이오플로우가 이오패치 판매 공급계약을 체결했다.

체결 상대방은 인도네시아 기업인 PT. Prasasti Nusantara Sukses이며 계약금액은 계약금액은 453억 2662만원이다.

이오플로우의 매출이 워낙 없기 때문에 작년 매출대비 성장률은 209,316.90%다. 공급계약기간은 5년으로 2026년 12월 5일까지다. PT. PNS는 이오플로의 이오패치를 5년간 인도네시아에 독점판매한다. 계약규모가 최소판매량 기준이기 때문에 시장의 성공여부에 따라 액수는 커질 수도 있다. 

PT. PNS는 일회용 의료기기 생산 및 판매 전문업체로 인도네시아 현지 유통 네트워크를 통해 이오패치를 공급한다. 인도네시아는 유럽CE인증으로 판매허가가 가능하기 때문에 제품 등록만 되면 바로 판매할 수 있다. 

인도네시아는 성인 당뇨인구가 거의 2천만명에 달하는 중국, 인도, 파키스탄, 미국에 이어 세계에서 5번째로 당뇨인구가 많은 국가다. 그런데 아직 인슐렛이 진출하지 않은 국가다. 

이오플로우는 인슐렛이 진출하지 않은 아세안 지역을 공략하여 선점효과를 이용해 파이를 키운다는 전략을 가지고 있다.

이 전략은 분명히 나쁘지 않다. 하지만 인슐렛이 10년동안 독점해온 웨어러블 인슐린펌프 시장인데 아세안지역에는 왜 진출을 하지 않았을까도 생각해봐야 한다.

문제는 가격이라고 생각한다. 인슐린펌프는 일반 주사기에 비해 가격이 매우 비싸다. 편의성과 가격을 맞바꾸는 것이다. 그렇기 때문에 보험적용이 되지 않으면 국내는 물론 유럽, 미국에서도 판매가 힘들다. 그런데 인도네시아의 당뇨인구가 많다고는 하나 그 인구 중에서 일부분만이 부유층일텐데 과연 얼마나 이 시장에서 먹힐지가 의문이다. 인도네시아에서의 판매량을 지켜보면 이오플로우의 전략에 대한 가능성도 어느정도 추정해볼 수 있을 것으로 보인다. 

이오플로우는 현재 유럽, 한국, 인도네시아, 중국에서 판매 또는 판매할 예정이다. 

 

Upcoming Events

  • 이오플로우
    • 2021년 하반기: 인도네시아회사와 CMO협상중, 다수업체와 이오패치 수주협상중(인도네시아 PT. PNS 체결)
    • 2021년 12월: 유상증자, 무상증자
    • 2022년 1월: 유무상증자 주식 상장,
    • 2022년 1분기: 이오패치X FDA신청, 이오패치X 국내 임상 시작, 이오패치 국내건강보험적용
    • 2022년 상반기: 이오패치 유럽 17개국 출시, 이오파니 FDA 신청
    • 2022년: 중동 진출, 이오패치 제2형당뇨 임상종료
    • 2022년 하반기: 이오패치&이오펌프 생산량 300만대
    • 2023년: 인도네시아 S사와 CMO를 통해 300만대 생산, 이오패치X출시
    • 2025년: 이오파니 출시
  • 파미오(웨어러블 신약 개발 자회사)
    • 비알콜성간염 신약 공동개발 발표 예정(빠르면 12월 중)
  • 네프리아(웨어러블 인공신장 미국 자회사)
    • 2022년: 몸에 부착할 수 있는 신장투석기 시제품 확보를 목표로 개발 중
  • 시노플로우(시노케어와 JV)
    • 2021년 하반기: 중국회사와 JV설립(10월 26일 이후 영업일 60일이내)
    • 2025년내: 중국시장 제품 출시(이오펌프는 이오플로우가 공급



 

 

수시공시의무관련사항(공정공시)
1. 공시제목

   - EOPatch 등의 독점판매계약 체결


2. 계약의 주요내용

   (1) 공급금액 : 5년간 USD 38,260,000.00
            (원화:45,326,622,000원- 적용환율 2021년 12월 07일 환율 1,184.70원/$1.00)

   (2) (1번)의 공급금액은 5년간 최소구매수량에 당사의 예상판매단가을 곱한 금액임
     
      - 1차년도 : 108,000개
      - 2차년도 : 240,000개
      - 3차년도 : 360,000개
      - 4차년도 : 480,000개
      - 5차년도 : 600,000개    (총 1,788,000개)

   (3) 공급예상시기 : 2021년 12월 06일 ~ 2026년 12월 05일

   (4) 최근사업연도 매출액 대비 : 209,316.90%
            (2020년 연결기준 매출액 21,654,545원을 근거로 산정된 비율입니다)

   (5) 2021년 12월 06일

   (6) 공급품목
       - EOPatch Insulin Management System
       - EOPatch
       - ADM
       - Narsha
       - EOBridge


3. 계약 상대방에 관한 사항
   
   (1) 계약상대방 : PT. Prasasti Nusantara Sukses(인도네시아)
   
   (2) 최근매출액 : 약 170억원
   
   (3) 주요사업 : 일회용 메디칼 제품을 생산 및 판매
 
   (4) 판매지역 : 인도네시아

   (5) 회사와의 관계 : 없음


4. 기타 참고할 사항

   (1) 상기 공급금액은 최소판매 예상수량으로 계산된 금액입니다
       PO접수 등에 의해 확정될 경우, 단일판매. 공급계약 공시의무에 따라
       공시 진행예정입니다

   (2) 최근사업연도 매출액은 2020년 연결기준 매출액(21,654,545원)입니다


5. 정보제공자
   
   (1) 정보제공자 : 이오플로우 주식회사
   
   (2) 정보제공 당사자 : 국내/외 투자자 등 이해관계자ㅣ

   (3) 정보제공일자 : 2021년 12월 07일


6. 공시관련 연락처

   (1) 공시책임자: 대표이사 김재진

   (2) 공시담당자: 경영기획실장 연민욱

   (3) 관련부서 : 경영지원실

   (4) 전화번호 : 031-724-0241

IBK투자증권에서 나온 이오플로우 리포트를 보자.

