바티인베스트

ASCO2020 알테오젠 포스터가 공개되었다. 

https://media4.asco.org/258/14756/188300/188300_poster_big_1.jpg

임상1상은 전임상시험 후 사람을 대상으로 처음 실시하여 독성 및 부작용의 반응을 관찰하는 것이다. 

따라서 임상1상의 목적은 환자가 견딜 수 있는 최대의 용량인 최대허용용량(Maximum Tolerated Dose; MTD)을 결정하는 것이며 적은 수의 환자를 통해 MTD를 정확히 결정해야 한다. MTD는 독성이 나타나지 않는 용량 범위 중에서 최대 복용량을 뜻하거나, 또는 독성반응이 나타나는 용량 범위 중에서 최소 복용량을 말한다.

ALT-P7 임상1상에서 27명을 환자를 대상으로 실험하여 질병관리률은 72%이다.

투여용량을 크게 할수록 약물반응이 효과를 보였으며, 투여용량 4.8mg/kg에서 PR이 관찰되었다. 하지만 투여용량 4.8mg/kg에서 독성도 관찰되었다. 

따라서 ALT-P7의 임상1상 결과에 따른 임상2상의 권장용량은  $4.5mg/kg로 결정되었다.

이번 포스터에 공개된 결과를 토대로 다이이찌산쿄의 DS-8201과 비교해보자.

객관적 수치로 보면 DS-8201이 앞선다. DCR이야 환자수가 거의 2배정도 차이 나니 큰 차이는 없어보인다.

문제는 ORR이다. DS-8201은 PR은 없고 CR만 19명이고, ALT-P7은 PR만 2명이 있고 CR이 없다. PR은 완전관해이니 CR보다 훨씬 좋다. PR은 4.8mg/kg에서만 관찰되었지만 독성도 관찰되었다. 그런데 그 수가 2명 밖이라 ORR의 차이가 매우 크다. CR이 8명정도만 있었어도 하는 아쉬움이 계속 남는다.

임상2상의 권장용량인 4.5mg/kg에서는 CR조차도 관찰되지 않았고 SD와 PD만 관찰되었다. 이 점도 참 아쉽다.  PD가 아니고 CR이었으면 임상2상에 대한 기대가 더 커질 수 있었을 것이기 때문이다. 

ALT-P7 임상1상 결과는 객관적으로 DS-8201보다 좋지 않다. 다만, 기대할 만한 점은 DS-8201은 PR이 하나도 없었는데 ALT-P7은 PR이 있었다는 점, 단 하나 밖이다. 물론 투입용량 차이도 있지만 어차피 독성검증도 한 결과이니 크게 신경쓸 필요는 없다.

ALT-P7 임상1상 결과가 LO까지 이루어질수 있다면 그 원인은 임상1상에서의 PR이 관찰되었다는 것에 대한 기대감으로 발생한 가능성이 크다고 판단한다. 

결론은 ALT-P7은 PR 2명이 있지만 임상2상 권장용량이 아닌 독성이 발생한 용량이었고, 임상권장용량에선는 PR은 커녕 CR도 발생하지 않았다. ALT-P7을 너무 긍정적으로는 보지말고 객관적인 시각에서 바라보자. 물론 임상2상에서 더 좋은 성과를 내길 진심으로 바란다.

HER2 양성 유방암 환자에 HER2 표적화 항체-약물 접합체 ALT-P7의 인간 최초 임상 1

 새로운 HER2 ADC 치료제인 ALT-P7의 HER2양성 전이성 유방암에서 최대허용용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)은 4.5mg/kg으로 결정되었다.

임상 배경:

• ALT-P7은 항체 약물 결합체로, 모노메틸오리스타틴E(Monomethyl oristatin E)의 두 분자가 사이트별로 결합되어 트라스투자밥 변종의 시스테인을 함유한 펩타이드 모티브가 된다.
• 유방암 ADC 

목적: HER2 양성 유방암 환자에서 ALT-P7의 안전성과 약동학을 평가하는 인간 최초 연구다. 

