산업통상자원부는 '마스크 필터용 부직포 긴급수급조정조치' 고시를 개정해 오는 23일부터 시행할 계획이라고 20일 밝혔다.

이 개정안은 이날 국무회의를 통과했다. 최근 마스크와 마스크 필터용 부직포 생산 증대로 재고량이 급격히 늘어나고 있다는 판단을 내린 것이다

새로운 마스크 개발을 위한 제도적 지원책도 마련된다.

정부는 의약외품 KF 보건용 마스크 이외에 미국 의료인용 N95(미국 호흡보호구) 기준 규격과 같은 마스크 품목군을 '의료용 호흡기보호구'(의료기기)로 신설해 신속 허가를 내주기로 했다.

아울러 KF94 보건용 마스크에 기존 '귀끈' 대신 '머리끈'을 사용해 N95와 유사한 밀착감을 갖는 '밀착형 KF94 마스크' 생산도 허용된다.

newsis.com/view/?id=NISX20201020_0001203965&cID=10401&pID=10400

 

마스크 수출 제한 23일 풀린다…승인·신고제 폐지(종합)

[세종=뉴시스] 이승재 기자 = 정부가 국내 마스크 수급 상황이 안정됐다고 보고 수출을 다시 허용하기로 했다

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미국 질병통제예방센터(CDC)가 항공기, 열차, 버스 등 대중교통에서 업무 종사자와 승객 모두 마스크를 써야 한다 강력히 권고하는 내용을 골자로 하는 새 방역지침을 발표했다. 앞서 항공업계나 대중교통 종사자 노조에서 바라는 수준에는 못 미치지만, 기존의 지침보다 강화됐다. CDC는 마스크 착용을 의무화하는 지침을 만들고자 했지만, 백악관이 이를 가로막은 것으로 알려져 논란이 예상된다.

워싱턴포스트(WP) 등 외신에 따르면 CDC는 19일(현지시간) 새 방역지침을 발표하고 국내나 외국을 여행하는 사람들은 대중교통 이용시 코와 입을 가리는 마스크를 착용해야 하며, 대중교통 업무 종사자도 승객에게 여행 내내 마스크를 쓰도록 요구해야 한다고 밝혔다. 마스크 착용을 거부하는 사람은 탑승을 거부해야 한다는 권고도 함께했다.

view.asiae.co.kr/article/2020102010245563339

 

美 CDC, "대중교통 이용시 마스크 써야"...새 방역지침 발표

미국 질병통제예방센터(CDC)가 항공기, 열차, 버스 등 대중교통에서 업무 종사자와 승객 모두 마스크를 써야 한다 강력히 권고하는 내용을 골자로 하는 새 방역지침을 발표했다. 앞서 항공업계나

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국내 마스크 수출이 23일부터 시작된다. 한국마스크는 전세계적으로 인정받는 뛰어난 제품이다. 하지만 코로나 사태가 커지면서 국내 수요가 커져서 수출을 강제적으로 중단시켰다. 

수출을 허용하면서 미국 의료인용 규격도 신설하여 수출을 보다 빨리 할 수 있는 제대도 마련했다.

그리고 미국의 질병통제예방센터는 대중교통 이용자들은 모두 마스크를 써야한다고 권고하는 방역지침을 마련했다.

겨울이 점점 다가올수록 코로나 재유행이 확산되고 있고, 매년 겨울마다 찾아오는 독감도 위협적이다.

그러기 위해서는 마스크가 생활의 필수품이다.

마스크주를 주목하자.

  • 웰크론
  • 레몬
  • 톱텍
  • 케이엠
  • 모나리자

현재 대장주는 웰크론이다. 개인적으로는 톱텍이 원재료부터 마스크 생산까지 다 할수 있는 업체이므로 관심이 간다. 

톱텍의 에어퀸비말마스크대형(KF-AD)과 에어퀸비말마스크소형(KF-AD) 가 6월 22일 식약처 허가를 받았다.

 

 

 

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCC01

의약품안전나라

의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록

nedrug.mfds.go.kr

 

현재 톱텍이 식약처 하가를 받은 마스크는 다음과 같다.

 

 

 

아직 에어퀸 나노마스크는 식약처의 안정성·유해성 검증 등의 인허가를 대기 중이다. 

