바티인베스트

엘앤케이바이오의 주주총회가 오늘 진행되었다.

부의 안건은 7건이었으며 모두 원안대로 승인되었다.

• 제1호의안 : 제13기(2020.1.1~2020.12.31) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
• 제2호의안 : 이사 선임의 건
    제2-1호 : 사내이사 선임의 건(이경조)
    제2-2호 : 사내이사 선임의 건(강국남)
• 제3호의안 : 정관 일부변경의 건
• 제4호의안 : 감사 재선임의 건(신희복)
• 제5호의안 : 주식매수선택권부여의 건
• 제6호의안 : 이사 보수한도승인의 건
• 제7호의안 : 감사 보수한도승인의 건

그리고 대표와 주주들간의 질의응답시간이 있었는데, 질의응답 내용을 간단하게 정리해보자.

최근 가장 이슈였던 미국 소송은 원고인 라이프 스파인(Life Spine)은 스트라이커와 계약한 회사이며 향후 진행은 협상없이 소송을 진행한다고 한다. 

MOU 이후 본계약은 엘앤케이바이오는 최대 마진을 위해 협상 중이다. 가격이 절충된다면 당장 내일이라도 체결될 것이다. 이번 계약은 미국뿐만이 아니라 전세계를 타겟으로 하고 있다.

제2공장은 내일 GMP실사가 진행되며, 완공되면 주주들 초청할 의향이 있다. 그리고 추가 대형계약이 이루어지면 3공장 증설을 검토할 예정이다.

한국시장 공략을 위해 보험수가 관련 서류를 제출했으며 약 2개월 가량 소요될 것으로 판단한다. 이후 국내에 제품이 판매될 것이다. 그리고 국내 전문의들이 엘앤케이바이오의 익스팬더블 케이지 제품에 대해 호평을 했다.

AccelFix-XT Cage 보완 제품은 올해 미국에서 수술을 진행할 것이다. 하지만 안정성과 부작용 등의 문제를 위해 테스트가 필요하기 때문에 실제 제품 출시까지는 시간이 많이 소요된다.

개인적인 의견을 추가하자면, 

소송과 관련해서는 스트라이커가 엘앤케이바이오의 미국시장 진출을 막기 위해 라이프 스파인을 앞세워 소송을 진행한 것이 아닐까하는 생각이 든다. 그렇기 때문에 협상이 원활이 이루어질 수 없기 때문에 본안소송에서 대응하는 전략을 ㅜ이한 것으로 추측된다.

AccelFix-XT Cage를 업그레이드한 제품은 예상대로 시장에 출시되기까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 엘앤케이바이오도 판단하고 있다.

한국에 제품을 출시한다는 것은 한국에서의 매출도 급성장한다는 것을 말하며, 국내 기관들의 엘앤케이바이오에 대한 관심도 한층 커질 것으로 예상한다.

오늘 주총 이후에 엘앤케이바이오의 주가는 큰폭으로 상승하였다. 이동평균선의 역배열 상태에서 20일선까지 뚫음으로써 주가가 크게 반등하였기 때문에 이제 하락추세에서 상승추세로 전환했다고 봐도 된다.

그리고 이번 주주총회결과 대표이사와 부회장에게 회사가 아직 어려운데도 불구하고 스톡옵션을 주었다. 스톡옵션을 받은만큼 그에 걸맞는 성과를 내주었으면 한다.

엘앤케이바이오의 FDA에 등록된 익스팬더블 케이지 3종에 대해서 알아보자.

회사에서 동영상으로 제품 동작 과정을 만들어놓았기 때문에 보면 더 이해가 쉽다.

AccelFix-XT (Lumbar Expandable Cage System)

환자의 척추 후방에서 삽입하는 확장형 Cage로 티타늄 소재다. 8mm, 10mm, 12mm로 시작하는 제품의 높이는 4mm까지 확장이 가능하며 0°, 8°, 15° 각도로 제공된다.