결과:

• 65세 미만 24명, 65세 이상 3명, 총 27명을 대상으로 8개의 그룹으로 나누어 임상 진행
• 환자들의 신체활동능력은 0~1점이 대다수를 이루며, 이것은 일상생활은 가능한 상태의 환자를 의미
• 환자들은 모두 과거에 다른 HER2 치료를 받아본 환자들로 구성

• 약 투입에 따른 이상반응과  용량 단계에서 용량제한 독성반응(dose-limiting toxicity; DLT)
  • 이상반응을 보인 환자는 없었음
  • 독성반응은 4.8mg/kg을 투여한 3명의 환자에서 관찰됨

• 약 투입용량에 따른 경과시간, 농도합계, 가장 높은 농도값을 나타내는 자료같은데 의미하는 바는 잘 모르겠다.

• 측정가능한 17명 환자의 종양 크기 변화
  • PD: 5명 (약물투입전에 비해 종양이 20% 이상으로 커진 상태)
  • SD: 10명 (약물투입전에 비해 종양이 30%미만으로 작아지거나 20%미만으로 커진 상태)
  • PR: 2명 (약물투입전에 비해 종양이 30% 이상 작아진 상태)

• 반응평가 환자 25명의 객관적 반응
  • 질병관리율(DCR): 72%
  • CBR: 32% 
  • 투입용량을 늘릴수록 효과가 좋아짐을 알 수 있다.
  • PR은 4.8mg/kg에서 관찰됨

• 완전관해된 환자의 PET-CT 이미지

결론:

• HER2양성 유방암에서 ALT-P7은 4.2mg/kg까지는 내성이 있으나, 4.8mg/kg은 독성 관찰됨.
• 약동학적 분석은 ALT-P7 약 종속 파라미터에서 입증함
• 0.3mg/kg부터 4.8mg/kg까지 면역반응 없음

향후 진행방향:

• 관찰된 임상 활동은 RP2D(Recommended Phase 2 Dose, 임상2상 권장용량)의 추가 효능 평가를 보증한다.
• 위, 요로, 담도 암을 포함하는 다양한 고형 종양에 대해 ALT-P7의 잠재적 적용가능성을 평가할 예정

2차전지는 크게 양극제, 음극재, 분리막, 전해액 4가지로 구성된다. 

전해액은 유기용매, 전해질, 첨가제로 구성된다.

전해액은 유기용매에 전해질인 리튬염을 용해시킨 후 에너지밀도, 수명, 안정성, 난연성 등을 향상시키기 위해 소량의 첨가제를 혼합한다.

전지 종류에 따라서 세부적으로 살펴보면 리튬이온 전지에서는 유기용매(액체), 전해질, 첨가제로 구성되고, 차세대 전지로 주목받고 있는 전고체 전지에서는 유기용매 대신 고체성분(폴리머+가소제 등), 리튬염, 첨가제로 구성된다. 

천보가 만드는 것이 바로 전해질과 전해액 첨가제이다. 그렇기 때문에 천보는 전고체전지 시대가 도래해도 타격이 없을 것이라는 예상이다. 전고체전지와 리튬이온전지의 차이는 유기용매가 액체나 고체냐의 차이이기 때문이다. 그리고 이미 국책과제로 전고체용 전해질 개발 중이라고 한다. 전고체시장에서도 경쟁력은 충분하다는 얘기다.

천보의 IR자료는 보자.

천보는 세계 최로로 2전기차용 2차전지 핵심 전해질 상용화에 성공했다. LiFSI, LiPO2F2, LiDFOP는 배터리의 안정성 향상 및 수명을 연장시켜주며 특히 낮은 온도에서 배터리가 방전되는 현상을 완화시키는 기능을 한다.

배터리 안정성, 수명, 충전시간, 고출력 모두 전기차에서 중요한 요소다.

천보가 세계 최초로 상용화한 전해질을 다른 기업에서도 상용화에 성공했다. 그래서 천보는 생산설비에 투자해 증설중이다. F전해질은 300톤/년에서 720톤/년, P전해질은 360 톤/년에서 900 톤/년, D전해질은 올해말에 500 톤/년 생산 예정이다. 시장에 먼저 진입하고 물량으로 승부하여 시장을 장악하겠다는 전략이다. 