2020/05/26 - [주식/기업] - 마스크업계의 다크호스, 나노마스크 "에어퀸" <톱텍>

톱텍은 반도체·디스플레이 설비·생리대·산업용 마스크를 생산하는 업체이다. 반도체, 디스플레이까지는 이해가 가지만 생리대와 마스크는 완전히 달라보이는 산업군이라 이 모든걸 하는 회사라고 하니 특이해보인다.

톱텍의 마스크 "에어퀸 마스크" 는 일반적으로 많이 사용하고 있는 마스크와는 다르다. 일반 마스크는 부직포(MB필터)지만 톱텍은 나노파이버 필터를 사용하는 나노마스크를 만든다. 

MB필터는 정전기 방식으로 먼지를 잡아내는 방식이다. 이 필터방식의 문제는 수명이 길지 않다. 오래 사용하면 입김으로 인해 정전기 발생 효과가 떨어져서 실제 기능이 동작하지 않게 되기 떄문이다. 업계에 의하면 수명은 3시간 정도라고 한다.  

나노필터는 100나노미터급 섬유를 정밀하고 균일하게 짠 나노섬유 구조망인 나노섬유로 된 천이다.  나노망이라 그물이 아주 촘촘하여 습기 문제가 없다. 따라서 관리 여하에 따라 짧게는 2일, 길게는 7일까지 사용할 수 있다.고 한다. 빨아쓸수도 있다고 한다.

회사 측에 따르면 레몬의 나노 멤브레인은 기존 제품과는 차별화된 기술력을 자랑한다. 비·땀 등의 액체가 내부에 침투할 수 없도록 방지하고 내부의 증기와 열은 외부로 신속하게 배출한다.

https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2019/12/1087618/

 

이재환 톱텍 회장 "자회사 레몬, 나노멤브레인 세계 챔피언 도약" - 매일경제

26일 코스닥 상장 예비심사 승인…"2024년 매출 5000억원 목표"

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여름이 다가올수록 MB필터 마스크의 불편함이 갈수록 커지고 있다. 그래서 지나가는 사람을 보면 KF95나 KF80마스크가 아니라 덴탈마스크를 한 사람도 많이 보인다. 덴탈마스크는 MB필터 마스크보다 숨쉬기가 편하기 때문이다.

https://news.joins.com/article/23772469

 

덴탈마스크 하룻새 값 2배로···더위·등교에 소형은 동났다

1위는 ‘국내산 일회용 마스크 소형’이고, ‘덴탈마스크 50매’, ‘국산 덴탈마스크’, ‘어린이 덴탈마스크’ 순이었다. 롯데마트는 4월 27일부터 5월 5일까지 마스크 판매량이 전주(4월 13~21일)

news.joins.com

 

덴탈마스크는 하지만 KF인증 마스크보다 비말 차단목적의 기능성은 현저히 떨어진다. 

그래서 그 대체제로 나노마스크가 대안으로 떠오르는 것이다. 나노마스크는 덴탈마스크처럼 숨쉬기도 편할뿐만 아니라 기능도 아주 우수하다. 일본에서의 실험결과에 의하면 균을 99%까지 필터링해준다고한다. 또한 내구성도 뛰어나다.

톱텍의 마스크는 미국 FDA 수술용 마스크 승인을 받았다. 기능도 인증받았고 미국으로 수출도 가능하다.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=677671&lpcd=FXX

 

그런데 왜 톱텍의 마스크를 사용하라고 적극 권장하지도 않고 약국에서 팔지도 않는걸까?

톱텍 마스크는 국내 식약처에서는 허가를 아직 못받았기 때문이다. 그래서 톱텍의 에어퀸 마스크는 의약외품이 아닌 공산품으로 분류되고 있다.

회사의 설명에 따르면 식약처에 4월 초에 허가신청을 하였다고 한다. 통상 허가신청 결과는 70여일이 걸린다고 하니 늦어도 6월 중순까지는 결과가 나올 것이다. 

톱텍의 마스크 생산에 들어가는 나노소재는 톱텍에서 기존에 생산하는 생리대에 사용하는 소재와 동일하다.  식약처에서 나노섬유를 마스크에 사용했을 경우 호흡기에 문제가 없는지를 보겠다는 것인데 일반인 지식의 관점에서 보면 안전하니깐 생리대도 허가내줬을 것이고 그렇다면 마스크도 안전하다고 결론이 나올 것으로 보인다. 그리고 무엇보다 미국FDA에서 인증을 받았으니 결과는 긍정적으로 밖에 보이지 않는다.

