바티인베스트

엘앤케이바이오의 주가가 주주총회 이후 반등을 하는가 싶었는데 다시 하락세이다.

여전히 가처분 판결이 덜미를 잡고 있는 것으로 보인다.

미국 일리노이주에서 Life spine사와 Aegis spine 사의 가처분 판결 결과를 한번 검토해보자.

21년 3월 15일 발행된 법원의 의견 및 명령에 따라 원고 Life Spine의 판매 금지 명령신청을 승인함.

연방 민사소송 규정 65(c)에 따라 판매금지 명령 신청 대상의 범위는 피고 Aegis Spine, Inc.( "Aegis"), 임원, 대리인, 직원, 변호사, Aegis에 직간접적으로 컨트롤되는 모든 사업체 또는 개인, Aegis와 적극적으로 협력하거나 참여하는 기업체 및 개인이 포함되며,

이 소송에서 아래 5가지 사항이 해결될때까지 위 대상들은 포함됨.

-> 엘앤케이바이오의 미국 자회사가 바로 이지스 스파인(Aegis Spine Inc.)이며 미국에서 제품을 판매하기 위한 회사이다. 즉, 이지스 스파이의 모회사가 엘앤케이바이오이기 때문에 법원의 결정문에 의해서 적극적으로 협력하거나 참여하는 기업인 엘앤케이바이오도 이 대상에 포함된다. 

엘앤케이바이오도 AccelFix-XT에 대해서는 미국에 판매할 수 없다. 그렇기 때문에 이 제품으로 라이센스를 주는 것도 불가능하다. 주주총회에서의 설명에 따르면 협상은 결렬되었다. 그렇다면 소송을 끝까지 가봐야 안다. 혹시나 상대방이 공탁금 70억원을 내지않으면 판매금지결정도 사라지게 되는데 그 가능성은 희박하다. 

엘앤케이바이오는 현재 FDA승인받은 3제품으로 협상이 진행중이었다가 판매금지 가처분 신청으로 인해 제품이 2개로 제한되었기 때문에 협상이 다시 진행되고 있는 것으로 추측된다. 

기술이전 결과는 언제나올지는 이제 예측불가다. 그리고 이 소송은 계속 주시할 필요가 있다.

2. 배포, 라이선스, 지적 재산권 및 제조 권한을 포함하되 이에 국한되지 않는 의료 기기의 AccelFix-XT 라인에 대한 모든 권리의 마케팅, 양도, 할당, 공유, 판매, 판매 제안 또는 판매 협상;

3. 영업 비밀, 기밀 정보, 테스트 데이터, 사양 또는 측정, 규제 승인 신청, 기술 또는 제조 프로세스에 대한 마케팅, 이전, 할당, 공유, 공개, 판매 또는 판매 제안 AccelFix-XT 의료 기기 라인;

4. ProLift 의료 기기 라인의 품목 또는 영업 비밀, 기밀 정보, 테스트 데이터, 규제 승인 신청 또는 ProLift 라인의 기본 기술에 대한 마케팅, 양도, 할당, 공유, 공개, 판매 또는 판매 제안 의료 기기; 

5. ProLift 또는 AccelFix-XT 라인에 대한 기초 또는 구현 된 영업 비밀, 기밀 정보, 테스트 데이터, 규제 승인 신청, 기술 또는 제조 프로세스에 대한 특허 또는 기타 형태의 지적 재산 보호를 구하거나 획득. 

법원은 또한 Aegis에게 필요한 보안을 게시 한 후 14 일 이내에 모든 ProLift 케이지 및 설치자를 포함하여 Life Spine의 모든 기밀 정보 및 영업 비밀을 Life Spine에 반환하도록 명령함.

엘앤케이바이오의 대표제품인 AccelFix-XT가 아시아에서도 최초로 첫 수술을 성공리에 마쳤다.