일반적으로 자동차업체에서도 이미 사용하고 있는 업체가 문제가 없고 성능도 대동소이하거나 더 뛰어나다면 굳이 업체를 변경하지 않는다.  

천보의 납품하는 업체를 보자. 

아래 표에서 1번째에서 3번째까지가 전해질이다. 사용하는 전지업체는 전해질별로 골고루 세계 탑티어들로 구성된다. 적용자동차도 폭스바겐, 벤츠, BMW, GM, 현대기아 그리고 테슬라까지 쟁쟁한 업체들이다.

4번째부터는 전해액 첨가제이다. 첨가제는 세계 최대 품목을 보유하고 있으니 제조업체에서는 원하는 입맛에 맞게 골라쓰면 된다.

아래는 유진증권에서 조사한 글로벌 배터리업체 점유율이다.

국내기업들의 약진이 돋보인다. LG화학이 1위로 올라섰고 삼성SDI와 SK이노베이션이 파이를 조금씩 키우고 있다. 국내 배터리기업들의 약진은 곧 천보의 매출 증가로 이어질 것이다. 

그리고 천보가 다른 업체들보다 돋보이는 이유는 영업이익률이다.

다른업체들은 10%미만의 영업이익률이지만 천보는 혼자서 20%를 넘는다. 

천보의 리스크는 현재 보이지 않는다.

전고체전지 시장에서도 사용되지 않는 소재를 생산하는 것이 아니라 사용되는 소재를 생산하고 있다. 그리고 현재 연구 중이다. 연구가 꼭 성공하지 않더라도 현재까지는 최소한 다른 2차전지 기업과 동일한 리스크다. 다른 업체들도 누가 선도하는 기술연구를 성공할지 모르기 때문이다.

그리고 다른 업체들의 차세대 전해질 상용화로 인한 파이 쪼개기 효과는 물량 공세로 먼저 선점해버리면 제조업에서는 끝이라고 생각한다.

2020/05/11 - [주식/국내] - SK바이오팜의 상장, 수혜주는?

2020/05/19 - [주식/국내] - SK바이오팜 상장시 사야할까? 말아야할까?

두 번의 글에서 SK바이오팜의 상장 수혜주로 SK바이로랜드를 언급했다. 

실제 SK바이오랜드는 SK바이오팜의 지분을 0%가지고 있지만 주식 시장에서는 반응했고 주가는 많이 상승하였다.

그런데 SK바이오랜드는 28일 공시를 통해 “당사의 최대주주 SKC는 지분 매각을 현대HCN과 논의하고 있다”고 밝혔다.

이 공시로 인해 SK바이오랜드와 SK바이오팜의 연결고리는 확실히 끊어졌다. 그래서 SK바이오랜드의 주가는 원래 가치대로 제자리로 돌아갈 것으로 보인다.

SK바이오랜드는 화장품·의약품 원료를 생산하는 기업으로 SKC가 지분 27.9%를 보유하고 있다.

업계에서는 SK바이오랜드의 가치를 2000억~3000억 원으로 보고 있다. 실제 SK바이오랜드가 SK바이오팜의 상장 이슈와 얽히지 않았다면 적정가격이거나 조금더 가치를 더 인정받는 셈이 된다.

현대백화점그룹이 5월 11일에  패션 계열사 한섬을 통해 기능성 화장품 전문기업 '클린젠 코스메슈티칼'의 지분 51%를 인수해 화장품 사업에 본격 진출했다.

그와 시너지를 내기 위해서 SK바이오랜드를 탐내는 것은 사업의 방향성과 맞다.

http://www.mediapen.com/news/view/523827

SK바이오팜의 수혜주는 SK디스커버리나 SK케미칼 두 종목으로 줄어들었다.

그런데 이게 주가와 어떻게 반응할지는 아직은 미지수다. 

2020/05/04 - [주식/국내] - 빅히트엔터테인먼트 주요주주현황

2020/05/06 - [주식/국내] - 빅히트 상장이 다가올수록 주목해야 하는 회사 <디피씨>

2020/05/26 - [주식/국내] - #빅히트 사전협의 신청 완료, 예비심사 청구 임박

이번주 내에 빅히트가 상장예비심사청구를 할 것이라는 예상대로 28일 오늘 빅히트엔터테인먼트가  한국거래소 증권시장본부에 주권 상장예비심사 신청서를 제출했다.