이오플로우_20211108_IBK.pdf
0.68MB

 

이오패치가 국내에 출시하였으나 판매가 부진하다. 그 사유는 건강보험이 적용되지 않아 비용이 너무 비싸서다. 고무적인 것은 환자의 반응은 좋다는 것이다.

이 리포트를 보면 올해말 예정이던 건강보험은 내년으로 지연된 것으로 보인다.

내년초 건강보험이 적용된 후의 실적이 중요하다.

 

 

 

 

Upcoming Events

  • 이오플로우
    • 2021년 하반기: 이오패치 국내건강보험 적용, 인도네시아회사와 CMO협상중, 다수업체와 이오패치 수주협상중
    • 2021년 12월: 유상증자, 무상증자
    • 2022년 1월: 유무상증자 주식 상장
    • 2022년 1분기: 이오패치X FDA신청, 이오패치X 국내 임상 시작, 이오패치 국내건강보험적용
    • 2022년 상반기: 이오패치 유럽 17개국 출시, 이오파니 FDA 신청
    • 2022년: 중동 진출, 이오패치 제2형당뇨 임상종료
    • 2022년 하반기: 이오패치&이오펌프 생산량 300만대, 이오패치X 출시
    • 2023년: 인도네시아 S사와 CMO를 통해 300만대 생산, 이오파니 출시
  • 파미오(웨어러블 신약 개발 자회사)
  • 네프리아(웨어러블 인공신장 미국 자회사)
    • 2022년: 몸에 부착할 수 있는 신장투석기 시제품 확보를 목표로 개발 중
  • 시노플로우(시노케어와 JV)
    • 2021년 하반기: 중국회사와 JV설립(10월 26일 이후 영업일 60일이내)
    • 2025년내: 중국시장 제품 출시(이오펌프는 이오플로우가 공급



KTB투자증권에서 나온 이오플로우의 리포트를 읽어보자.

이오플로우_20211104_KTB.pdf
1.08MB

 

이오플로우는 인슐렛이 이어 세계에서 두번째로 웨어러블 인슐린 패치를 상용화한 기업이다.

이오플로우의 현재 Capa는 30만개이나 이번 유상증자를 통해 연간 300만개로 확대한다. 그리고 인도네시아의 S사와 CMO를 맺어 300만개를 생산할 예정이다. 즉, 2023년까지 600만개 생산capa를 확보할 전망이다.

현재 이오플로우의 가장 큰 리스크는 과연 시장에서 이오패치가 먹힐까하는 이슈다. 

그 이슈가 해결되기 위해서는 시장에 진입한 한국과 유럽에서 보험적용이 되어야 한다. 보험등재를 위해 이미 신청은 하였고 결과를 기다리고 있다. 빠르면 올해말 내로 결과가 나오지 않을까 추측해본다.

이오플로우가 큰 기대를 걸고 있는 제품은 세계최초의 일체형 인공췌장인 이오파니다. 이오파니는 2023년 시장 출시를 위해 준비중이며, 이미 FDA로부터 혁신기기로 지정된 상태다.

 

인공췌장 관련 글로벌 탑티어들의 현황을 살펴보면, Tandem은 분리형제품으로 시장에 출시한 상태다. 인슐렛의 패치형 인공췌장은 올해 내로 FDA승인을 기대하고 있다. 메드트로닉 또한 FDA를 신청하여 결과를 기다리고 있는 상태다.

 

이쪽 시장은 성장력이 매우 높은 시장이기 때문에 인슐렛과 Tandem의 최근 주가 상승추이를 보면 놀랍다.

 

 

이런 시장에서 한발 늦게 진입하는 이오플로우가 가질 수 있는 무기를 일체형 웨어러블 췌장인 이오파니다.

이오패치의 성공이 이오플로우 주가의 1차 변곡점이며, 이오파니의 성공이 2차 변곡점이 된다고 보면 된다.

 

 

 

 

Upcoming Events

  • 이오플로우
    • 2021년 하반기: 이오패치 국내건강보험 적용, 인도네시아회사와 CMO협상중, 다수업체와 이오패치 수주협상중
    • 2021년 12월: 유상증자, 무상증자
    • 2022년 1월: 유무상증자 주식 상장
    • 2022년 1분기: 이오패치X FDA신청, 이오패치X 국내 임상 시작
    • 2022년 상반기: 이오패치 유럽 17개국 출시, 이오파니 FDA 신청
    • 2022년: 중동 진출, 이오패치 제2형당뇨 임상종료
    • 2022년 하반기: 이오패치&이오펌프 생산량 300만대, 이오패치X 출시
    • 2023년: 인도네시아 S사와 CMO를 통해 300만대 생산, 이오파니 출시
  • 파미오(웨어러블 신약 개발 자회사)
  • 네프리아(웨어러블 인공신장 미국 자회사)
    • 2022년: 몸에 부착할 수 있는 신장투석기 시제품 확보를 목표로 개발 중
  • 시노플로우(시노케어와 JV)
    • 2021년 하반기: 중국회사와 JV설립(10월 26일 이후 영업일 60일이내)
    • 2025년내: 중국시장 제품 출시(이오펌프는 이오플로우가 공급



이오플로우가 유상증자를 통해 마련한 재원으로 이오패치 및 이오펌프 생산량을 대폭 늘린다.