이번 수술은 말레이시아에서 진행되었으며 척추전문의료기관인 Sunway medical centre의 Dr. Lau Choon Ping가 집도하였다. 선웨이 병원은 말레이시아에서 제일가는 대기업 선웨이그룹 소속이자 말레이시아 최고의 병원이다.

www.sunwaymedical.com/doctor/dr-lau-choon-ping

말레이시아에서는 기존에는 Peek를 사용하고 있었는데 이번 수술을 계기로 익스팬더블 케이지의 장점을 어필할 수 있다고 본다.

그럼 말레이시아 시장에서도 엘앤케이바이오 제품의 판매가 급성장할 수 있다. 물론 익스팬더블 케이지가 고가의 제품이기 때문에 말레이시아의 기존제품에서 익스팬더블 케이지로 갈아탈만한 수요가 얼마나 되는지는 확인하기가 어렵다. 

엘앤케이바이오는 미국 뿐만이 아니라 유럽 판권도 협상하고 있다고 한다.

이번 수술을 기점으로 엘앤케이바이오의 제품에 대한 인지도를 상승시킬 수 있었으므로 아시아에서도 제품 판매가 이루어질 수 있는 기회는 생긴 셈이다. 

엘앤케이바이오는 후방삽입 높이확장형 추간체고정보형재인 ‘AccelFix-XT Cage’가 말레이시아에서 첫 수술을 성공적으로 마쳤다고 31일 밝혔다.

이번 수술은 아시아 지역에서 진행한 첫 번째 사례라고 엘앤케이바이오는 전했다.

엘앤케이바이오 관계자는 “신제품을 선호하는 고객을 타깃으로 현지 의사들에게 지속적인 교육을 통해 기존 합성플라스틱(Peek)제품에서 스위칭을 이끌어내려는 노력을 해왔다”고 설명했다.

엘앤케이바이오메드는 이번 말레이시아에서의 수술 경험을 토대로 엘앤케이바이오메드가 진출해 있는 아시아지역 각국에서 시장 확대가 가능할 것으로 기대하고 있다.

www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=47490

엘앤케이바이오의 주주총회가 오늘 진행되었다.

부의 안건은 7건이었으며 모두 원안대로 승인되었다.

• 제1호의안 : 제13기(2020.1.1~2020.12.31) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
• 제2호의안 : 이사 선임의 건
    제2-1호 : 사내이사 선임의 건(이경조)
    제2-2호 : 사내이사 선임의 건(강국남)
• 제3호의안 : 정관 일부변경의 건
• 제4호의안 : 감사 재선임의 건(신희복)
• 제5호의안 : 주식매수선택권부여의 건
• 제6호의안 : 이사 보수한도승인의 건
• 제7호의안 : 감사 보수한도승인의 건

그리고 대표와 주주들간의 질의응답시간이 있었는데, 질의응답 내용을 간단하게 정리해보자.

최근 가장 이슈였던 미국 소송은 원고인 라이프 스파인(Life Spine)은 스트라이커와 계약한 회사이며 향후 진행은 협상없이 소송을 진행한다고 한다. 

MOU 이후 본계약은 엘앤케이바이오는 최대 마진을 위해 협상 중이다. 가격이 절충된다면 당장 내일이라도 체결될 것이다. 이번 계약은 미국뿐만이 아니라 전세계를 타겟으로 하고 있다.

제2공장은 내일 GMP실사가 진행되며, 완공되면 주주들 초청할 의향이 있다. 그리고 추가 대형계약이 이루어지면 3공장 증설을 검토할 예정이다.

한국시장 공략을 위해 보험수가 관련 서류를 제출했으며 약 2개월 가량 소요될 것으로 판단한다. 이후 국내에 제품이 판매될 것이다. 그리고 국내 전문의들이 엘앤케이바이오의 익스팬더블 케이지 제품에 대해 호평을 했다.

AccelFix-XT Cage 보완 제품은 올해 미국에서 수술을 진행할 것이다. 하지만 안정성과 부작용 등의 문제를 위해 테스트가 필요하기 때문에 실제 제품 출시까지는 시간이 많이 소요된다.