디피씨가 시간외에서 4.91% 상승 마감하였다. 오늘 중국의 홍콩 국보법 가결만 없었어도 디피씨 주가 흐름이 괜찮았을텐데 이 점이 아쉽다.

https://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/05/28/2020052804005.html

다음 절차는 45영업일 이내에 거래소가 심사를 진행한다. 빅히트는 심사결과를 통지받은 날로부터 6개월 이내에 상장 신청서를 제출하고 공모 절차를 진행한다. 빅히트는 올해 코스피 상장을 목표로 하고 있기 때문에 결과가 나오면 한달이내에 바로 상장신청서를 제출할 가능성이 크다. 

결과가 나올 때까지는 BTS 콘서트와 중국이 주최하는 언택트콘서트에서의 BTS의 인기에 대한 전세계인의 관심에 대한 기사가 나올때마다 주가가 꿈틀할 것으로 예상된다.

https://www.mk.co.kr/star/musics/view/2020/05/493075/

https://www.mk.co.kr/news/society/view/2020/05/495929/

마이크로바이옴(microbiome)이란 마이크로바이오타(microbiota)와 게놈(genome)이 합쳐서 만들어진 합성어다.

마이크로바이오타는 “모든 환경에 서식하며 공생의 관계를 가진 미생물”을 의미하며, 게놈은 "인간의 모든 유전정보"를 의미한다.

따라서 마이크로바이옴은 “모든 환경에서 서식하며 공생하는 미생물과 그 유전정보 전체”를 의미한다. 마이크로바이옴은 식물마이크로바이옴, 동물마이크로바이옴, 인체마이크로바이옴 등 다양하게 분류된다.,

이중에서도 인체마이크로바이옴에 대한 연구가 가장 많이 진행되고 있으며, 인체마이크로바이옴 중에서도 장내마이크로바이옴에 대한 연구가 가장 활발히 진행되고 있다.

마이크로바이옴을 연구하는 이유는 인체 내의 많은 미생물들이 비만, 당뇨, 아토피, 노화, 정신질환 등과 같은 많은 질병이 인체 내 마이크로바이옴과 관련이 있기 떄문이다.

특히 장내마이크로바이옴이 비만, 당뇨, 면역, 아토피, 신경계, 암 등 많은 질환과 관련되어 있다는 연구결과로 인해 많은 제약사들이 이 시장에 진입하고 있다. 유산균으로 유명한 프로바이오틱스가 바로 마이크로바이옴의 대표시장이다.

마이크로바이옴을 이용한 치료제와 진단 시장 규모는 2019년 기준 1억4200만달러(약 1700억원)에서 2024년에는 93억8750만달러(약 11조2500억원)로 약 100배에 가까운 성장이 예상된다고 한다. 현재 진행 중인 마이크로바이옴 치료제 파이프라인만 200개가 넘는다. 

국내에서 마이크로바이옴 연구를 하는 회사는 다음과 같다.

천랩

• 양질의 마이크로바이옴 빅데이터를 확보할 수 있는 정밀 분류 플랫폼을 구축 
• 플랫폼을 활용한 논문이 이미 전 세계에서 8500회 이상 인용-> 글로벌 표준으로 자리잡는 중
• 마이크로바이옴 기반 토탈 헬스케어 솔루션 제공
• 맞춤형 헬스케어 및 치료제 시장 진출
• 2021년 마이크로바이옴을 활용한 염증성 장질환 치료제  호주나 미국에서 임상1상 계획

http://www.newspim.com/news/view/20191213000946

비피도

• 국내 마이크로바이옴 1호기업으로 코스닥 시장에 상장한 회사이다.
• 균주 배양 능력을 갖춘 국내 유일의 마이크로바이옴 전문기업
• 프로바이오틱스산업 외에도 미생물을 이용한 치료제산업 및 화장품 산업등에도 다양한 연구개발 및 제품 출시중
• 자체적으로 발견한 핵심 균주인 Bifidobacterium bifidum BGN4, Bifidobacterium longum BORI 균주를 통해 미국 FDA의 NDI 인증은 물론 국내 마이크로바이옴 기업 최초로 GRAS 등급 등재까지 완료