내년말까지 이오패치와 이오펌프의 생산량을 연간 300만개로 늘린다.

국내 생산량의 절반인 150만대 정도는 수출 물량으로 추정하고 있다. 즉, 현재 이오플로우와 수주 협상 중인 업체들의 공급물량일 것이다. 

그것도 모자라서, 인도네시아 회사와 CMO계약을 통해 2023년까지 최대300만개까지 추가 생산량을 늘린다.

흥미롭다.

아직 이오패치의 판매는 제대로 이루어지지 않았고, 시장의 반응도 확인이 안된 상황이다.

그럼에도 불구하고, 이오플로우는 공격적인 행보를 이어가고 있다. 

제품의 성능에 대한 자신감이 그 근거라고 생각한다. 

 

 

Upcoming Events

  • 이오플로우
    • 2021년 하반기: 이오패치 국내건강보험 적용, 인도네시아회사와 CMO협상중, 다수업체와 이오패치 수주협상중
    • 2021년 12월: 유상증자, 무상증자
    • 2022년 1월: 유무상증자 주식 상장
    • 2022년 1분기: 이오패치X FDA신청, 이오패치X 국내 임상 시작
    • 2022년 상반기: 이오패치 유럽 17개국 출시
    • 2022년: 중동 진출, 이오패치 제2형당뇨 임상종료
    • 2022년 하반기: 이오패치, 이오펌프 생산량 300만대
    • 2023년: 인도네시아 회사와 CMO를 통해 300만대 생산
  • 파미오(웨어러블 신약 개발 자회사)
  • 네프리아(웨어러블 인공신장 미국 자회사)
    • 2022년: 몸에 부착할 수 있는 신장투석기 시제품 확보를 목표로 개발 중
  • 시노플로우(시노케어와 JV)
    • 2021년 하반기: 중국회사와 JV설립(10월 26일 이후 영업일 60일이내)
    • 2025년내: 중국시장 제품 출시(이오펌프는 이오플로우가 공급)



 

 

 

이오플로우가 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 생산능력을 9배 확대할 계획이다. 이를 위해 대규모 자금 조달을 추진 중이다.


1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이오플로우(294090)는 지난달 28일 총 1350억원 규모 유상증자를 결정했다. 총 92억원 규모 제3자 배정 증자를 결정한 지 2일 만에 추가 유상증자 계획을 전한 것이다. 이번 유증은 ‘주주배정 후 실권주 일반공모’ 방식으로 실시된다. 주금 납입일은 오는 12월 28일이다.

이오플로우는 이번에 조달할 자금 중 635억원을 공장 리모델링 및 설비 투자 등에 쓸 계획이다. 현재 이오플로우는 경기도, 충청북도 소재 공장 2곳을 임대해 ‘이오패치’ 핵심 부품인 펌프, 패치를 생산 중이다. 각 공장의 생산능력은 연 30만개다. 이러한 생산기지를 지난 6월 양수한 경기도 곤지암읍 공장으로 이전하면서 생산능력도 내년 4분기까지 최대 연 300만개로 늘린다는 것이다. 이를위해 이오플로우는 곤지암 공장에 펌프, 패치 생산라인을 각각 3개씩 구축하기로 했다.

이후엔 해외 위탁생산(CMO) 설비 투자도 추가적으로 고려 중이다. 연 300만개 국내 생산이 부족할 경우를 대비해서다. 이오플로우 관계자는 “CMO 투자는 국내 설비가 구축된 후로 계획을 짰다”며 “생산능력 목표는 최대 연 300만개 정도”라고 전했다. 이오플로우는 인도네시아 한 회사와 이를 협의 중이다. 계획이 모두 진행되면 이오플로우의 직·간접 생산역량은 2023년까지 최대 연 600만개까지 확대될 수 있는 것이다.

이오플로우가 이 같은 결정을 내린 데는 ‘이오패치’ 성장성에 대한 자신감이 크기 때문이다. 이오패치는 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속 전달하는 데 사용되는 기기다. 스마트워치와 비슷한 크기, 무게로 복부, 팔, 허벅지 등 자유롭게 부착할 수 있다. 별도 컨트롤러 조작으로 노출을 최소화할 수 있으며 방수가 가능하다. 일회용이다보니 환자가 관리하기도 쉽다. 이오플로우 관계자는 “인슐린 특성이 민감하다보니 약물도 조심히 다뤄야한다”며 “환자가 사용하면서 계속 조립을 해야하는 재조립 방식은 불편하기도 하고 오류 발생 가능성이 커질 수 있다는 약점이 있다. 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 경쟁력이 있는 이유”라고 전했다.

특히 인슐렛 ‘OmniPod’(2021년)에 이어 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 일회용 웨어러블 인슐린 펌프라는 경쟁력이 있다. 이오플로우는 2017년 국내 식품의약품안전처 허가를 받아 올해 4월부터 휴온스를 통해 이오패치를 국내 판매했다. 지난 5월에는 유럽연합 적합인증인 유럽공동체마크(CE) 인증을 받아 지난 9월 말 유럽에 초도물량을 보냈다. 유럽 내 판매는 내년부터 본격화할 것으로 관측된다.