개인적인 의견을 추가하자면, 

소송과 관련해서는 스트라이커가 엘앤케이바이오의 미국시장 진출을 막기 위해 라이프 스파인을 앞세워 소송을 진행한 것이 아닐까하는 생각이 든다. 그렇기 때문에 협상이 원활이 이루어질 수 없기 때문에 본안소송에서 대응하는 전략을 ㅜ이한 것으로 추측된다.

AccelFix-XT Cage를 업그레이드한 제품은 예상대로 시장에 출시되기까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 엘앤케이바이오도 판단하고 있다.

한국에 제품을 출시한다는 것은 한국에서의 매출도 급성장한다는 것을 말하며, 국내 기관들의 엘앤케이바이오에 대한 관심도 한층 커질 것으로 예상한다.

오늘 주총 이후에 엘앤케이바이오의 주가는 큰폭으로 상승하였다. 이동평균선의 역배열 상태에서 20일선까지 뚫음으로써 주가가 크게 반등하였기 때문에 이제 하락추세에서 상승추세로 전환했다고 봐도 된다.

그리고 이번 주주총회결과 대표이사와 부회장에게 회사가 아직 어려운데도 불구하고 스톡옵션을 주었다. 스톡옵션을 받은만큼 그에 걸맞는 성과를 내주었으면 한다.

오늘 예상대로 엘앤케이바이오의 주가는 급락했다.

회사에서는 이에 대해 아래와 같이 대응책을 공개했다.

• 합의를 먼저 시도하고 안되면 본안소송에서 뒤집겠다.
• AccelFix-XT Cage이 판매금지당하더라도 미국만 해당되며, 타 국가는 문제없다.
• AccelFix-XT Cage의 매출은 10억원으로 작년 연결기준 전체 매출액인 193억원의 약 5.1% 수준에 불과하다.
• 라테랄 제품의 절대강자와 공급계약 진행중이다.
• AccelFix-XT Cage의 획기적인 대체품이 나올 것이다.

후방삽입방식의 높이확장형 케이지인 AccelFix-XT은 엘앤케이바이오의 익스팬더블 케이지의 첫 제품으로 2019년에 처음으로 FDA 승인을 받았다.

그 후 차례로 측방삽입방식의 높이확장형 케이지 AccelFix-XL, 사측방 삽입방식의 높이확장형 케이지 Accelfix-XTP에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다. 

AccelFix-XT은 3제품중 가장 많은 600 건 이상의 수술을 완료한 제품으로 이 제품으로 인해 엘앤케이바이오 제품의 기술력와 안정성에 대해서 인정받을 수 있었다. 

이런 사실관계를 알고 회사의 대응책을 체크해보자.

• 합의를 먼저 시도하고 안되면 본안소송에서 뒤집겠다.
  • 잡음을 빨리 제거하여 더 큰 그림을 완성시키기 위해서 합의금이 터무니없이 크지 않다면 이상적인 전략이다.
• AccelFix-XT Cage이 판매금지당하더라도 미국만 해당되며, 타 국가는 문제없다.
  • 미국이 척추임플란트 시장에서 차지하는 비중이 매우 큰다. 그렇다면 미국을 포기한다는 것인데 타 국가에서의 매출이 미비한데 이런 접근성은 절대 해결책이 될 수 없다. 
• AccelFix-XT Cage의 매출은 10억원으로 작년 연결기준 전체 매출액인 193억원의 약 5.1% 수준에 불과하다.
  • 이 답변도 바람직하지 않다. 작년까지는 기존제품의 판매량이 많았으며, 3분기부터 신제품의 판매량이 증가하여 흑자로 전환되었는데 단순히 매출액 기준으로 비교하는 것은 성실한 답변이 아니다. 신제품의 판매가 엘앤케이바이오의 매출비중이 점점 커져가는 그림으로 진행되어야 하기 때문이다. 
• 라테랄 제품의 절대강자와 공급계약 진행중이다.
  • 이것과 지금 소송과는 별개다. 그리고 향후에 AccelFix-XT cage에 대해 또다시 소송이 들어올 가능성도 있다. 잠재적인 리스크가 존재하는 것이다.
• AccelFix-XT Cage의 획기적인 대체품이 나올 것이다.
  • 이것은 흥미롭다. 이 소송으로 인해 문제가 될 경우를 대비하여 다른 제품을 개발하고 있었다는 것이다. 소송이 질 경우는 대비한 전략인데 엘앤케이바이오 입장에서도 상대방회사에서 100% 터무니없는 주장이라고는 생각하지 않았다는 얘기가 된다. 하지만 이 경우에는 FDA인증도 새로 받아야 하고 제품의 안정성 문제도 검증되지 않았기 때문에 정녕 XT 케이지를 대체할 수 있을지는 의문이다.

