엘앤케이바이오가 브라질 도소매 대리점 MIQBA와 Expandable Cage 관련 제품의 판매 계약을 체결했다. 

계약은 2029년 8월 29일까지 7년이며, 계약 총액은 4025만1300달러다. 

525만1300달러는 초기 구성을 위해 최초 주문이며, 올해를 포함하여 매년 최소 500만달러씩 주문이 발생한다.

원화로 계산하면 올해 140억원에 달하는 매출이 발생한다는 이야기다. 

엘앤케이바이오 작년 매출이 154억이다. 작년 매출의 90%를 이 계약으로 달성하는 것이다. 

MIQBA는 L/C, 수입, 통관, 재고관리를 맡으며, 브리질 내 판매는 GF MEDICAL이 한다. GF는 브라질의 3대 척추 의료기기 유통회사 중 하나라고 공시했다.

 

MIQBA는 Miqba Importacao e Exportacao Ltda로 추정된다. 홈페이지는 따로 없다. 

아래 사이트에서 나온 정보를 보면 회사 이메일이 잼킴브라질@ gmail.com이다.

파트너 관리 이사회는 김태형, 정순택이다.  한국인이 운영하는 회사로 추정된다. 

 

https://consultacnpj.com/cnpj/miqba-importacao-e-exportacao-ltda--35470299000122

 

MIQBA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - 35.470.299/0001-22 - Consulta CNPJ

Todos os dados exibidos são públicos e adquiridos legalmente através da internet. A divulgação de dados públicos de empresa não constitui nenhum tipo de irregularidade conforme já explicito pelos normativos da Receita Federal e em decisão judicial

consultacnpj.com

 

GF Medical에 관한 정보를 찾아보니 아래 회사가 맞는거 같다. 하지만 홈페이지가 부실해서 건질만한 정보가 없다. 브라질3대회사인데 홈페이지가 이것밖에 안된다는 것이 이상하다. 

https://gfmed.com/about/

 

GF Medical | About Us

GF Medical was incorporated in 2012 with the scope of providing innovative medical devices to our clients in the USA and Latin America. Initially specializing in spine surgery implants, we diversified over the years to cover many more areas of medicine. Gi

gfmed.com

 

오늘 공시는 분명히 좋은 뉴스지만, 엘앤케이바이오의 그간 행보가 있기에 눈에 색안경을 끼고 바로보게 된다. 

그래도 한번 다시 지켜볼 필요성은 있어보인다.

 

 

정정신고(보고)
정정일자 2022-08-30
1. 정정관련 공시서류 수시공시위무관련사항(공정공시)
2. 정정관련 공시서류제출일 2022-08-30
3. 정정사유 2. 주요내용 중 (4) 계약상 최소주문 금액 중 전체 금액 오류기재
4. 정정사항
정정항목 정정전 정정후
2. 주요내용
(4) 계약상 최소주문 금액
연간 USD 500만 달러로 7년간 USD 3,500만 달러임 (앙비자 승인 후 2주내 초도 USD 500만 달러 주문) 총 7년간 계약금액 USD 40,251,300달러이며, 연간 USD 500만 달러를 7년간 오더하며, 최초 USD 5,251,300달러는 초기 기구, 베이직 구성을 위한 오더로 별도임. (앙비자 승인 후 2주내 초도 USD 500만 달러 주문)
-
수시공시의무관련사항(공정공시)
1. 공정공시 대상정보 : MIQBA와의 브라질 판매(대리점) 계약 체결

2. 주요내용

    (1) 계약명 : MIQBA와의 브라질 판매(대리점) 계약

    (2) 계약상대방  
        - 제품 제조자 및 공급자 : (주)엘앤케이바이오메드
        - 제품 판매자 : MIQBA (도소매업)

    (3) 계약기간 : 2022.08.30~2029.08.29 (7년)

    (4) 계약상 최소주문 금액 : 총 7년간 계약금액 USD 40,251,300달러
        이며, 연간 USD 500만 달러를 7년간 오더하며, 최초
        USD 5,251,300달러는 초기 기구, 베이직 구성을 위한 오더
        별도임. (앙비자 승인 후 2주내 초도 USD 500만 달러 주문)

    (5) 계약의 주요내용
        - 제품제조자인 (주)엘앤케이바이오메드와 MIQBA간의 대리점
          계약을 체결하였음.
        - 계약물품은 Expandable Cage외 관련제품으로 함
        - 계약상대방의 연간달성률이 최소주문금액의 이하일 때,
          쌍방 모두 계약을 해지할 권리가 있음
        - MIQBA는 L/C, 수입, 통관, 재고관리를 맡으며, 브리질내에
          세일즈는 GF MEDICAL이 맡으며, GF는 브라질의 척추 의료기기
          전문 유통업체로, 브라질내에 3대 유통회사중 하나이다.

