2015년부터 지금까지 엘앤케이바이오 제품 중에서 미국FDA에 승인받은 제품은 총 20건이다.

이번달에도 1건이 승인을 받음으로써 올해에만 벌써 5건에 이른다. 그만큼 기술력이 뛰어나다는 얘기다. 

엘앤케이바이오 퉂자자라면 아래 링크로 들어가서 어떤 제품들이 FDA 승인받았는지 하나씩 체크해보길 바란다.

제품 리스트 중에서 Accelfix로 시작하는 제품들이 엘앤케이바이오의 미래를 이끌어줄 신제품이다. 미국의 대기업으로 이 제품들에 대한 공급계약이 이루어져야 한다.

 

 

 

www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=&KNumber=&Applicant=L%26K%20BIOMED%20Co%2E%2C%20Ltd%2E&DeviceName=&Type=&ThirdPartyReviewed=&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=12%2F09%2F2020&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=25

 

510(k) Premarket Notification

Device Name Applicant 510(K)Number DecisionDate lnk mis spinal system, pathloc-l mis spinal system, accelfix-mis spinal system L&K BIOMED Co., Ltd. K200789 12/04/2020 lnk spinal fixation system, openloc-l spinal fixation system L&K BIOMED Co., Ltd. K200790

www.accessdata.fda.gov

 

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