결론적으로 내가 생각하기엔 해결책은 합의를 빨리 하는 것이다.

그것이 엘앤케이바이오와 주주 모두에게 가장 안전하고 바람직하다.

엘앤케이바이오는 미국 판매법인인 이지스 스파인(Aegis Spine)의 높이확장형 케이지 중 하나인 ‘AccelFix-XT’에 대해 가처분 결정(Preliminary Injunction Order)을 받아 미국 지역에서의 판매가 한시적으로 중단될 수 있다고 18일 밝혔다.

미국 일리노이주 지방법원에 가처분을 신청한 회사는 라이프 스파인(Life Spine)으로 척추 임플란트 분야에서 엘앤케이바이오메드의 유력한 경쟁자이면서 자사 제품인 ‘ProLift’를 이지스 스파인에 유통판매를 위탁해 공급했었으나 양사간 영업상의 갈등으로 인해 거래가 중단됐다.

이후 엘앤케이바이오메드는 익스팬더블 케이지(Expandable Cage) 첫 제품인 AccelFix-XT 제품이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고, 직후인 2019년 10월경 라이프 스파인은 이지스 스파인을 상대로 양사간 체결된 대리점 계약위반을 이유로 당사의 ‘AccelFix-XT Cage’의 판매중지 소송을 제기한 상태였다.

양사는 그간 2년여에 걸쳐서 법적 분쟁을 진행해 왔으나 라이프 스파인의 기소 내용에 대한 합리적인 근거를 찾을수 없었기에, 미국법원에서도 이 소송에 대한 판결을 내리지 못하고 있었다. 그런데 최근 라이프 스파인 측에서 제출한 반박자료에 대해 미국 법원이 ‘영업권 침해 등의 손해발생 확대의 가능성을 고려’ 한다는 취지하에 이번 가처분결정을 내린 것이다.

현재 일리노이주 지방법원이 라이프 스파인이 제소한 판매금지에 대한 가처분 신청을 결정하기는 하였으나, 이를 실제적으로 집행하기 위해서는 라이프 스파인 측에서 공탁금 600만달러(약 70억원)를 법원에 공탁해야 하며, 효력이 유지되는 기간 또한 본안 소송에서 최종 판결이 나오기 전까지만 한시적으로 유효한 것이라고 회사 측은 밝혔다.

이지스 스파인은 이번 법적 결정에 대해 결코 동의 및 승복할 수 없으며, 합의를 시도해서 해결이 안된다면 본안 소송에서 적극적으로 대응하여 기각판결을 도출해 낼 것이라는 입장이다. 이지스 스파인 관계자는 “엘앤케이바이오의 Expandable Cage 제품은 라이프 스파인의 제품과 무관계한 제품으로서, 이번 가처분 결정은 사실관계 및 관련 법률에 근거할 때 문제가 많다”고 전했다.

한편, 표면적으로는 이번 미국 법원의 결정으로 인해 라이프 스파인이 공탁금을 납부할 경우 이지스 스파인은 본안 판결이 나올 때까지 한시적으로 ‘AccelFix-XT Cage’를 미국 시장에서 판매할 수 없게 된 것은 사실이다.