http://www.emoneynews.co.kr/news/articleView.html?idxno=82542

종근당바이오

• 2020년까지 1분기까지 마이크로바이옴 원료의약품 생산할 수 있는 GMP 수준의 공장을 구축
• 이를 통해 균주 분리부터 배양, 생산, 제형화까지 원스톱 프로세스를 제공 예정
• 향후 마이크로바이옴 위탁생산(CDMO) 서비스 제공
• 혈중 중성지방을 낮추는 건기식 관련 임상 진행 중
• 향후 항비만치료제, 골다공증, 간질환 치료제를 목표로 서울대학교, 경희대학교와 공동연구를 진행중
  
  

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=11395

고바이오랩

• 국내 유일 임상2상 업체
• 2020년 코스닥 상장 추진
• 마이크로바이옴 개발 플랫폼 기술인 ‘스마티옴(SMARTiome)’, 스마티옴은 10년 이상 축적한 한국인 3000명의 마이크로바이옴 데이터인 ‘백스데이터’, 5000여종의 미생물 후보군을 확보한 ‘백스뱅크’, 마이크로바이옴 임상 데이터 분석·평가 시스템인 ‘백스플로어’ 등 3가지 기술로 구성
• 스마티옴을 통해 새로운 후보물질을 계속 발굴 가능
• 비알코올성 지방감염(NASH), 클로스트리듐 디피실 감염증 등 다른 적응증을 표적하는 후보물질들은 비임상 단계
• 건선 치료제인 ‘KBLP-001’의 임상 2상 시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출 예정
• 국내서 마이크로바이옴 신약으로 임상 1상에 들어간 후보물질 3개 중 2개를 고바이오랩이 개발 

https://www.hankyung.com/it/article/202005175961i

지놈앤컴퍼니

• GEN-001과 머크ㆍ화이자와 바벤시오(PD-L1억제제)의 병용임상시험 공동연구는 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받고 하반기 중 첫 환자 등록을 완료할 예정, 2022년 마무리를 목표
• LG화학과 GEN-001의 기술이전 계약 건에선 초기 임상 개발을 지놈앤컴퍼니가 주도하고, LG화학이 후기 임상과 동아시아 지역으로의 상업화를 담당
• 2020년 중 코스닥 이전상장 추진(현재 코넥스)

https://www.etoday.co.kr/news/view/1893711

제노포커스

• 2020년 상반기 중 GF-103’의 황반변성 치료제  미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 진행 계획
• 특수 효소 전문 기업으로 마이크로바이옴 신약 개발을 위해 자회사 바이옴로직을 설립
• 특수 효소 사업을 하면서 오랫동안 축적한 미생물 노하우를 신약 개발에 접목시킨다는 계획
• 염증성 장질환(IBD), 노인성 황반변성, 비염, 대장암 등이 목표 질환
• 특수 효소 생산 능력을 확대하고 마이크로바이옴 활용 건강 기능식품 판매도 추진 중
  
  

https://www.sentv.co.kr/news/view/563951

미래를 준비하자. 어떤 회사가 대장일지 체크해보자. 

주변시세보다 4억 이상 싸다. 

입지,구조,향 당첨 전에 머리 아프게 따지지말고 일단 넣고 당첨되고 나서 고민하자.

선청약 후고민

가점이 낮은 사람들은 가장 비선호하는 타입을 고르면 된다. .

■ 공급위치 : 경기도 화성시 동탄2택지개발지구 C-16BL

■ 대지면적 : 34,553.1000㎡

■ 공급규모 : 지하2층, 지상16층, 9개동 공동주택(아파트 428세대), 업무시설(오피스텔), 판매시설 및 근린생활시설
 (다자녀가구 특별공급 41세대, 노부모부양 특별공급 12세대 포함)

■ 입주 예정 시기 : 2022년 10월 예정(정확한 입주일자는 추후 통보함)

■ 프리미엄

■ 청약일정

■ 공급대상

■ 공급대금

■ 청약 Q&A

빅히트가 5월 21일 한국거래소에 유가증권시장 상장 예비심사 청구 전 사전협의를 신청했다.