중국시장 공략에도 나선다. 최근 이오플로우는 중국 최대 당뇨 전문 의료기기 회사 시노케어와 합작법인을 설립하기로 했다. 합작법인 지분율은 이오플로우 40%, 시노케어 60%다. 현재로선 곤지암 공장에서 이오펌프 등 이오플로우의 기술이 집약된 핵심부품을 생산해 합작법인에 납품하면 현지에서 완제품으로 조립하는 방식을 구상 중이다. 인구가 약 14억명에 달하는 중국은 인구의 10% 이상이 당뇨병 환자다. 경쟁사인 인슐렛도 아직 시장에 진출하지 못했다.

이오플로우는 관계자는 “곤지암 공장 생산량 절반 이상이 해외 수출로 나갈 것으로 보고 있다. 구체적으로 말할 수는 없지만 (수주를) 논의 중인 곳도 여러 곳”이라며 “시장 수요, 성장성, 추가적인 상황 등을 복합적으로 고려해 선제적으로 대응하고자 큰 폭의 생산능력 확대를 결정했다”고 전했다. 당뇨병은 근본적인 치료가 어려워 지속적인 관리가 필요한 만성질환이다. 국제당뇨병연맹에 따르면 글로벌 당뇨 인구는 2019년 4억6300만명에서 2045년 7억명으로 증가할 전망이다.

 

https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01230006629241784&mediaCodeNo=257 

 

[공시돋보기]이오플로우, ‘이오패치’ 자신감…생산능력 '9배 확대' 예고

이오플로우가 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 생산능력을 9배 확대할 계획이다. 이를 위해 대규모 자금 조달을 추진 중이다.◇ 생산능력 연 30

pharm.edaily.co.kr

 

이오플로우가 하반기에 추진한다던 중국회사와 JV설립이 오늘 공식발표되었다. 

이오플로우가 중국 JV설립 시노플로우(Sinoflow, 가칭)을 위해 92억17024만원 규모의 제3자배정증자 방식으로 유상증자를 결정했다.

타법인 증권 취득자금으로 66억, JV에서 이오패치를 생산하기 위한 설비비용으로 25억이 사용된다. 

JV를 같이 설립하는 중국회사는 세계 5 위 혈당 측정기 제조업체인 Sinocare로 이회사는 BGM 업계에서 19년의 경험을 가지고 있으며 중국 최초의 혈당 측정기 제조업체 상장을 보유한 아시아 최대의 BGM 제조 시설 회사다. 

JV 설립은 2020년 10월 26일 계약체결 후 60일 영업일 이내 SINOCARE INC에서 완료할 예정이므로 늦어도 2022년 1월 내로는 마무리된다. 

JV지분율은 투자금에 따라 이오플로우가 40%이며, SINOCARE INC가 60%이다. 

합작법인 지분 취득예정일자는 설립완료 예정일인 2022년 1월14일로부터 1년이내 100%납입을 합의해 2023년 1월 13일까지다.

JV를 통해 생산한 이오패치는 중국, 홍콩, 타이완, 마카오 등으로 판매될 예정이다. 

https://www.sinocareintl.com/ko/Company-profile

 

회사 프로필 -Sinocare

      시노 케어 19 년 창립 이래 BGM 업계에서 2002 년의 경험을 보유하고 있으며, 아시아 최대 BGM 제조 설비 회사이자 중국 최초의 혈당 측정기 제조업체로서 바이오 센서 기술 혁신, 신속한 개

www.sinocareintl.com



유상증자에 따라 보통주 17만5312주가 신주 발행된다. 신주 발행가액은 5만2575원이다.

납입일은 2021년 12월 27일, 신주 상장 예정일은 2022년 1월 20일이다.

유럽시장의 이오패치 판매와 중화권의 이오패치 판매가 시작되면 매출이 본격적으로 나올 것이다. 

이오패치의 판매량이 어떻게 나올지 기대가 된다. 

 

 

Upcoming Events

  • 2021년 하반기: 이오패치 국내건강보험 적용
  • 2021년 하반기: 중국회사와 JV설립(10월 26일 이후 영업일 60일이내)
  • 2022년 1분기: 이오패치X FDA신청
  • 2022년 상반기: 이오패치 유럽 17개국 출시
  • 2022년: 중동 진출, 이오패치 제2형당뇨 임상종료




 

유상증자 결정

1. 신주의 종류와 수 보통주식 (주) 175,312
기타주식 (주) -
2. 1주당 액면가액 (원) 100
3. 증자전
    발행주식총수 (주)
보통주식 (주) 11,544,655
기타주식 (주) -
4. 자금조달의 목적 시설자금 (원) -
영업양수자금 (원) -
운영자금 (원) -
채무상환자금 (원) -
타법인 증권
취득자금 (원)
6,636,240,000
기타자금 (원) 2,580,788,400
5. 증자방식 제3자배정증자
주1) 유상증자 금액은 9,217,028,400원이며 RMB¥50,000,154.06을 2021년 10월 25일 매매기준율(184.34원/RMB¥)을 적용하여 산정된 금액입니다.
주2) 유상증자를 받은 후 합작법인 설립을 위한 취득자금이 6,636,240,000원(RMB¥36,000,000.00)이며, 차액2,580,788,400원은 기타자금으로 당사에서 중국의 기술이전 등에 사용할 자금입니다