그러나 이지스 스파인 관계자는 “이번 법적 결정은 오직 AccelFix-XT Cage로 제한되며 나머지 제품에는 전혀 문제가 없다”며 “영향을 받게 되더라도 그 지역은 미국만으로 제한된다. 유럽, 중국, 일본, 동남아 등과 같이 나머지 지역에서의 판매에는 전혀 영향이 없다”고 전했다.

엘앤케이바이오는 현재 FDA승인을 받은 3개의 제품으로 미국 초대형 유통사들와 전략적인 업무협약을 맺고 제품공급을 검토 진행 중이며, 그 중에는 업계 내 라테랄 제품의 절대강자로서 당사의 AccelFix-XT 뿐만 아니라, XL과 XTP에 대해서 의미 있는 제품공급이 가능할 것으로 예상하고 있다.

이지스 스파인 관계자는 “주요품목의 판매가 여전히 가능할 뿐 아니라 획기적인 대체품이 곧 시장에 모습을 드러낼 예정으로 회사가 이번 가처분 결정으로 인한 영향은 한시적”이라고 전했다.

www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01859766628984632&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

더이상은 악재가 없다고 판단했던 엘앤케이바이오에서 악재가 발생했다.

엘앤케이바이오의 미국판매법인 Aegis Spine가 미국 일리노이주에서 Life Spine사와 소송 중이었는데 3월 15일 일부제품 판매중지 가처분 결정을 받았다.

판결내용은 AccelFix-XT를 판매하지 못하도록 예비금지 명령을 내렸고, 판사는 Aegis Spine 임원의 증언을 인용하여 Life Spine에게 나중에 금지 명령이 잘못된 것으로 판명될 경우 손실을 충당하기 위해 6 백만 달러의 보증금을 지불하도록 명령했다.

즉, Life Spine이 한화로 약 70억 정도를 공탁하면 AccelFix-XT 판매금지 가처분을 집행시켜준다는 것이다. 

소송의 전말은 Life Spine이 Aegis Spine를 2018년에 계약한 유통계약을 위반하고 Life Spine의 브랜드인 ProLift의 영업비밀을 부당하게 사용했기에 소송을 제기한 것이다. 

소송의 판결문을 보면 Life Spine이 이에 대해 많은 증거자료를 가지고 있어보인다. 

판사는 두 회사의 계약서를 통해 Aegis Spine이 유통 및 청구 계약의 기밀조항을 위반했을 가능성이 높아보인다고 판단하였다. 

계약 당시 Life Spine은 엘앤케이바이오가 자체 척추 케이지라인을 개발 중이며  Life Spine의 ProLift 라인의 핵심인 척추 디스크 높이를 복원하기 위한 확장형 케이지를 설계하는데 난항을 겪고 있따는 사실을 알지 못했다. 

유툥계약 체결 후 Aegis Spine의 대표는 엘앤케이바이오에게 엘앤케이바이오의 변리사에게 Life Spine의 ProLift 케이지 중 하나를 보냈다. 근데 그 경위가 엘앤케이바이오의 변리사가 Aegis Spine에게 실제품을 보는 것이 엘앤케이바이오의 AccelFix-XT 개발에 도움이 될 것이라고 말했기 때문이다. 엘앤케이바이오의 변리사는 박스를 열지않았다고 증언했고, Life Spine은 박스가 회수되었을 때 비어있었기 때문에 반품처리를 할 수 없었으며 위조방지 스티커가 이중으로 되어있었다고 증언했다. 따라서 판사는 이와 연관된 증거는 부족하다고 판시했다.

그로부터 1년 후 Aegis Spine은 AccelFix-XT 척추 케이지를 출시했으며, 전시회에서 개발 과정을 알게 된 후 Life Spine이 소송을 제기했다. 

그 결과가 판매금지 가처분 결정으로 나온 것이다.

엘앤케이바이오의 입장에서는 지금 이 판결로 인해 진행중인 계약건이나 향후 판매과정에서 문제가 생기게 되었다.