3. 기타 사항
     
    (1) 상기 계약 내용은 기본거래에 관련된 내역이며, 계약금액
        수량은 일부 변경 될 수 있습니다.

    (2) 향후 공급금액이 확정되고 공시 의무사항(매출액의 10%이상)에
        해당될 경우 수시공시 할 예정입니다.

4. 선별제공사항

    (1) 정보 제공자 : 주식회사 엘앤케이바이오메드
     
    (2) 정보제공 당사자 : 일반투자자, 기관투자자, 애널리스트,
        언론사 등

    (3) 정보제공일자 : 2022년 08월 30일 공정공시 이후

5. 공시 관련 연락처
   
    (1) 공시 책임자 : 백지성 이사

    (2) 공시 담당자 : 정해욱 차장

    (3) 관련 부서 : 전략기획실

    (4) 연락처 : 02-6717-1916

알테오젠이 ALT-P1 임상 2상을 위한 시험약 생산을 시작했다. 

ALT-P1은 인도에서 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 임상1상을 하여 유효성과 안정성을 확인했다. 

2021.06.30 - [주식/알테오젠] - 알테오젠, ALT-P1 임상1상서 유효성 및 유효성 확인

 

임상2상은 저신장증 환아 확보가 용이한 브라질에서 진행할 예정이다. 알테오젠의 파이프라인들을 하나씩 보면 순차적으로 잘 진행되고 있다. 

러시아와 우크라이나 전쟁이슈로 오늘도 주가는 8% 이상 빠졌다. 타 바이오에 비해서도 많이 빠졌다. 회사에서 말하는 찌라시도 어느 정도 영향이 있다고 본다. 그 찌라시가 무엇인지 자세하게는 모르겠으나, 찌라시로 피해를 보는 것은 소액주주들이다. 회사에서 2년전부터 ALT-B4 L/O 가능성만을 시사하고 있는데, 그것이 오히려 독이 되고 있는 듯하다. 

주봉상으로 보면 49000원 정도까지는 빠질 수도 있다고 생각해야 한다. 소액주주들에게는 매우 힘든 시간이다. 

 

 

 

 

 

알테오젠은 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 임상 2상을 위해 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수했다고 24일 밝혔다.

회사는 지난해 1월 소아 저신장증 치료 용량 선정을 위하여 인도에서 총 40명의 성인을 대상으로 성장호르몬이 저하된 성인 대상의 글로벌 임상을 수행한 바 있다.  해당 임상시험에서전 투여 용량 범위에서 안전성을 비롯해 매일 주사하는 데일리 성장호르몬과 비교할 때 유효성의 차이가 없음을 확인했다. 임상 결과를 기반으로 소아 저신장증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 준비하고 있다. 이번에 글로벌 임상 2상을 위한 국제 규제 기준에 적합한 임상시험약을 생산해 임상 시험을 주관하는 브라질의 크리스탈리아 사에 제공할 예정이다. 

알테오젠은 2019년 브라질 크리스탈리아와 글로벌 임상에 대한 공동 연구 업무 협약을 맺었다. 크리스탈리아는 약 500억원의 비용을 투입해 소아용 지속형 인성장호르몬의 소아용 글로벌 임상 2상 및 3상을 추진하는 중이다. 

이번 임상2상에 이어 글로벌 임상3상에 따른 품목 허가가 승인되면  브라질의 크리스탈리아가 남미 권역에서 제품을 판매한다. 알테오젠은 임상시험 자료를 무상으로 양도 받아 남미를 제외한 전 세계에서 제품 허가를 받아 사업을 추진할 예정이다. 양사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인 성장호르몬의 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 된다. 

알테오젠 관계자는 “국제적 규제 기준에 적합한 임상 시험약을 크리스탈리아 사에 보내 임상 2상을 가속화할 예정”라며 “이번 임상은 저신장증 환아의  임상 대상자 확보가 비교적 용이한 브라질 등에서 임상을 진행해 환자 등록의 어려움에 따른 임상 및 사업화 지연의 문제점을 해결하고자 하는 알테오젠과 크리스탈리아 양사의 사업화 가속 의지를 나타낸다”고 밝혔다

http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=50408 

 

알테오젠 'ALT-P1' 2상 시험약 생산 착수 - PRESS9(프레스나인)

[프레스나인] 알테오젠은 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 임상 2상을 위해 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수했다고 24일 밝혔다.회사는 지난해 1월 소아 저신장증 치

www.press9.kr

 

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