웨어러블 의료기기 제조업체 이오플로우의 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치가 유럽CE인증을 획득했다.
인증제품은 이오패치, 컨트롤러(ADM), 이오패치 스마트폰 전용 어플리케이션(Narsha)이다.
이오패치는 일회용 웨어러블 인슐린 주입 솔루션으로 인슐렛이 독점하고 있는 시장에 세계 최초로 도전자의 지위로 상용화된 제품이다.
이오플로우는 지난 2019년 이탈리아 기업 메나리니와 5년간 1500억원 규모의 이오패치 독점공급 계약을 체결하였었다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=8488
이제 유럽CE인증이 되었으니 올해 하반기부터 유럽에 제품을 판매하게 된다. 이오플로우의 첫 제품이 세계에서 평가받는 날이 다가온다.
인슐렛의 2020년 웨어러블 인슐린펌프 매출은 9000억 규모이다. 매년 매출규모가 20% 이상 성장하고 있다.
이렇게 성장하고 독점하는 시장에서 이오플로우가 시장의 10%만 차지해도 매출은 1000억이 된다.
시장에서 어떤 평가를 받을지 기대가 된다. 국내에 3월에 출시하였는데 평은 대체적으로 좋은 편이다. 아직 의료보험이 적용되지 않아 비싸기 때문에 이용하는 환자는 많지 않아서 충분한 백데이터는 부족하다.
투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 | 이오패치 유럽인증(CE인증) 취득 | |
2. 주요내용 | 1. 품목명 - 패치(Patch) - 컨트롤러(ADM) - 스마트폰 어플리케이션(Narsha) 2. 대상질환명 : 1형당뇨 환자 및 중증 2형당뇨 환자 3. 품목허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2020. 11. 26 - 허가일 : 2021. 05. 24 - 만료일 : 2024. 05. 27 - 허가기관 : PCBC 4.기대효과 - 기존의 인슐린펜을 사용하는 당뇨환자가 당사의 패치를 사용함에 따라 혈당관리 및 주사횟수를 크게 줄일수 있음 5. 향후계획 - 메나리니사를 통하여 유럽에 패치판매예정 - 메나리니사는 2019년 5년간 1,500억원의 판권계약을 체결한 바 있음 |
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3. 사실발생(확인)일 | 2021-05-25 | |
4. 결정일 | 2021-05-24 | |
- 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
불참(명) | - | |
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
-사실발생(확인)일은 2021년 05월 25일이며, 결정일은 2021년 05월 24일입니다 | ||
※ 관련공시 | - |
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