AccelFix-XL (Lumbar Expandable Cage System)

환자의 척추 측면에서 삽입하는 확장형 Cage로 티타늄 소재다.  8mm, 10mm, 12mm로 시작하는 제품의 높이는 4mm까지 확장이 가능하며 0°, 6°, 9°, 12°의 각도로 제공된다.

AccelFix -XTP (Lumbar Expandable Cage System)

사측방 방향으로 삽입하는 제품으로 삽입 반대편에 위치한 신경을 거의 손상하지 않도록 고안된 디자인이 특징인 바나나모양의 확장형 ATP Cage 제품이며 티타늄 소재다. AccelFix-XTP는 6mm, 8mm, 10mm의 높이에서 4mm까지 확장이 가능하며 0°, 6° ,9°, 12°의 각도로 이용가능하다.

최근 2대주주의 매도와 시장의 불안으로 주가가 고점대비 50% 이상 빠졌다. 하지만 회사 내부의 문제가 아니기 떄문에 크게 신경쓸 필요는 없다.

앞으로 다가올 호재를 생각하며 감내하는 시간이라 생각하고 버텨야 한다.

엘앤케이바이오가 글로벌 의료업체와 라이센스 아웃 진행 중인데 오늘 갑자기 교세라와 제품 공급 계약을 맺었다는 기사가 나왔다.

교세라는 세라믹 부품, 프린터, 디스플레이, 의료기기 등 다양한 분야에서 사업을 하고 있다. 그중에서 의료기기 분야가 제일 마지막에 진출한 분야다. 미래먹거리로 보고 있는 것이다.

그래서 척추임플란트에서도 익스팬더블 케이지를 개발하고자 하였으나 난관에 봉착하여 익스팬더블 케이지 라인업을 보유한 엘앤케이바이오에게 제품을 달라고 한 것이다. 

이번 계약은 일단 미국 오클라호마와 네브라스카 2개주에서 후방삽입방식인 'Accelfix-XT'에 대해서만 체결했다. 그 후 2개 주에서의 판매결과를 토대로 다른 지역과 품목에 대해 협상을 한다. 

특히 오클라호마는 작년 엘앤케이바이오 AccelFix-XL제품의 첫 수술을 진행한 병원이 있는 주이다. 당시 수술을 집도한 의사가 엘앤케이바이오 제품에 대해 호평을 했기 때문에 제품은 다르지만 기술력에 대한 신뢰도가 있으니 판매실적도 한번 기대해볼만하다.

그리고 교세라는 미국에서의 실적이 긍정적이라면 일본에도 엘앤케이바이오 제품 공급을 추진할 의사가 있다고 한다.

일본은 글로벌 척추임플란트 시장의 15%를 차지하는 큰 시장이다. 그리고 교세라는 일본에서 척추 및 관절 의료기기 1위 업체다. 

이번 공급계약체결은 여러모로 엘앤케이바이오에게 호재다.

미국시장의 또다른 공급망 확보와 일본시장 진출 가능성이 생겼다. 그리고 현재 진행중인 협상에서 큰소리칠 수 있는 카드가 하나 더 생겼다. 

엘앤케이바이오의 주력제품인 척추 임플란트 라이센스 아웃 규모가 시장의 예상을 크게 웃돌 전망이다. 글로벌 의료기기 업체와 수천억원의 딜이 진행되고 있는데 일본 교세라 그룹까지 딜에 뛰어들었다. 엘앤케이바이오는 일단 교세라와도 공급계약을 체결, 서프라이즈 딜 가능성이 높아졌다.

27일 엘앤케이바이오는 일본 교세라 그룹의 미국법인인 교세라 메디칼 테크놀로지(KMTI)와 높이 확장형 케이지 공급계약을 체결했다고 밝혔다.

KMTI는 엘앤케이바이오의 제품을 판매하고 있는 이지스 스파인으로부터 물품을 공급받아 미국 오클라호마와 네브라스카 등 2개 주 시장을 공략한다는 방침이다. 대상품목은 후방삽입방식인 'Accelfix-XT'인데 품목과 판매지역은 점차적으로 늘리기로 약속했다.