사전 협의는 통상적으로 1주일가량 소요되며, 협의 결과 특이사항이 없을 경우 바로 예비심사 청구가 가능하다. 

아마도 이번주 내로 빅히트의 상장 예비 심사 신청할 것으로 판단된다.

http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202005251556365120107166

빅히트는 상장 전에 플레디스의 지분을 인수하였다. 아마도 "빅히트=BTS"라는 공식보다 빅히트를 BTS와 더불어 대표할 수 있는 여러 가수들로 채워서 포트폴리오를 다각화하는 전략으로 보인다. 

그리고 BTS멤버들의 군입대 문제도 있기 떄문에 사전에 그 충격을 완화하려는 의도도 엿보인다.

이번 인수로 인해 빅히트 진영은 기존의 BTS, 투모로우바이투게더, 여자친구와 더불어 뉴이스트, 세븐틴을 보유하게 되었다. 이 그룹들의 총 영억이익만 해도 1200억이다.

SM은 404억원, JYP는 435억원, YG는 20억원이 각 회사의 영업이익이다. 빅히트 사단의 힘이 어마무시함을 알 수 있다.

http://www.newdaily.co.kr/site/data/html/2020/05/26/2020052600228.html

한국기업평판연구소의 아이돌 개인 100대 브랜드평판 2020년 5월 25일 결과를 보면, 최상위권에 BTS, 상위권 뉴이스트, 중하위권에 세븐틴과 여자친구가 포진하고 있다. 

브랜드평판지수로만 봐도 빅히트 사단의 아이돌들이 100위권 위에서부터 아래까지 장악하고 있음을 알 수 있다.

​

http://www.rekorea.net/bbs/board.php?bo_table=repu4&wr_id=484

빅히트의 상장이 추진됨에 따라 빅히트 관련주들도 요동칠 것으로 보인다.

• 디피씨
  자회사인 스틱인베스트먼트가 빅히트 투자펀드 운영
• 키이스트
  일본 자회사를 통해 방탄소년단과 일본 매니지먼트 전속 계약
• 초록뱀
  방탄소년단 세계관 담은 드라마 제작예정
• 경남제약
  방탄소년단이 경남제약의 '모나미' 광고모델
• 넷마블
  빅히트엔터 2대주주이자, 방탄소년단을 소재로 한 게임 'BTS월드' 출시

상장절차가 한계단식 올라갈 때마다 관련주들의 주가도 한계단씩 상승할 것으로 예상된다.

2020/05/06 - [주식/국내] - 빅히트 상장이 다가올수록 주목해야 하는 회사 <디피씨>

톱텍은 반도체·디스플레이 설비·생리대·산업용 마스크를 생산하는 업체이다. 반도체, 디스플레이까지는 이해가 가지만 생리대와 마스크는 완전히 달라보이는 산업군이라 이 모든걸 하는 회사라고 하니 특이해보인다.

톱텍의 마스크 "에어퀸 마스크" 는 일반적으로 많이 사용하고 있는 마스크와는 다르다. 일반 마스크는 부직포(MB필터)지만 톱텍은 나노파이버 필터를 사용하는 나노마스크를 만든다. 

MB필터는 정전기 방식으로 먼지를 잡아내는 방식이다. 이 필터방식의 문제는 수명이 길지 않다. 오래 사용하면 입김으로 인해 정전기 발생 효과가 떨어져서 실제 기능이 동작하지 않게 되기 떄문이다. 업계에 의하면 수명은 3시간 정도라고 한다.  

나노필터는 100나노미터급 섬유를 정밀하고 균일하게 짠 나노섬유 구조망인 나노섬유로 된 천이다.  나노망이라 그물이 아주 촘촘하여 습기 문제가 없다. 따라서 관리 여하에 따라 짧게는 2일, 길게는 7일까지 사용할 수 있다.고 한다. 빨아쓸수도 있다고 한다.