※ 기타주식에 관한 사항

정관의 근거 -
주식의 내용 -
기타 -

 

6. 신주 발행가액 보통주식 (원) 52,575
기타주식 (원) -
7. 기준주가에 대한 할인율 또는 할증율 (%) 10
8. 제3자배정에 대한 정관의 근거 당사 정관 제10조 제2항에 의거
9. 납입일 2021년 12월 27일
10. 신주의 배당기산일 2021년 01월 01일
11. 신주권교부예정일 2022년 01월 20일
12. 신주의 상장 예정일 2022년 01월 20일
13. 현물출자로 인한 우회상장 해당여부 아니오
  - 현물출자가 있는지 여부 아니오
  - 현물출자 재산 중 주권비상장법인주식이
      있는지 여부
해당없음
  - 납입예정 주식의
      현물출자 가액
현물출자가액(원) -
당사 최근사업연도
자산총액 대비(%)
-
  - 납입예정 주식수 -
14. 우회상장 요건 충족여부 해당없음
15. 이사회결의일(결정일) 2021년 10월 26일
  - 사외이사
      참석여부
참석 (명) 1
불참 (명) -
  - 감사(감사위원) 참석여부 참석
16. 증권신고서 제출대상 여부 아니오
17. 제출을 면제받은 경우 그 사유 한국예탁결제원에 의무보호
전자등록 후 1년간 인출 및 매각금지 약정 체결
18. 청약이 금지되는 공매도 거래 기간 해당여부 아니오
시작일 -
종료일 -
19. 공정거래위원회 신고대상 여부 미해당


20. 기타 투자판단에 참고할 사항

가. 신주발행가액의 산정근거
금융위원회가 제정한 “증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정” 제 5-18조 제2항 및 동 규정 제2-2조 제2항 제1호에 따라 신주 전체에 대하여 1년간 예탁(보호예수)가 되므로 본 유상증자를 위한 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하였고 10% 할인율은 적용하여 산정하였습니다.(원 단위 미만은 절상)

나. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-2조 제2항 제1호 전매제한조치 이행에 따라 한국예탁결제원에 전량 보호예수하고 전자등록일로부터 1년간 인출 및 매각을 제한합니다.

다. 자금 사용 목적 : 타법인 취득 자금 및 기타운영자금

라. 상기 내용 중 신주의 상장예정일 등 일정은 관계기관 및 당사자의 조정 또는 협의 과정에서 변경될 수 있습니다

 

【제3자배정 근거, 목적 등】

제3자배정 근거가 되는 정관규정제3자배정 증자의 목적

제10조 (주식의 발행 및 배정)
① 당회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
② 전항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다.
1. 발행주식총수의100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 발행하는 주식총수100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위내에서 증권거래법 규정에 따라 이사회의 결의로 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우
9. 발행주식총수의 100분의 20를 초과하지 않는 범위내에서 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 이사회 결의로 신주를 발행하는 경우
10. 발행주식 총수의 100분의 5를 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 증권시장 기업공개를 위하여 필요한 경우 주관회사에게 신주를 취득할 수 있는 권리(신주인수권)를 부여하는 경우
③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방식은 이사회의 결의로 정한다
1. 중국내 합작법인의 설립
2. 합작법인을 통한 이오패치의 제조 및 판매

 

【제3자배정 대상자별 선정경위, 거래내역, 배정내역 등】

제3자배정 대상자회사 또는최대주주와의 관계선정경위증자결정 전후 6월이내 거래내역 및 계획배정주식수 (주)비 고

Changsha Sinocare Inc 타인 중국내 Joint Venture(합작법인)설립을 통하여 이오패치의 제조 및 판매를 위한 경영상 목적을 위하여 이사회에서 선정 - 175,312 한국예탁결제원에 1년간 보호예수

 

【제3자배정 대상자 중 법인 또는 단체가 포함된 경우】
(1) 법인 또는 단체의 기본정보  

명 칭출자자수(명)대표이사(대표조합원)업무집행자(업무집행조합원)최대주주(최대출자자)성명지분(%)성명지분(%)성명지분(%)

SINOCARE INC - Li Shaobo - - - - -
- - - - - -

 

(2) 법인 또는 단체의 최근 결산기 주요 재무사항 (단위 : 백만원)
회계연도 2020년 결산기 12월
자산총계 717,178 매출액 371,485
부채총계 212,888 당기순손익 34,451
자본총계 505,290 외부감사인 -
자본금 506,684 감사의견 -

 

 

타법인 주식 및 출자증권 취득결정

1. 발행회사 회사명(국적) SINOFLOW Co., Ltd(중국)(가칭) 대표이사 미정
자본금(원) 8,295,300,000 회사와 관계 -
발행주식총수(주) - 주요사업 이오패치의 생산 및 판매
-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한 신주취득 여부 아니오
2. 취득내역 취득주식수(주) -
취득금액(원) 6,636,240,000
자기자본(원) 31,926,696,548
자기자본대비(%) 20.79
대기업 여부 미해당
3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 소유주식수(주) -
지분비율(%) 40
4. 취득방법 신주발행(현금출자를 통한 신주발행)
5. 취득목적 - 당뇨병의 진단과 치료를 위한 의료기기 개발, 생산, 판매
- 이오패치 생산 및 판매(판매지역: 중국, 홍콩, 타이완, 마카오)
6. 취득예정일자 2023-01-13
7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 해당사항없음
-최근 사업연도말 자산총액(원) 29,152,792,692 취득가액/자산총액(%) 22.76
8. 우회상장 해당 여부 해당사항없음
-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 아니오
9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부 해당사항없음
10. 이사회결의일(결정일) 2021-10-26
-사외이사 참석여부 참석(명) 1
불참(명) -
-감사(감사위원) 참석여부 참석
11. 공정거래위원회 신고대상 여부 미해당
12. 풋옵션계약 등의 체결여부 아니오
-계약내용 -
13. 기타 투자판단에 참고할 사항 1. 상기 총자산은 2020년 12월 31일 이오플로우(주)의 연결재무제표 기준입니다