KMTI는 이번 계약에 따른 시장반응을 살펴보면서 엘앤케이바이오의 제품을 일본시장에도 공급한다는 구상이다. 엘앤케이바이오 입장에서도 교세라 그룹을 통해 일본시장 반응을 파악할 수 있다는 점에서 고무적이라는 평가다.

여기에 KMTI를 통해 일본 교세라가 가세, 미국과 함께 일본시장 진출 루트가 열린 것이라 라이센스아웃 규모가 커질 수 밖에 없다. 딜 규모 뿐 아니라 협상 과정에서도 유리한 점이 많다.

교세라 그룹은 1959년 고급세라믹을 생산하는 교토 세라믹에서 출발, 현재는 세계 40개국에 257개 기업을 거느리고 있는 글로벌 기업으로 성장했다. 총 직원은 7만5000명이 넘고 지난해 그룹 전체 매출액은 16조원에 달했다.

교세라는 스마트폰 등에 사용되는 세라믹 제조에 강점을 토대로 애플과 삼성 등 스마트폰 제조사와 자동차 생산업체에 많은 부품하고 공급있다. 그러나 세라믹 수요가 감소할 가능성을 염두에 두고 의료산업 진출을 결정했고 현재 일본에서는 척추 및 관절 의료기기 1위를 달리고 있다.

교세라는 2019년 미국 캘리포니아에 KMTI를 설립하고 그해 3월 미국 의료기기 기업인 레노비스를 인수하면서 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐왔다.

KMTI는 척추 임플란트 시장의 트렌드가 높이확정형 케이지로 재편됐다는 점에 주목하고 제품개발에 착수했으나 기술확보가 어렵다는 판단에 따라 엘앤케이바이오에 손을 내밀었다는 설명이다.

엘앤케이바이오는 KMTI 제품라인에서 부족한 경추수술 부문의 제품도 확보하고 있어 적극적인 구애를 받았다.

news.mt.co.kr/mtview.php?no=2021012707064207705

엘앤케이바이오가 12월 21일 3건의 특허를 등록받았다.

높이확장형 케이지의 원천기술에 대한 특허와 원천기술에 대한 변형을 통해 특허를 회피할 수 없도록 특허 권리범위를 확장한 특허, 그리고 측방 삽입방식의 높이확장형 케이지에 관한 특허 총 3건이다.

척추 임플란트 분야에서 높이확장형 케이지는 글로벌 기업이 선점한 특허로 인해 진입이 어려웠는데 엘앤케이바이오가 그 틈새를 잘 공략하여 엘앤케이바이오만의 구조를 만든 것이다. 그 구조를 기반으로 하여 10가지의 높이확장형 케이지를 개발하기 시작했다. 그래서 현재 후방삽입방식의 높이확장형 케이지 'AccelFix-XT', 측방삽입방식의 높이확장형 케이지인 'AccelFix-XL' 사측방 삽입방식의 높이확장형 케이지인 'Accelfix-XTP', 이 3가지 품목이 미국 FDA 승인을 받았다.

후방삽입방식의 높이확장형 케이지인 'AccelFix-XT' 는 미국에서 약 600건의 수술을 성공하여서 제품의 기술력과 안정성을 확보하였다. 측방삽입방식의 높이확장형 케이지인 'AccelFix-XL' 제품은 최근에 여러건의 수술이 성공하였다.

'Accelfix-XTP'는 기존에 사용하던 수술방식과 다르기 때문에 마케팅에 열을 올리고 있다. 

이제 남은 7개 제품에 대한 FDA승인이 완료되는 날이 엘앤케이바이오가 모든 무기를 갖추게 되는 날이 될 것이다. 현재 3개만으로도 기술수출 협상을 진행 중인데 나머지 7건이 승인나면 어떻게 될까?

1. 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

2. 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

3. 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)