회사 측에 따르면 레몬의 나노 멤브레인은 기존 제품과는 차별화된 기술력을 자랑한다. 비·땀 등의 액체가 내부에 침투할 수 없도록 방지하고 내부의 증기와 열은 외부로 신속하게 배출한다.

https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2019/12/1087618/

여름이 다가올수록 MB필터 마스크의 불편함이 갈수록 커지고 있다. 그래서 지나가는 사람을 보면 KF95나 KF80마스크가 아니라 덴탈마스크를 한 사람도 많이 보인다. 덴탈마스크는 MB필터 마스크보다 숨쉬기가 편하기 때문이다.

https://news.joins.com/article/23772469

덴탈마스크는 하지만 KF인증 마스크보다 비말 차단목적의 기능성은 현저히 떨어진다. 

그래서 그 대체제로 나노마스크가 대안으로 떠오르는 것이다. 나노마스크는 덴탈마스크처럼 숨쉬기도 편할뿐만 아니라 기능도 아주 우수하다. 일본에서의 실험결과에 의하면 균을 99%까지 필터링해준다고한다. 또한 내구성도 뛰어나다.

톱텍의 마스크는 미국 FDA 수술용 마스크 승인을 받았다. 기능도 인증받았고 미국으로 수출도 가능하다.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=677671&lpcd=FXX

그런데 왜 톱텍의 마스크를 사용하라고 적극 권장하지도 않고 약국에서 팔지도 않는걸까?

톱텍 마스크는 국내 식약처에서는 허가를 아직 못받았기 때문이다. 그래서 톱텍의 에어퀸 마스크는 의약외품이 아닌 공산품으로 분류되고 있다.

회사의 설명에 따르면 식약처에 4월 초에 허가신청을 하였다고 한다. 통상 허가신청 결과는 70여일이 걸린다고 하니 늦어도 6월 중순까지는 결과가 나올 것이다. 

톱텍의 마스크 생산에 들어가는 나노소재는 톱텍에서 기존에 생산하는 생리대에 사용하는 소재와 동일하다.  식약처에서 나노섬유를 마스크에 사용했을 경우 호흡기에 문제가 없는지를 보겠다는 것인데 일반인 지식의 관점에서 보면 안전하니깐 생리대도 허가내줬을 것이고 그렇다면 마스크도 안전하다고 결론이 나올 것으로 보인다. 그리고 무엇보다 미국FDA에서 인증을 받았으니 결과는 긍정적으로 밖에 보이지 않는다.

하지만 톱텍은 식약처 인증관련해서 많은 논란도 있었다. 인증받지 않은 제품을 팔았다고 제품 생산이 중단되기도 하였다.

사건의 전개과정을 보다 보면 의문점도 생긴다.

먼저 톱텍은 3월 7일 톱텍은 레몬과 함께 마스크 부족 상황을 해소하기 위해 다음달 초부터 하루 250만~300만개 마스크를 생산하고 정부와 공공기관에 1억개를 공급하는 방안을 추진 중이라고 밝혔다.

https://www.mk.co.kr/news/business/view/2020/03/277066/

5월 13일 톱텍은 조달청과 160억원 규모 마스크 또는 보조용품 판매·공급 계약을 체결했다고 공시했다. 

식약처허가가 진행중인데도 조달청과 마스크 공급걔약을 하였다. 그것도160억원이나...

5월 20일 업계에 따르면 한국의약품수출입협회(이하 의수협)은 5월 초 톱텍의 나노마스크 수출을 제한한 것으로 확인됐다. 나노마스크는 공산품 마스크로 분류돼 한동안 수출이 가능했으나, 의수협에서 톱텍의 나노마스크가 KF인증 마스크에서 쓰이는 필터 기능을 한다는 점을 인정하면서 수출이 전면 금지된 것으로 알려졌다. 

톱텍의 나노마스크는 식약처 인증이 없어 시장에서 엄연히 공산품이지만, 수출은 되지 않는다. 

www.sentv.co.kr/news/view/573224

식약처는 5월 25일 덴탈마스크와 비스한 새로운 마스크 규격을 만든다고 한다. 덴탈마스크와 비슷한 새로운 마스크 규격이라 냄새가 난다. 덴탈마스크와 비슷한 마스크이며 기능이 더향상된 마스크는 나노마스크가 아니던가?

