업데이트: 2020-06-01
소개
- 일본 Kissei 제약과의 공동 개발을 통해 아일리아 (아플리버셉트)의 바이오시밀러인 ALT-L9을 개발 중에 있다.
- 아일리아는 노인성 황반변성 치료제로서, 2016년 세계 시장 규모는 50억 달러에 달하며 환자의 수는 전 세계적으로 2013년 현재 2,400만명으로 추정되는데, 인구 노령화에 따라 환자 수는 계속 증가하여 2025년에는 3배 이상 증가할 것으로 예상된다.
- 미국 GLP 비임상 시험을 성공적으로 완료하였으며, 현재 노인성 황반변성 환자를 대상으로 임상 1상이 진행 중이다.
2020-03-26 알테오젠·한림제약, ALT-L9 국내 판매 위한 업무 협약
2020-02-11 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’임상 첫 환자 투여
2019-10-31 알테오젠·디엠바이오 '아일리아' 바이오시밀러 생산·공급 협약 체결
2019-05-22 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 국내 임상 IND 승인
2019-02-22 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 계획 신청
2018-05-03 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 미국 비임상 완료
2018-01-17 알테오젠, 비임상에서 아일리아 바이오시밀러 동등성 입증
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