리는 것으로 유명한 미국 FDA의 인허가를 받는데 평균 7개월 이상 소요된다.

엘앤케이바이오는 미국 FDA로부터 11개 제품에 대해 모두 33개의 인증을 획득하였다. 그래서 세계 최대 의료기기 시장인 미국 시장에 진출, 스탠퍼드대학 병원 등과 같은 미국 유수의 대학병원에 제품을 공급하고 있다.

엘앤케이바이오의 최신제품은 요추용 높이확장형 추간체고정보형물 제품(AccelFix Lumbar Interbody Fusion Cage System)이다. 엘앤케이바이오는 올 4월부터 엑셀픽스 XL 케이지 생산에 들어갔으며 5월 20일 '엑셀픽스 XL 케이지' 제품으로 미국 현지에서 성공적인 첫 수술을 마쳤다. 

엘앤케이바이오는 엑셀픽스 XL 케이지 외에 XT, XTP 등의 제품군을 갖추고 있다. 기존 출시했던 XT와 XTP의 경우 미국 병원과 주요 대리점들로부터 꾸준한 공급 요청이 있었다. 엘앤케이바이오의 제품의 성능이 업계 1위인 글로버스 메디컬제품과 큰 차이가 없었기 때문이다. 

엘앤케이바이오 관계자에 의하면 엑셀픽스 XL 케이지의 첫 수술 성공으로 미국 대리점에서 공급요청이 많아질 것이라고 한다. 신제품의 공급요청 확대가 매출로 이어지기 때문에 이 부분이 가장 중요하다. 엑셀픽스-XT 케이지는 미국에서 병원가격이 기존 제품의 두배에 달하는 5000달러이다. 

과거 2016년 상장 당시 엘앤케이바이오의 공모가는 15,000원이었다.

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02561686612847032&mediaCodeNo=257

엘앤케이바이오는 지난 2019년 3월20일부터 2020년 5월4일까지 거래정지가 이뤄졌다. 거래정지가 된 배경은 내부회계관리제도에 대한 검토의견이 '비적정'이 됐기 때문이다.

거래 재개 사유는 거래정지기간 동안 FDA로부터 주력상품인 척추 임플란트 제품 '저돌출형 척추경 나사못(Low Profile Screw)'과 '익스팬더블 케이지(Expandable Cage)'의 의료기기 수입품목 허가를 획득했기 때문이다 .

https://www.thebell.co.kr/free/Content/ArticleView.asp?key=202004291915558960109532

신제품 엑셀픽스의 공급만 기존 제품대로 된다면 주식거래가 재개된 엘앤케이바이오의 가치는 최소한 공모가 수준으로는 회복될 것이라고 판단한다. 

엘앤케이바이오의 투자포인트는 다음과 같다.

• 주식거래 재개로 인한 공모가 회복 기대
• 신제품 엑셀픽스의 공급 계약 체결 기대