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020052513464017445

정세균 국무총리는 24일 "정부는 조금이라도 불편을 덜어드리기 위해 얇고 가벼운 덴탈마스크 생산량을 지금까지보다 2배인 100만개까지 늘리고 수입을 확대하는 방안을 추진하겠다"고 말했다.

톱텍은 자회사 레몬에서 나노마스크 핵심소재를 공급하고 톱텍은 그 소재로 마스크를 생산하는 체계를 완성하였기 때문에 일 300만장, 월 최대 1억장의 마스크 생산이 가능하다. 

biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/05/24/2020052401303.html

조달청과 160억 마스크공급 계약을 하고 수출은 금지시킨다.  덴탈마스크는 더위와 개학으로 물량이 부족하다.  식약처는 덴탈마스크와 비슷한 새로운 마스크 규격을 만든다. 톱텍은 월 1억장의 마스크 생산이 가능하다.

새로운 규격은 행복한 상상에 불과하지만 식약처 인증은 통과할 수 있을 것으로 보인다. 통과 후 월 1억장 판매를 가정하면 연매출이 6000억원이라고 한다.

톱텍의 투자포인트는 다음과 같다. 

1. 실적주 -> 뚜렷한 실적 개선(진단키트주처럼)
2. 미 FDA인증 -> 식약처 인증통과는 사실상 확정적 
3. 더위와 개학으로 인한 KF마스크 대체제
4. 새로운 마스크 규격 기대감 (이 부분은 가능성이 높진않음)
   
   

제이브이엠을 중장기적으로도 좋게 보고 있어 IR 자료를 다운받아서 살펴보았다.

상세내용은 첨부파일 잠조하길 바란다.

사업은 크게 조제자동화와 관리자동화 두가지 분류로 나누어진다.

조제자동화는 현재 제이브이엠의 메인사업으로 대부분의 매출이 여기서 나온다. 

관리자동화는 향후 미래먹거리로 생각하고 회사에서 밀고 있는 사업으로 보인다. 

자료에 M/S에 대한 구체적인 얘기가 없는 것으로 보아 아직 시장에서의 지위는 미미한 것으로 보인다.

1분기 실적은 코로나 때문에 아주 호실적이다.

내수보다 수출 증가율이 상당히 높다는 것이 투자관점에 있어서 아주 고무적이다. 

다음분기에 유럽과 미국의 매출 비중이 국내매출보다 높게나온다면 밸류에이션을 다시 평가해야한다고 생각한다.

이번 IR 자료에서 어느 지역에서 어느 장비가 얼마나 팔리고 있는지에 대해서 알고 싶었는데 그런 정보는 없었다.

매출은 분명히 늘었지만, 장비별 판매량도 알면 투자하기에 더 좋을거 같다.

차세대 장비인 인티팜은 과연 얼마나 팔리고 있을까? 인티팜의 성장률도 궁금하다.

결론은 장기적으로 접근보다는 2분기 실적까지 들고가는 것이 좋아보인다.

2020/05/19 - [주식/국내] - 비대면헬스케어 시장(약국) 수혜주 <제이브이엠>

문재인 대통령이 20일 친환경·일자리 창출에 초점을 맞춘 “그린 뉴딜을 한국판 뉴딜 사업에 포함시키라”고 지시했다.

그린 뉴딜은 현재 화석에너지 중심의 에너지 정책을 신재생에너지로 전환하는 등 저탄소 경제구조로 전환하면서 투자와 일자리를 정책을 뜻한다.

http://www.hani.co.kr/arti/politics/bluehouse/945743.html

이에 반응하여 신재생에너지 관련주와 수소차 관련주가 시간외에서 높은 상승률을 보였다.

관련주를 주목하자.

• 풍력에너지: 동국S&C, 유니슨
• 태양광에너지: 현대에너지솔루션
• 수소차: 에코바이오, 세종공업

2020/05/11 - [주식/국내] - 한국판 뉴딜 프로젝트 관련주