악재가 발생해버렸으니 피할 수는 없다. 그나마 다행인 것은 AccelFix-XT에만 적용된다는 것이다. 나머지 제품은 상관없다. 

이제 이 것을 어떻게 극복해나가는 것이 중요하다.

엘엔케이바이오의 조치는 공시내용을 보면 가처분집행시 적극적으로 본안소송에서 대응하여 기각판결을 받거나 영업적 합의점을 모색한다고 한다.

기각판결은 뚜렷한 다른 증거가 없는한 힘들어보인다. 그게 있었다면 가처분결정도 받지 않았을 것이다.

그렇다면 두번째 방안으로 가야한다. 그것은 돈을 주고 소송을 끝내는 것이다. 

어떤 금액으로 어떻게 협상할지가 관건이다. 그리고 그것이 빠른 시일내로 이루어져서 현재 진행중인 계약에 차질이 발생하지 않도록 하여야한다.

엘앤케이바이오에게 큰 문제가 생겼으니 회사의 향후 대응을 지켜보며 어떻게할지 생각해보자.

기타 경영사항(자율공시)

KB증권에서도 엘앤케이바이오에 대한 리포트가 나왔다.

KB증권에서도 엘앤케이바이오의 기술력의 결과가 FDA라고 설명하고 있으며, 본계약 체결시 주가의 상승을 예상하고 있다. 

하지만 이 리포트에서는 리스크도 얘기하고 있다. 리스크는 구속력이 있는 본계약이 필요하다는 것이다. 계약이 실질적으로 가치가 있어야한다는 것이다. 일리가 있는 얘기다. 지금 시장에서는 품목당 500억씩 3개 이상 계약 그리고 제품공급까지를 기대하고 있는데 기대에 못미칠 경우는 주가가 반대로 움직일 가능성도 있다.

계약을 어떻게 맺느냐에 따라 그 결과는 천지차이이기 때문에 첫 글로벌 기업과의 본계약이기 때문에 엘앤케이바이오 입장에서도 신중을 기하고 있을 것이다. 그렇기 떄문에 아직도 발표가 안났다고 생각한다.

rcv.kbsec.com/streamdocs/pdfview?id=B520190322125512762443&url=aHR0cDovL3JkYXRhLmtic2VjLmNvbS9wZGZfZGF0YS8yMDIxMDIyMzE2MjkzMDUzN0sucGRm

한양증권에서도 엘앤케이바이오에 대한 리포트가 나왔다.

이 리포트에서 주목할 점은 기존의 글로벌의료기기업체와 교세라 외에 또다른 의료기기 대기업들과도 협상을 하고 있다는 점이다. 

업체가 2곳이 아니라 그 이상인 것이다. 그리고 유럽 판권도 협의중이다.

진행중인 계약만 제대로 성사된다면 정말 엘앤케이바이오의 주가는 지금의 몇배는 갈지도 모른다.

12월에 MOU를 체결한 업체와 본계약 체결의 결과가 스타트를 끊을 것이기에 그 결과가 기다려진다.

엘앤케이바이오의 전담증권사라고 할 수 있는 KTB증권에서 리포트가 나왔다.

가장 중요한 포인트는 엘앤케이바이오의 2021년 영업이익이 60% 이상 나올 수 있다는 것이다. 작년 4분기에 매출액 45억원, 영업이익 18억원을 기록하여 영업이익률이 40%에 육박했기 때문이다.

익스팬더블케이지의 단가 마진이 거의 90%에 해당하기 때문에 가능한 영업이익률이다.

그리고 KTB증권에서는 엘앤케이바이오가 현재 FDA신청 중인 7종이 모두 승인된다면 글로버스를 능가한다고 보고 있다. 글로버스의 시총은 7조이다.

엘앤케이바이오가 현재 진행중인 글로벌 의료기기 업체와의 계약이 무사히 성사된다면 시총은 최소 3조는 가야하지 않을까?

엘앤케이바이오가 미국시장에서 공격적으로 바뀌었다. 