2 상기 자기자본은 2020년 12월 31일 이오플로우(주)의 연결재무제표 기준에서 당해년도 자본금 및
자본잉여금의 증감액을 가감하여 산정하였습니다

3.합작법인 설립은 2020년 10월 26일 계약체결 후 60일 영업일 이내 SINOCARE INC에서 완료할 예정입니다

4.합작법인에 대한 투자금액은 이오플로우(주)가 RMB¥36,000,000.00이며, SINOCARE INC RMB¥54,000,000.00로 총금액은 RMB¥90,000,000.00이며 서울외국환중개소 2020년 10월 25일 매매기준율 184.34원/RMB¥로 하여 산정할 경우 16,590,600,000원입니다

5. 합작법인의 지분율은 이오플로우(주)가 40%이며, SINOCARE INC가 60%입니다

6. 취득예정일자는 설립완료예정일(2022년 1월 14일)로부터 1년이내 100%납입을 합의하여 2023년 1월 13일까지 입니다

 

이오플로우의 이오패치는 현재 제1형 당뇨 환자를 대상으로 판매 중이다.

제1형 당뇨는 췌장에서 인슐린을 생산하지 못해 혈당 조절이 안되는 상태를 말한다. 제2형 당뇨는 췌장에서 인슐린은 생산하지만 신체의 다른 부분의 문제로 혈당 조절이 안되는 상태다. 흔히들 일반인들이 많이 알고 있는 당뇨병이 제2형 당뇨라고 보면 된다.

이번에 이오패치를 제2형 당뇨 환자까지 확장하기 위해 임상시험을 진행한다. 이번 임상은 수도권 7개 상급종합병원, 비수도권 3개 상급종합병원과 국립대병원에서 제2형 당뇨 환자 136명을 대상으로 진행한다.

136명 중에서 첫 환자가 임상시험 대상에 등록되었다. 

제2형 당뇨에 대한 임상은 제1형 당뇨와 본질적으로는 큰 차이가 없기 때문에 별무리없이 잘 진행될 것으로 판단한다. 

 

Upcoming Events

  • 2021년 하반기: 이오패치 국내건강보험 적용
  • 2021년 하반기: 중국회사와 JV설립
  • 2022년 1분기: 이오패치X FDA신청
  • 2022년 상반기: 이오패치 유럽 17개국 출시
  • 2022년: 중동 진출, 이오패치 제2형당뇨 임상종료



 

이오플로우는 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치(EOPatch)'의 2형 당뇨인 대상 임상시험에 첫 환자등록을 마쳤다고 14일 밝혔다.

이번 임상은 수도권 7개 상급 종합병원과 비수도권 3개 상급종합병원, 국립대병원에서 제2형 당뇨인 136명을 대상으로 진행된다.

사측 관계자는 "코로나19 상황에도 임상시험 지원자가 많아 환자 모집이 순조롭게 진행될 예정"이라며 "국내에서 인슐린 펌프를 이용해 제2형 당뇨인 대상으로 진행하는 임상으로는 역대 최대 규모"라고 말했다.

사측에 따르면 이오패치는 이오플로우가 국내에서 최초로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 펌프다. 인슐린이 필요한 제1형과 제2형 당뇨인이 사용하는 제품이다.

이오패치는 주입선 없이몸에 부착하는 웨어러블 제품으로 하루에도 수차례 인슐린 주사를 맞는 대신 3.5일 마다 몸에 부착하는 웨어러블 제품이다. 지난 4월부터 휴온스의 휴:온 당뇨케어 이오패치몰에서 국내 판매를 시작했다.

김재진 이오플로우 대표는 "이번 임상은 내년 중순이면 유의미한 데이터를 확보할 것으로 기대한다"고 말했다

 

https://newsis.com/view/?id=NISX20211014_0001613790&cID=10401&pID=10400 

 

이오플로우, 이오패치 임상시험 첫 환자등록

[서울=뉴시스] 이승주 기자 = 이오플로우(294090)는 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치(EOPatch)'의 2형 당뇨인 대상 임상시험에 첫 환자등록을 마쳤다고 14일 밝혔다

www.newsis.com

 

미래에셋증권에서 당뇨에 관한 리포트가 나왔는데 그 중에서 웨어러블 인슐린 시장에 대한 것만 살펴보자.

당뇨Diabetes;_치료와_관리_II_Gloind_20211005_Mirae+Asset_740248.pdf
9.61MB

 

웨어러블 제품에 진출한 기업들의 매출은 최근 2년동안 연평균 34% 성장하였으며 주가는 거의 3배 이상씩 올랐다.

웨어러블 제품의 인기가 점점 높아져가는데 대표적인 제품이 연속혈당측정기와 인슐린 패치다. 

연속혈당측정기는 피부에 바늘을 꽂아서 5분 간격으로 혈당을 체크하는 기기이며, 인슐린 패치는 피부에 패치를 붙여서 자동으로 인슐린을 주입시키는 장치다. 