하지만 톱텍은 식약처 인증관련해서 많은 논란도 있었다. 인증받지 않은 제품을 팔았다고 제품 생산이 중단되기도 하였다.

사건의 전개과정을 보다 보면 의문점도 생긴다.

먼저 톱텍은 3월 7일 톱텍은 레몬과 함께 마스크 부족 상황을 해소하기 위해 다음달 초부터 하루 250만~300만개 마스크를 생산하고 정부와 공공기관에 1억개를 공급하는 방안을 추진 중이라고 밝혔다.

https://www.mk.co.kr/news/business/view/2020/03/277066/

 

5월 13일 톱텍은 조달청과 160억원 규모 마스크 또는 보조용품 판매·공급 계약을 체결했다고 공시했다. 

식약처허가가 진행중인데도 조달청과 마스크 공급걔약을 하였다. 그것도160억원이나...

 

5월 20일 업계에 따르면 한국의약품수출입협회(이하 의수협)은 5월 초 톱텍의 나노마스크 수출을 제한한 것으로 확인됐다. 나노마스크는 공산품 마스크로 분류돼 한동안 수출이 가능했으나, 의수협에서 톱텍의 나노마스크가 KF인증 마스크에서 쓰이는 필터 기능을 한다는 점을 인정하면서 수출이 전면 금지된 것으로 알려졌다. 

톱텍의 나노마스크는 식약처 인증이 없어 시장에서 엄연히 공산품이지만, 수출은 되지 않는다. 

www.sentv.co.kr/news/view/573224

 

정부, 톱텍 나노마스크 수출 제한 ‘논란’...KF94 생산 중단에 정부 눈총(?)

[서울경제TV=배요한기자] 정부가 톱텍의 나노마스크 수출을 제한한 것으로 알려져 논란이 일고 있다. 관련 업계는 나노마스크가 공산품으로 분류돼 수출이 자유롭게 가능한데도 정부의 이같은 �

www.sentv.co.kr

 

식약처는 5월 25일 덴탈마스크와 비스한 새로운 마스크 규격을 만든다고 한다. 덴탈마스크와 비슷한 새로운 마스크 규격이라 냄새가 난다. 덴탈마스크와 비슷한 마스크이며 기능이 더향상된 마스크는 나노마스크가 아니던가?

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020052513464017445

 

[속보]식약처 "덴탈 마스크와 비슷한 새로운 마스크 규격 만든다" - 머니투데이 뉴스

식품의약품안전처 25일 정례브리핑

news.mt.co.kr

 

정세균 국무총리는 24일 "정부는 조금이라도 불편을 덜어드리기 위해 얇고 가벼운 덴탈마스크 생산량을 지금까지보다 2배인 100만개까지 늘리고 수입을 확대하는 방안을 추진하겠다"고 말했다.

톱텍은 자회사 레몬에서 나노마스크 핵심소재를 공급하고 톱텍은 그 소재로 마스크를 생산하는 체계를 완성하였기 때문에 일 300만장, 월 최대 1억장의 마스크 생산이 가능하다. 

biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/05/24/2020052401303.html

 

정 총리 "덴탈마스크 생산량 두배 늘릴 것"

"덴탈마스크 생산량 100만개까지 늘리겠다""여유 마스크 물량 수출·인도적 지원에 활용해야""다음주 학생 240만명 등교...학습권 보장해야"정..

biz.chosun.com

 

조달청과 160억 마스크공급 계약을 하고 수출은 금지시킨다.  덴탈마스크는 더위와 개학으로 물량이 부족하다.  식약처는 덴탈마스크와 비슷한 새로운 마스크 규격을 만든다. 톱텍은 월 1억장의 마스크 생산이 가능하다.

새로운 규격은 행복한 상상에 불과하지만 식약처 인증은 통과할 수 있을 것으로 보인다. 통과 후 월 1억장 판매를 가정하면 연매출이 6000억원이라고 한다.

 

톱텍의 투자포인트는 다음과 같다. 

  1. 실적주 -> 뚜렷한 실적 개선(진단키트주처럼)
  2. 미 FDA인증 -> 식약처 인증통과는 사실상 확정적 
  3. 더위와 개학으로 인한 KF마스크 대체제
  4. 새로운 마스크 규격 기대감 (이 부분은 가능성이 높진않음)

 

 

 

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