기존에는 대리점 판매나 병원에서 직접 판매하는 전략을 취했는데 이제 직접 미국에 XYPAN이라는 브랜드를 런칭하여 판매하려고 한다. 

엘앤케이바이오의 익스팬더블 케이지를 XYPAN이라는 브랜드를 붙여서 이지스 스파인이 판매하는 것이다. 그래서 결국 자체 브랜드파워를 강화시켜 시장의 입지를 강화시킨다는 전략이다. 

향후에는 이지스 스파인이 척추 임플란트 뿐만이 아니라 관절 임플란트를 비롯하여 척추 및 관절의 외과수술에 사용되는 바이오 제품까지 포함하는 포트폴리오를 구축하는 것이 목표라고 한다.

회사가 제시하는 비전은 정말 아름답다. 현재 시점에서는 그 비전에 도달하기 위해 한계단씩 잘 성장하고 있어보인다.

척추임플란트 전문업체 엘앤케이바이오는 15일 미국 자회사인 이지스 스파인이 지난달 29일 높이확장형 추간체고정보형물(높이확장형 케이지)에 대해 'XYPAN'이라는 브랜드로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다.

주식회사 엘앤케이바이오는 미국의 척추 전문 유통업체인 이지스 스파인(Aegis Spine)의 지분을 약 74.3% 보유한 최대주주이다. 이지스 스파인은 모회사 엘앤케이바이오의 미국 현지 자회사 이면서 동시에 엘앤케이 미국 영업의 총판을 맡고 있다. 지금까지 엘앤케이바이오의 제품을 미국 내에 수입해 병원에 직접 판매하거나 대리점을 통한 간접 판매를 하는 유통업을 영위해 왔다.

이지스 스파인은 올해 척추 및 관절의 모든 제품군에 대해 생산능력 및 유통능력을 모두 갖춘 명실상부한 종합의료기기회사로 탈바꿈 하고 있으며, 이를 기반으로 향후 빠른 시간 내에 미국 나스닥을 도전한다는 목표를 갖고 있다.

이지스 스파인은 올해 기술 라이센싱 받은 제품의 품목허가를 모두 종료하고, 미국 의약품 품질관리 기준 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)까지 획득해 제조업까지 사업영역을 확장하는 것을 계획하고 있다.

또한 이번 FDA 허가받은 제품에 대해 제조원으로써 엘앤케이바이오에서 OEM을 통해 생산할 예정이며, 그 밖의 척추 임플란트 제품은 지금과 마찬가지로 엘앤케이바이오로부터 공급받아 유통할 계획이다.

이지스 스파인은 슬관절 전치환술(Total Knee Arthroplasty)에 사용되는 무릎 인공관절(Knee Joint Implant)을 판매하기 위해 한국의 관절 전문업체인 루트락과 공급계약을 체결했으며, 현재 미국에서 판매할 준비를 하고 있다.

이외에도 인공 고관절(Artificial Hip Joint)이나 외상 치료기기(Trauma devices) 등에 대해서도 한국의 우수한 품질을 가진 업체를 발굴하는 작업을 차근차근 진행하고 있다.

www.inews24.com/view/1342917

엘앤케이바이오가 잠정실적을 공시했다.

지난해 4분기 매출액 45억원, 영업이익 18억원이다. 그래서 엘앤케이바이오의 연간 실적은 매출액 182억원, 영업이익 41억6000만원이다.

흑자전환에 성공함에 따라 관리종목 지정이슈는 완전히 사라졌다.

이제 엘앤케이바이오 투자의 최대관심사는 현재 진행중인 미국 글로벌 바이오의료기기업체와 어떤 계약을 이루어낼지 그 결과물이다.

익스팬어블케이지 판매로 인해 실적은 좋아지고 있고 새로운 신제품의 FDA 승인이 되면 실적은 더 좋아질 것이다.

그리고 제품 라이센싱아웃까지 나와버리면 화룡정점을 찍는 격이다.

영업(잠정)실적(공정공시)