미국의 당뇨시장의 절반정도를 차지하는 큰 시장이며 현재 미국의 인슐린 시장의 웨어러블 장비 침투율은 30%인데 점점 비중이 늘어나고 있다. 

미국당뇨병학회는 연속혈당측정기 사용을 권장하고 있으며 궁극적으로 모든 환자가 사용하는 것을 목표로 하고 있다. 이에 웨어러블 제품의 의료보험 커버리지를 공보험에서 민간보험사까지로 확대하고 있다. 

웨어러블 인슐린 패치 시장을 장악하고 있는 기업은 미국의 인슐렛이다. 

인슐렛은 2005년에 상용화한 옴니팟이라는 인슐린 패치로 인슐렌 펜 시장을 잠식해가고 있다. 인슐렛의 신규고객 중 8할인 기존 인슐렛 펜을 사용하던 고객들이다. 

​올해 말에 옴니팟5가 FDA승인 받을 것으로 예상된다. 옴니팟5는 덱스컴의 연속혈당측정기와 결합한 인공췌장솔루션으로 나온다. 연속혈당측정기와 인슐린 펌프가 분리되어 있기 때문에 분리형 웨어러블 췌장 솔루션이다. 

이오플로우는 분리형 및 일체형 웨어러블 인공췌장을 개발중이다. 분리형 인공췌장인 이오패치X는 내년 상반기에 FDA 신청할 것으로 예상된다. 

인슐렛이 시장에서 몇발짝 앞서서 가고 있는 상황이지만 이오플로우는 한발짝 한발짝 신중을 기해서 내딛어야 한다. 그 첫 발자국이 유럽에 수출된 제품인 이오패치다. 이오패치가 옴니팟이 잠식하고 있는 인슐린 펜 시장을 같이 잠식하는 방향으로 가야 한다. 

시장에서 고객들은 어떻게 판단할지 지켜보자. 

 

 

이오플로우는 지난 6월 경기도 광주 지역 내 이오펌프 생산 공장을 위한 토지 및 건물하였는데 이번에 한국산업은행으로부터 180억원을 대출받아서 이오펌프 자동화 생산설비를 구축한다.  

2021.06.15 - [주식/기업] - #이오플로우, 이오펌프 자동화 생산라인 구축

 

이오펌프는 웨어러블 인슐린 펌프 핵심부품인데 외주 생산에 맡기고 있다. 이오패치 또한 마찬가지로 외주 생산이다. 

그렇기 때문에 자동화 생산설비가 구축되면 원가 절감은 물론 생산능력도 향상된다.

이오펌프는 이오패치 외에도 앞으로 개발하는 모든 제품에 탑재되는 이오플로우의 핵심기술을 담은 제품이다. 따라서 이번 자동화 생산설비 투자는 향후에 있을 수요에 미리 대응하는 것이며 월 생산capa는 무려 100만개 이상을 목표로 한다.

현재 이오플로우는 유럽공급 물량을 생산 중이다. 어느 정도 수요가 확보되었기에 이렇게 공격적인 투자를 감행하는 것이 아닐까 한다. 추매타이밍이 임박해오고 있다. 

 

 



회사는 현재 이오패치의 핵심 부품인 이오펌프 및 완제품인 이오패치를 외주 생산 중이며 그 중 구동부인 이오펌프의 생산을 내재화하기 위해 생산기지를 자체적으로 구축하기로 결정했다.

이오펌프는 웨어러블 인슐린펌프 ‘이오패치’의 핵심 구동부에 해당한다.

회사는 이번 대규모 설비 투자를 통해 이오펌프 자동화 생산설비를 갖춰 높은 성장세에 선제적인 대응능력을 확보할 예정이다.

 

 

이오플로우는 이오펌프 신공장의 리모델링과 자동화라인 구축을 위해 이번 대규모 투자를 단행한다. 이를 위해 한국산업은행으로부터 이날 180억 원 규모의 시설자금 대출을 받아 추가 자금을 투입하기로 했다.

이오플로우는 지난 6월 경기도 광주 지역 내 이오펌프 생산공장을 위한 토지와 건물을 취득했다. 회사는 현재 이오패치의 핵심 부품인 이오펌프 그리고 완제품인 이오패치를 외주 생산 중인데, 그 중 구동부인 이오펌프의 생산을 내재화하기 위해 생산기지를 자체적으로 구축하기로 결정했다.

이오펌프는 웨어러블 인슐린펌프 ‘이오패치’의 핵심 구동부에 해당한다. 회사는 이번 대규모 설비 투자를 통해 이오펌프 자동화 생산설비를 갖춰 높은 성장세에 선제적인 대응능력을 확보할 예정이다. 자동화 설비 도입 시 생산능력을 획기적으로 증대시킬 뿐만 아니라, 원가도 크게 절감할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

회사 측은 이오펌프는 현재 회사의 주력 제품인 이오패치 일회용 웨어러블 인슐린 주입기 뿐 아니라 회사의 미래 성장동력인 비 인슐린계 웨어러블 약물 전달 플랫폼, 웨어러블 인공신장 등에 널리 적용되는 핵심 구동부인만큼 향후 예상되는 수요 증가에 선제적으로 대응하겠다는 설명이다.

회사는 이어 신공장은 엄격한 의료기기 제조, 품질관리 기준(GMP)에 맞춰 구축되며 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 기준에 부합하는 글로벌 스탠더드 수준의 생산 설비와 시스템을 갖출 예정이라고 밝혔다.

김재진 이오플로우 대표는 “이오펌프의 자동화에 대대적인 투자를 진행한다는 것은 이미 본 구동부의 생산공정이 안정화됐으며, 향후 수요의 대폭적인 증가를 예상하고 있다는 의미”라며 “유럽, 중국, 미주 등 앞으로 예상되는 해외 물량 증가에 대비해 핵심 구동부 부품의 생산 인프라를 내재화하면서 궁극적으로 월 백 만개 이상의 물량도 충분히 소화할 수 있도록 할 예정”이라고 말했다

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02909366629177496&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 

 

이오플로우, 이오펌프 생산시설 180억원 규모 투자

웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(294090)는 웨어러블 인슐린 펌프 핵심부품 ‘이오펌프’ 생산시설에 대규모 투자를 진행한다고 6일 밝혔다.이오플로우는 이오펌프 신공장의 리

www.edaily.co.kr

 

이오플로우가 자회사인 파미오의 운영자금, 설비투자 등을 위해 40억원 규모의 금전대여를 결정했다.

파미오는 이오플로우의 웨어러블 약물주입기 플랫폼에 적용할 약물을 개발하는 기업이다. 즉, 파미오는 통증관리나 항암, 만성질환 등 비인슐린 분야의 피하주사 제형 의약품을 웨어러블 약물주입기 플랫폼으로 대체할 수 있도록 개발하는 것이다.

이런 형태의 사업이 아직 없었기 때문에 시장규모와 상용화 가능성에 대해서는 미지수다.

편리하게 약물을 주입하고 관리도 쉽게 할 수 있기 때문에 사업 자체는 매력적이다. 그렇기 때문에 이 플랫폼이 제대로만 형성되어 시장에 진입할 수 있다면 그 결과는 대박으로 보인다. 그리고 기존에 있던 약물을 단순히 주사가 아니라 주입기로 넣는 방식이라서 안정성과 약효성은 보장된다는 이점도 있다. 

새로운 약물 주입 플랫폼 시장을 개척하기 위해 이오플로우가 파미오에게 40억원을 빌려준 것이다. 자본 대비 12.56%에 해당하니 이오플로우 입장에서는 아주 큰 돈이다. 이 귀한 돈을 가지고 파미오가 어떤 결과물을 가져올지 기다려보자. 

 

 

금전대여 결정

1. 성명(법인명) 주식회사 파미오 (회사와의 관계) 종속회사
-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한 신주취득 여부 아니오
2. 금전대여 내역 거래일자 2021-09-02
대여금액 (원) 4,000,000,000
-자기자본(원) 31,843,571,548
-자기자본 대비(%) 12.56
-대기업해당여부 미해당
이율 (%) 4.6
대여기간 시작일 2021-09-02
종료일 2024-09-01
3. 금전대여 목적 1. 운영자금
2. 기초 약물연구
3. 설비투자
4. 금전대여 총잔액 (원) 4,000,000,000
5. 이사회결의일(결정일) 2021-09-02
-사외이사 참석여부 참석(명) 1
불참(명) -
-감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 참석
6. 기타 투자판단에 참고할 사항 1. 주식회사 파미오는 2021년 7월 9일 설립된 신설법인으로 하기 요약재무사항은 기재하지 않았습니다
2. 이오플로우 주식회사 김재진 대표이사가 주식회사 파미오의 대표이사를 겸하고 있습니다
3. 상기 자기자본은 최근 사업연도말(2020년) 연결기준 자기자본±죄근 사업연도말(2020년) 경과 후 자본금 및 자본잉여금 증감액입니다
※관련공시 -

[상대방에 관한 사항]

1. 인적사항
- 기본사항
성명(명칭) 국적 주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재] 생년월일(사업자등록번호 등)
주식회사 파미오 대한민국 경기도 안양시 동안구 관양동 590-86-02223
직업(사업내용) 의학 및 약학 연구개발업
- 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우)
구분 성명 주식수 지분율(%)
최대주주 이오플로우 주식회사 10,000 100
대표이사 김재진 - -
(단위 : 백만원)
해당 사업연도 2020년 결산기 12월
자산총계 - 자본금 -
부채총계 - 매출액 -
자본총계 - 당기순손익 -
외부감사인 - 휴업 여부 아니오
감사의견 - 폐업 여부 아니오
2. 상대방과의 관계
1. 회사와 상대방과의 관계 자회사
2. 회사의 최대주주ㆍ임원과 상대방과의 관계 성명 상대방과의 관계
대표이사 김재진 종속회사
3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외)
구분 거래 내역
당해년도 -
전년도 -
전전년도 -

이오플로우가 웨어러블 인슐린 펌프 제품인 이오패치를 조작할 수 있는 스마트폰 앱인 나르샤를 출시했다.

나르샤와 자가 혈당측정기를 블루투스 연결하여, 혈당을 실시간으로 확인하여 나르샤 앱을 통해 인슐린을 투입할 수 있다.

기존에는 사용자가 인슐린 주입을 위해 별도 컨트롤러를 가지고 다녔어야 했는데 그러한 불편함을 해결한 것이다. 이렇게 웨어러블 펌프의 인슐린 주입 조절을 앱으로 컨트롤하는 것은 세계 최초다. 

이오플로우의 주가는 현재 좋지 않다.

중국 업체와의 JV와 한국에서의 건강보험적용이 올해 하반기에 발생할 이벤트인데 그때까지는 주가는 여전히 5~6만 사이를 왔다갔다할 것으로 예상한다.

 

 

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